Behandling af D-vitaminmangel

Osteoporose er et stort sundhedsproblem hos postmenopausale kvinder. I en alder af 50 vil halvdelen af ​​kvinder lide af en osteoporotisk fraktur i deres resterende levetid, hvilket forårsager øget invaliditet og dødelighed. D-vitaminmangel, defineret som et serum 25(OH)D <15 ng/mL, bidrager til osteoporose via nedsat calciumabsorption (Ca·Ab), sekundær hyperparathyroidisme (HPT), øget knogleresorption og nedsat knoglemineraltæthed (BMD). Eksperter er således enige om, at patienter med D-vitaminmangel bør modtage D-vitaminbehandling.

Vitamin D-insufficiens (VDI) er en mildere form for hypovitaminose D defineret som et 25(OH)D-niveau mellem 15 og 30 ng/ml uanset parathyroidhormon (PTH) status. Eksperter er uenige om, hvorvidt de skal behandle VDI, da de kliniske fordele ved behandlingen er usikre. Nogle eksperter insisterer på, at det optimale 25(OH)D-niveau er ≥30 ng/ml. I modsætning hertil angiver både Food and Nutrition Board og NIH Evidence Report nr. 158, at der ikke eksisterer tilstrækkelig evidens til at erklære det optimale serum 25(OH)D for knoglesundhed, på trods af gennemgang af ~170 undersøgelser. Derfor kan Fødevarestyrelsen ikke fastlægge en anbefalet daglig dosis for D-vitamin. Forvirring over det optimale 25(OH)D-niveau resulterer delvist, fordi tidligere forsøg ikke lykkedes at rekruttere forsøgspersoner baseret på indledende 25(OH)D-niveauer og/ eller mislykkedes i at målrette eller opnå 25(OH)D-niveauer ≥30 ng/ml. Desuden forekommer sekundær HPT, den foreslåede mekanisme, hvorved VDI forårsager knogletab, kun hos 10% til 33% af mennesker med VDI. Som sådan oplever personer med VDI og normal PTH muligvis ikke kliniske fordele ved D-vitaminbehandling. VDI er udbredt og påvirker 26% til 39% af postmenopausale amerikanske kvinder med og uden osteoporose. Derfor er bestemmelse af det ideelle 25(OH)D-niveau for optimal calciumhomeostase og knoglesundhed af yderste klinisk og folkesundhedsmæssig betydning. Vores overordnede mål, kongruent med Healthy People 2010 mål 2-9, er at evaluere effekten af ​​D-vitaminbehandling på risikoen for osteoporose hos postmenopausale kvinder med VDI, som afspejlet af ændringer i Ca·Ab, BMD og muskelkondition. Vores andet mål er at evaluere, om en højdosis D-vitaminkur, valgt til at opnå og opretholde et 25(OH)D-niveau ≥30 ng/mL, er overlegen med hensyn til dens virkninger på undersøgelsesresultater sammenlignet med en lavdosis D-vitaminkur. der kan tillade fortsat VDI.

Vi vil gennemføre et randomiseret, placebokontrolleret dobbeltblindt forsøg med lavdosis og højdosis D-vitamin hos postmenopausale kvinder med D-vitaminmangel for at undersøge følgende mål:

1. At evaluere effekten af ​​vitamin D3-behandling på Ca·Ab hos postmenopausale kvinder under eller lig med 75 år med VDI. Delmål omfatter undersøgelse af emnevariabler, der påvirker Ca·Ab- og 25(OH)D-niveauer ved baseline og en måned, nøjagtigheden af ​​orale isotopplasmaniveauer til Ca·Ab-måling og et spørgeskemas evne til at identificere patienter med lavt vitaminindhold D status.
2. At evaluere virkningerne af vitamin D3-terapi på 12-måneders ændring i BMD og knogleomsætning i samme forsøg udført for mål 1. Delmål omfatter identifikation af emnevariabler, der signifikant påvirker ændring i BMD, og ​​en evaluering af sammenhængen mellem ændringer i Ca·Ab og ændringer i BMD.
3. For at evaluere effekten af ​​D-vitaminbehandling på muskelmasse og funktionel kapacitet i samme forsøg udført for Mål 1. Vi vil måle muskelmasse ved hele kroppens knogledensitometri og vurdere muskelfunktion ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen og den modificerede Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ) score. Delmål omfatter identifikation af emnevariabler, der signifikant påvirker muskelresultater.