Léčba nedostatku vitaminu D

Osteoporóza je hlavním zdravotním problémem u postmenopauzálních žen. Ve věku 50 let utrpí polovina žen během svého zbývajícího života osteoporotickou zlomeninu, která způsobí zvýšenou invaliditu a úmrtnost. Nedostatek vitaminu D, definovaný jako sérové ​​25(OH)D <15 ng/ml, přispívá k osteoporóze prostřednictvím snížené absorpce vápníku (Ca·Ab), sekundární hyperparatyreózy (HPT), zvýšené kostní resorpce a snížené kostní minerální hustoty (BMD). Odborníci se tedy shodují, že pacienti s nedostatkem vitaminu D by měli dostávat terapii vitaminem D.

Nedostatek vitaminu D (VDI) je mírnější forma hypovitaminózy D definovaná jako hladina 25(OH)D mezi 15 a 30 ng/ml bez ohledu na stav parathormonu (PTH). Odborníci se neshodnou na tom, zda léčit VDI, protože klinický přínos terapie je nejistý. Někteří odborníci trvají na tom, že optimální hladina 25(OH)D je ≥30 ng/ml. Na rozdíl od toho, jak Food and Nutrition Board, tak NIH Evidence Report č. 158 uvádějí, že neexistuje dostatek důkazů pro prohlášení optimálního séra 25(OH)D pro zdraví kostí, a to navzdory přezkumu ~170 studií. V důsledku toho Food and Nutrition Board nemůže určit doporučenou denní dávku vitaminu D. Zmatek ohledně výsledků optimální hladiny 25(OH)D, částečně proto, že předchozí studie selhaly při získávání subjektů na základě počátečních hladin 25(OH)D a/ nebo se nepodařilo zacílit nebo dosáhnout hladin 25(OH)D ≥30 ng/ml. Navíc sekundární HPT, navrhovaný mechanismus, kterým VDI způsobuje ztrátu kostní hmoty, se vyskytuje pouze u 10 % až 33 % lidí s VDI. Jako takoví lidé s VDI a normálním PTH nemusí pociťovat klinické výhody léčby vitaminem D. VDI je rozšířený a postihuje 26 % až 39 % postmenopauzálních amerických žen s osteoporózou i bez ní. Stanovení ideální hladiny 25(OH)D pro optimální homeostázu vápníku a zdraví kostí je proto nanejvýš důležité z hlediska klinického a veřejného zdraví. Naším celkovým cílem, v souladu s cílem 2-9 Healthy People 2010, je vyhodnotit účinek terapie vitaminem D na riziko osteoporózy u postmenopauzálních žen s VDI, jak se odráží ve změnách Ca·Ab, BMD a svalové zdatnosti. Naším druhým cílem je vyhodnotit, zda režim vysokých dávek vitaminu D, zvolený k dosažení a udržení hladiny 25(OH)D ≥30 ng/ml, je lepší ve svých účincích na výsledky studie ve srovnání s režimem s nízkými dávkami vitaminu D které umožňují pokračování VDI.

Provedeme randomizovanou, placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii s nízkými a vysokými dávkami vitaminu D u postmenopauzálních žen s nedostatkem vitaminu D, abychom prozkoumali následující cíle:

1. Zhodnotit účinek terapie vitaminem D3 na Ca·Ab u postmenopauzálních žen mladších nebo rovných 75 let s VDI. Mezi dílčí cíle patří zkoumání proměnných subjektů ovlivňujících hladiny Ca·Ab a 25(OH)D na začátku a po jednom měsíci, přesnost hladin orálního izotopu v plazmě pro měření Ca·Ab a schopnost dotazníku identifikovat pacienty s nízkým obsahem vitamínů Stav D.
2. Vyhodnotit účinky léčby vitaminem D3 na 12měsíční změnu BMD a kostní obrat ve stejné studii provedené pro Cíl 1. Mezi dílčí cíle patří identifikace proměnných subjektu významně ovlivňujících změnu BMD a zhodnocení vztahu mezi změnami v Ca·Ab a změny BMD.
3. Vyhodnotit účinek terapie vitaminem D na svalovou hmotu a funkční kapacitu ve stejné studii provedené pro Cíl 1. Budeme měřit svalovou hmotu celotělovou kostní denzitometrií a hodnotit svalovou funkci pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a upraveného skóre Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ). Mezi dílčí cíle patří identifikace subjektových proměnných významně ovlivňujících svalové výsledky.