Behandling av D-vitaminbrist

Osteoporos är ett stort hälsoproblem hos postmenopausala kvinnor. Vid 50 års ålder kommer hälften av kvinnorna att drabbas av en osteoporotisk fraktur under sin återstående livstid, vilket orsakar ökad funktionsnedsättning och dödlighet. Vitamin D-brist, definierat som ett serum 25(OH)D <15 ng/ml, bidrar till osteoporos via minskad kalciumabsorption (Ca·Ab), sekundär hyperparatyreos (HPT), ökad benresorption och minskad benmineraldensitet (BMD). Experter är alltså överens om att patienter med D-vitaminbrist bör få D-vitaminbehandling.

Vitamin D-insufficiens (VDI) är en mildare form av hypovitaminos D definierad som en 25(OH)D-nivå mellan 15 och 30 ng/ml oavsett paratyreoideahormon (PTH) status. Experter är oense om huruvida de ska behandla VDI, eftersom de kliniska fördelarna med terapi är osäkra. Vissa experter insisterar på att den optimala 25(OH)D-nivån är ≥30 ng/ml. Däremot säger både Food and Nutrition Board och NIH Evidence Report nr 158 att det inte finns tillräckliga bevis för att deklarera det optimala serumet 25(OH)D för benhälsa, trots granskning av ~170 studier. Följaktligen kan Food and Nutrition Board inte fastställa ett rekommenderat dagligt intag för vitamin D. Förvirring över den optimala 25(OH)D-nivån resulterar delvis på grund av att tidigare försök misslyckades med att rekrytera försökspersoner baserat på initiala 25(OH)D-nivåer och/ eller misslyckades med att målinrikta eller uppnå 25(OH)D-nivåer ≥30 ng/ml. Dessutom förekommer sekundär HPT, den föreslagna mekanismen genom vilken VDI orsakar benförlust, hos endast 10 % till 33 % av personer med VDI. Som sådan kanske personer med VDI och normalt PTH inte upplever kliniska fördelar av D-vitaminbehandling. VDI är utbrett och drabbar 26 % till 39 % av postmenopausala amerikanska kvinnor med och utan osteoporos. Därför är bestämning av den ideala 25(OH)D-nivån för optimal kalciumhomeostas och benhälsa av yttersta klinisk och folkhälsovikt. Vårt övergripande mål, i överensstämmelse med Healthy People 2010 mål 2-9, är att utvärdera effekten av vitamin D-terapi på risken för osteoporos hos postmenopausala kvinnor med VDI, vilket återspeglas av förändringar i Ca·Ab, BMD och muskelkondition. Vårt andra mål är att utvärdera om en högdos-vitamin-D-regim, vald för att uppnå och bibehålla en 25(OH)D-nivå ≥30 ng/mL, är överlägsen i sina effekter på studieresultat jämfört med en lågdos-vitamin-D-regim. som kan tillåta fortsatt VDI.

Vi kommer att genomföra en randomiserad, placebokontrollerad dubbelblind studie av låg- och högdos vitamin D hos postmenopausala kvinnor med D-vitaminbrist för att undersöka följande syften:

1. För att utvärdera effekten av vitamin D3-behandling på Ca·Ab hos postmenopausala kvinnor yngre än eller lika med 75 år med VDI. Delmål inkluderar undersökningen av ämnesvariabler som påverkar Ca·Ab- och 25(OH)D-nivåerna vid baslinjen och en månad, noggrannheten av orala isotopplasmanivåer för Ca·Ab-mätning och förmågan hos ett frågeformulär att identifiera patienter med lågt vitamintillskott D status.
2. Att utvärdera effekterna av vitamin D3-terapi på 12-månadersförändringen i BMD och benomsättning i samma studie som genomfördes för Mål 1. Delmålen inkluderar identifiering av ämnesvariabler som signifikant påverkar förändringar i BMD och en utvärdering av sambandet mellan förändringar i Ca·Ab och förändringar i BMD.
3. Att utvärdera effekten av D-vitaminbehandling på muskelmassa och funktionsförmåga i samma studie som genomfördes för Mål 1. Vi kommer att mäta muskelmassa genom hela kroppens bentätometri och bedöma muskelfunktionen med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och den modifierade Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ)-poängen. Delmål inkluderar identifiering av ämnesvariabler som signifikant påverkar muskelresultat.