Behandling av vitamin D-mangel

Osteoporose er et stort helseproblem hos postmenopausale kvinner. Ved en alder av 50 vil halvparten av kvinnene lide av et osteoporotisk brudd i resten av livet, noe som forårsaker økt funksjonshemming og dødelighet. Vitamin D-mangel, definert som et serum 25(OH)D <15 ng/ml, bidrar til osteoporose via redusert kalsiumabsorpsjon (Ca·Ab), sekundær hyperparatyreoidisme (HPT), økt benresorpsjon og redusert benmineraltetthet (BMD). Eksperter er derfor enige om at pasienter med vitamin D-mangel bør få vitamin D-behandling.

Vitamin D-mangel (VDI) er en mildere form for hypovitaminose D definert som et 25(OH)D-nivå mellom 15 og 30 ng/ml uavhengig av parathyroidhormon (PTH) status. Eksperter er uenige om hvorvidt de skal behandle VDI, da de kliniske fordelene med terapi er usikre. Noen eksperter insisterer på at det optimale 25(OH)D-nivået er ≥30 ng/ml. Derimot sier både Food and Nutrition Board og NIH Evidence Report nr. 158 at det ikke finnes tilstrekkelig bevis for å erklære det optimale serumet 25(OH)D for beinhelse, til tross for gjennomgang av ~170 studier. Følgelig kan ikke Food and Nutrition Board fastsette en anbefalt daglig inntak for vitamin D. Forvirring over det optimale 25(OH)D-nivået resulterer delvis fordi tidligere forsøk ikke klarte å rekruttere forsøkspersoner basert på innledende 25(OH)D-nivåer og/ eller mislyktes i å målrette eller oppnå 25(OH)D-nivåer ≥30 ng/ml. Videre forekommer sekundær HPT, den foreslåtte mekanismen der VDI forårsaker bentap, hos bare 10 % til 33 % av personer med VDI. Som sådan kan det hende at personer med VDI og normal PTH ikke opplever kliniske fordeler av vitamin D-behandling. VDI er utbredt, og påvirker 26 % til 39 % av postmenopausale amerikanske kvinner med og uten osteoporose. Derfor er det av største klinisk og folkehelse viktig å bestemme det ideelle 25(OH)D-nivået for optimal kalsiumhomeostase og beinhelse. Vårt overordnede mål, kongruent med Healthy People 2010 mål 2-9, er å evaluere effekten av vitamin D-behandling på risikoen for osteoporose hos postmenopausale kvinner med VDI, som reflektert av endringer i Ca·Ab, BMD og muskelkondisjon. Vårt andre mål er å evaluere om en høydose-vitamin D-kur, valgt for å oppnå og opprettholde et 25(OH)D-nivå ≥30 ng/mL, er overlegen i sin effekt på studieresultater sammenlignet med et lavdose-vitamin D-regime. som kan tillate fortsatt VDI.

Vi vil gjennomføre en randomisert, placebokontrollert dobbeltblind studie av lavdose og høydose vitamin D hos postmenopausale kvinner med vitamin D-mangel for å undersøke følgende mål:

1. For å evaluere effekten av vitamin D3-behandling på Ca·Ab hos postmenopausale kvinner under eller lik 75 år med VDI. Delmål inkluderer undersøkelse av emnevariabler som påvirker Ca·Ab- og 25(OH)D-nivåer ved baseline og en måned, nøyaktigheten av orale isotopplasmanivåer for Ca·Ab-måling og et spørreskjemas evne til å identifisere pasienter med lavt vitaminnivå. D status.
2. For å evaluere effekten av vitamin D3-behandling på 12-måneders endring i BMD og beinomsetning i samme studie utført for mål 1. Delmål inkluderer identifisering av emnevariabler som signifikant påvirker endring i BMD og en evaluering av sammenhengen mellom endringer i Ca·Ab og endringer i BMD.
3. For å evaluere effekten av vitamin D-behandling på muskelmasse og funksjonell kapasitet i samme studie utført for mål 1. Vi vil måle muskelmasse ved hele kroppens bentettometri og vurdere muskelfunksjonen ved å bruke Timed Up and Go (TUG)-testen og den modifiserte Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ)-score. Delmål inkluderer identifisering av emnevariabler som i betydelig grad påvirker muskelutfall.