Лечение недостаточности витамина D

Остеопороз является серьезной проблемой для здоровья женщин в постменопаузе. В возрасте 50 лет у половины женщин в оставшуюся жизнь случаются остеопоротические переломы, что приводит к увеличению инвалидности и смертности. Дефицит витамина D, определяемый как уровень 25(OH)D в сыворотке <15 нг/мл, способствует развитию остеопороза за счет снижения всасывания кальция (Ca·Ab), вторичного гиперпаратиреоза (HPT), повышенной резорбции костей и снижения минеральной плотности костей (МПКТ). Таким образом, эксперты сходятся во мнении, что пациенты с дефицитом витамина D должны получать терапию витамином D.

Недостаточность витамина D (VDI) представляет собой более легкую форму гиповитаминоза D, определяемую как уровень 25(OH)D от 15 до 30 нг/мл независимо от статуса паратиреоидного гормона (ПТГ). Эксперты расходятся во мнениях относительно того, следует ли лечить VDI, поскольку клинические преимущества терапии неясны. Некоторые эксперты настаивают на том, что оптимальный уровень 25(OH)D составляет ≥30 нг/мл. Напротив, как Совет по пищевым продуктам и питанию, так и отчет NIH Evidence № 158 заявляют, что существует недостаточно доказательств, чтобы объявить оптимальный уровень 25(OH)D в сыворотке для здоровья костей, несмотря на обзор около 170 исследований. Следовательно, Совет по пищевым продуктам и питанию не может определить рекомендуемую суточную норму витамина D. Неясность в отношении оптимального уровня 25(OH)D возникает отчасти из-за того, что в предыдущих испытаниях не удалось набрать субъектов на основе начальных уровней 25(OH)D и/ или не удалось достичь целевых уровней 25(OH)D ≥30 нг/мл. Более того, вторичный ГПТ, предполагаемый механизм, с помощью которого VDI вызывает потерю костной массы, встречается только у 10–33% людей с VDI. Таким образом, люди с VDI и нормальным ПТГ могут не испытывать клинической пользы от терапии витамином D. VDI широко распространен, поражая от 26% до 39% американских женщин в постменопаузе с остеопорозом и без него. Таким образом, определение идеального уровня 25(OH)D для оптимального гомеостаза кальция и здоровья костей имеет первостепенное клиническое и общественное значение. Наша общая цель, согласующаяся с целью 2-9 Healthy People 2010, состоит в том, чтобы оценить влияние терапии витамином D на риск остеопороза у женщин в постменопаузе с VDI, что отражается изменениями в Ca·Ab, BMD и мышечной форме. Наша вторая цель состоит в том, чтобы оценить, является ли режим с высокими дозами витамина D, выбранный для достижения и поддержания уровня 25(OH)D ≥30 нг/мл, превосходным по своему влиянию на результаты исследования по сравнению с режимом с низкими дозами витамина D. что может разрешить продолжение VDI.

Мы проведем рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование низких и высоких доз витамина D у женщин в постменопаузе с недостаточностью витамина D, чтобы исследовать следующие цели:

1. Оценить влияние терапии витамином D3 на Ca·Ab у женщин в постменопаузе моложе или равной 75 годам с VDI. Подцели включают исследование переменных субъекта, влияющих на уровни Ca·Ab и 25(OH)D в начале исследования и через месяц, точность пероральных уровней изотопов в плазме для измерения Ca·Ab и способность опросника выявлять пациентов с низким содержанием витамина статус Д.
2. Оценить влияние терапии витамином D3 на 12-месячное изменение МПК и метаболизм костной ткани в том же исследовании, которое проводилось для цели 1. Подцели включают в себя идентификацию исследуемых переменных, значительно влияющих на изменение МПК, и оценку взаимосвязи между изменениями. Ca·Ab и изменение МПК.
3. Оценить влияние терапии витамином D на мышечную массу и функциональную способность в том же испытании, проведенном для цели 1. Мы измерим мышечную массу с помощью денситометрии костей всего тела и оценим мышечную функцию, используя тест Timed Up and Go (TUG) и модифицированный балл Стэнфордского опросника оценки состояния здоровья (HAQ). Подцели включают в себя идентификацию предметных переменных, значительно влияющих на мышечные результаты.