Behandeling van vitamine D-insufficiëntie

Osteoporose is een groot gezondheidsprobleem bij postmenopauzale vrouwen. Op 50-jarige leeftijd zal de helft van de vrouwen in hun resterende leven een osteoporotische fractuur oplopen, wat leidt tot meer invaliditeit en sterfte. Vitamine D-tekort, gedefinieerd als een serum 25(OH)D <15 ng/ml, draagt ​​bij aan osteoporose via verminderde calciumabsorptie (Ca·Ab), secundaire hyperparathyroïdie (HPT), verhoogde botresorptie en verminderde botmineraaldichtheid (BMD). Deskundigen zijn het er dus over eens dat patiënten met vitamine D-tekort vitamine D-therapie zouden moeten krijgen.

Vitamine D-insufficiëntie (VDI) is een mildere vorm van hypovitaminose D, gedefinieerd als een 25(OH)D-spiegel tussen 15 en 30 ng/ml, ongeacht de status van parathyroïdhormoon (PTH). Deskundigen zijn het oneens over het al dan niet behandelen van VDI, aangezien de klinische voordelen van therapie onzeker zijn. Sommige deskundigen houden vol dat het optimale 25(OH)D-gehalte ≥30 ng/ml is. Daarentegen stellen zowel de Food and Nutrition Board als het NIH Evidence Report nr. 158 dat er onvoldoende bewijs is om het optimale serum 25 (OH) D voor botgezondheid te verklaren, ondanks beoordeling van ~ 170 onderzoeken. Bijgevolg kan de Food and Nutrition Board geen aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine D bepalen. Verwarring over het optimale 25(OH)D-niveau resulteert deels omdat eerdere onderzoeken er niet in slaagden proefpersonen te rekruteren op basis van initiële 25(OH)D-niveaus en/of of slaagde er niet in om 25(OH)D-niveaus ≥30 ng/ml te bereiken of te bereiken. Bovendien komt secundaire HPT, het voorgestelde mechanisme waardoor VDI botverlies veroorzaakt, voor bij slechts 10% tot 33% van de mensen met VDI. Als zodanig ervaren mensen met VDI en normale PTH mogelijk geen klinische voordelen van vitamine D-therapie. VDI is wijdverbreid en treft 26% tot 39% van de postmenopauzale Amerikaanse vrouwen met en zonder osteoporose. Daarom is het bepalen van het ideale 25(OH)D-niveau voor optimale calciumhomeostase en botgezondheid van het grootste klinische en volksgezondheidsbelang. Ons algemene doel, in overeenstemming met doelstelling 2-9 van Healthy People 2010, is het evalueren van het effect van vitamine D-therapie op het risico op osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met VDI, zoals blijkt uit veranderingen in Ca·Ab, BMD en spierconditie. Ons tweede doel is om te evalueren of een hooggedoseerd vitamine D-regime, gekozen om een ​​25(OH)D-niveau ≥30 ng/ml te bereiken en te behouden, superieur is in zijn effecten op onderzoeksresultaten in vergelijking met een laaggedoseerd vitamine D-regime. die voortdurende VDI mogelijk maken.

We zullen een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie uitvoeren van een lage dosis en een hoge dosis vitamine D bij postmenopauzale vrouwen met vitamine D-insufficiëntie om de volgende doelen te onderzoeken:

1. Evalueren van het effect van vitamine D3-therapie op Ca·Ab bij postmenopauzale vrouwen jonger dan of gelijk aan 75 jaar oud met VDI. Subdoelen zijn onder meer het onderzoeken van subjectvariabelen die van invloed zijn op de Ca·Ab- en 25(OH)D-spiegels bij baseline en één maand, de nauwkeurigheid van orale isotoopplasmaspiegels voor Ca·Ab-metingen en het vermogen van een vragenlijst om patiënten met een laag vitaminegehalte te identificeren. D-status.
2. Evalueren van de effecten van vitamine D3-therapie op de 12 maanden durende verandering in BMD en botomzetting in dezelfde studie die werd uitgevoerd voor doel 1. Subdoelen omvatten de identificatie van subjectvariabelen die de verandering in BMD aanzienlijk beïnvloeden en een evaluatie van de relatie tussen veranderingen in Ca·Ab en veranderingen in BMD.
3. Om het effect van vitamine D-therapie op spiermassa en functionele capaciteit te evalueren in dezelfde studie die werd uitgevoerd voor doel 1. We zullen de spiermassa meten door middel van botdensitometrie van het hele lichaam en de spierfunctie beoordelen met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test en de gemodificeerde Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ)-score. Subdoelen zijn onder meer de identificatie van subjectvariabelen die de spieruitkomsten aanzienlijk beïnvloeden.