耳管拡張症の鼓膜への粘土の重み付けの試み

耳管は、鼻の奥と耳をつなぐ管です。 その役割は、鼓膜が適切に振動できるように、鼓膜の内側の圧力を鼓膜の外側の圧力に近づけることです。 通常、このチューブは閉じていますが、飲み込むときに短時間開きます。 耳管膿瘍と呼ばれる状態では、この管は常に開いています。 これは良性の状態ですが、患者にとっては非常に厄介な場合があります.1 局所的な耳管機能障害の発生率は、人口の約 0.3 ～ 6.6% です。 しかし、この状態にある人の約 15% は、十分に悩まされており、医師の診察を受けています。 この状態は、男性よりも女性に多く、子供よりも成人に多く見られます.1

耳管狭窄症の一般的な症状には、鼻呼吸と同期した耳鳴り、耳に聞こえる呼吸音、耳が詰まっている感覚、耳閉感の変動などがあります。

ほとんどの場合、原因は特発性です。 素因には、体重減少、ストレス、不安、疲労、妊娠、顎関節症などがあります。 また、アデノイド手術後の鼻咽頭の癒着によっても引き起こされることがあります。 利尿薬や経口避妊薬などの薬と関連している場合もあります。 多発性硬化症、脳卒中、運動ニューロン疾患などの萎縮を引き起こす神経筋障害も、耳管拡張症を引き起こすと考えられています.1 -2

この試験の目的は、この状態についてさらに学び、耳管からの音やノイズで鼓膜が振動するのを防ぐために鼓膜をどのように処理するかを学ぶのに役立つことです.

研究の最初の部分は、耳管狭窄症の症状をさらに定義し、これらの症状がどれほど深刻かを測定するのに役立つアンケートで構成されます.

現在、患者が満足できる治療法はほとんどありません。 一般的な外科的治療には、パラフィン、テフロン、ゲルフォームなどのさまざまな物質を耳管開口部に注入することが含まれます。 残念ながら、これらの方法は一時的なものであるか、または脳血栓症や死亡などの深刻な合併症につながる可能性があります (頸動脈への不注意な注射による)。 他の治療は、耳管開口部を焼灼することに焦点を当ててきましたが、これらは不十分であるか、三叉神経に損傷を与えていました. 鼓膜切開術と換気チューブの挿入は、何人かの患者を助けましたが、他の患者は、これが患者の不快感を増大させました.3-4

最近はパテ状の粘土を鼓膜に貼って、鼓膜が自分の声で大きく振動しないようにする治療を行っていますが、効果があった患者さんも多いようです。 また、患者が役に立たないと感じた場合は、簡単に取り除くことができます。 しかし、どの患者がこれによって助けられ、どの患者が助けられないのか、症状がどれだけ改善されるのか、治療がどれくらいの期間効果があるのか​​については、正確にはわかりません.

鼓膜にパテを付けることによる恒久的な難聴は発見されていません.

被験者の選択:

合計で約20人の患者がいます。 絶対数は、耳管狭窄症を呈し、参加に同意した患者の数によって異なります。 すべての患者は、この特定の問題の治療のために他の耳鼻咽喉科医から当クリニックに紹介されています。 これらの患者は、耳管狭窄症の診断基準を満たしている場合に選択されます。 年齢や性別に基づく除外基準はありません。

研究計画 すべての患者がその状態の治療を受けるため、無作為化手順はありません。 治療を行うことができるのは研究者だけであるため、研究者が盲目にされることはありません。

患者は、彼の定期的な訪問プロトコルに従って、クリニックでフォローアップするよう求められます。 通常、4 か月のフォローアップの予約が必要です。 懸念がある場合は、電話してより早い日の予約をするように求められます。

実験室でのテストはありません。 使用する粘土の量は、10セント硬貨の大きさを覆う量です。 治療に対する懸念または副作用がある場合、患者は治療を中止します。 粘土または steristrip が削除されます。

データの分析 データは編集され、ダルハウジー大学の統計部門のメンバーに送られます。 識別データはすべて削除されます。 次に、治療前の値を治療後の値と比較して、統計的有意性が存在するかどうかを確認します。

機密性 すべてのデータは施錠されたファイリング キャビネットとオフィスに 25 年間保管され、研究スタッフのみがアクセスできます。 データは、Gaitview 2002、Microsoft Office プログラム、統計分析用の SPSS などのさまざまなコンピューター プログラムを使用して分析されます。 これらのプログラムのデータは、安全なパスワードを介して研究スタッフのみが利用できます。 患者の名前は研究スタッフのみが利用でき、数値コードはデータのプレゼンテーションまたは出版物で使用されます。 研究チームは、研究の安全性と有用性を判断するために必要な情報のみを収集して使用します。 この情報は、この研究の目的にのみ使用されます。

Dr.Bance と Dr.Bartlett だけが研究データにアクセスできます。

害 この試験にはほとんどリスクがありません。 これは一般に忍容性の高い手順です。 最大のリスクは、手順の失敗です。 誰にとってもうまくいくわけではありません。

鼓膜のレーザー測定にはリスクがありません。 このレーザーは組織を損傷しません。

鼓膜にステリストリップまたは粘土の重りを置くと、300 分の 1 の確率で鼓膜に小さな穴が開く危険性があります。 これらのうち、95% 以上は自然に治癒しますが、修復が必要な場合もあります。 ただし、これは現在のところ、いずれにせよ、耳管狭窄症に対する私たちの優先する第一選択治療です。

利点

トライアルに参加するための金銭的インセンティブはありません。 主な利点は、耳管狭窄症の症状が解消される可能性があることです。

社会的利益は、この状態の簡単で安全な治療法です。

金銭的補償

この試験に関与した人に対する金銭的補償はありません。 これには、参加者と研究者が含まれます。