Una prova di peso di argilla sul timpano per tuba di Eustachio patulo

La tromba di Eustachio è un tubo che collega la parte posteriore del naso con l'orecchio. Il suo compito è mantenere la pressione all'interno del timpano vicino alla pressione all'esterno del timpano, in modo che il timpano possa vibrare correttamente. Di solito questo tubo è chiuso, ma si apre brevemente durante la deglutizione. Nella condizione chiamata tuba di Eustachio patologica, questa tuba è sempre aperta. Questa è una condizione benigna ma può essere molto fastidiosa per i pazienti.1 L'incidenza della disfunzione patologica della tuba di Eustachio è di circa lo 0,3-6,6% della popolazione. Tuttavia, circa il 15% delle persone che hanno questa condizione ne sono abbastanza infastidite da richiedere assistenza medica. Questa condizione è più comune nelle femmine rispetto ai maschi ed è più comune negli adulti rispetto ai bambini.1

Alcuni dei sintomi comuni della tuba di Eustachio patologica possono includere acufene ruggente sincrono con la respirazione nasale, suoni respiratori udibili, sensazione di un orecchio tappato e pienezza uditiva fluttuante.

Nella maggior parte dei casi la causa è idiopatica. Alcuni fattori predisponenti includono perdita di peso, stress, ansia, affaticamento, gravidanza e sindrome dell'articolazione temporo-mandibolare. Può anche essere causato da aderenze nel rinofaringe dopo l'intervento chirurgico sulle adenoidi. A volte può essere associato a farmaci come diuretici e contraccettivi orali. È stato ipotizzato che anche i disturbi neuromuscolari che causano atrofia come la sclerosi multipla, l'ictus e la malattia del motoneurone causino la tuba di Eustachio patologica.1 -2

Lo scopo di questa prova è quello di saperne di più sulla condizione e aiutarci a capire come il timpano potrebbe essere trattato per evitare che vibri con suoni o rumori provenienti dalla tromba di Eustachio.

La prima parte dello studio consisterà in un questionario per aiutare a definire ulteriormente i sintomi della tuba di Eustachio patologica e per misurare la gravità di questi sintomi.

Attualmente ci sono pochi trattamenti soddisfacenti per i pazienti. Le terapie chirurgiche comuni includono iniezioni di varie sostanze nell'apertura della tromba di Eustachio, tra cui paraffina, teflon o gelfoam. Sfortunatamente, questi metodi sono temporanei o hanno portato a gravi complicazioni tra cui trombosi cerebrale e morte (a causa di un'iniezione involontaria nell'arteria carotide). Altri trattamenti si sono concentrati sulla cauterizzazione dell'apertura della tromba di Eustachio, ma questi sono stati insoddisfacenti o hanno causato danni al nervo trigemino. La miringotomia e l'inserimento di un tubo di ventilazione hanno aiutato alcuni pazienti, ma altri hanno scoperto che ciò aumentava il disagio del paziente.3-4

Recentemente abbiamo curato i pazienti mettendo del mastice simile all'argilla sul timpano, che gli impedisce di vibrare così tanto con la voce del paziente, e questo sembra essere abbastanza efficace per molti pazienti. Inoltre è facilmente rimosso se il paziente non lo trova utile. Tuttavia, non abbiamo davvero una buona idea di quali pazienti siano aiutati da questo e quali no, e quanto i loro sintomi siano aiutati, così come per quanto tempo il trattamento li aiuta.

Non abbiamo riscontrato alcuna perdita permanente dell'udito dovuta all'applicazione del mastice sul timpano.

Selezione del soggetto:

Ci saranno circa venti pazienti in totale. Il numero assoluto dipenderà dal numero di pazienti che si presentano con tuba di Eustachio patologica e accettano di partecipare. Tutti i pazienti saranno stati indirizzati alla nostra clinica da altri otorinolaringoiatri per il trattamento di questo particolare problema. Questi pazienti saranno selezionati se soddisfano i criteri diagnostici per tuba di Eustachio patulo. Non ci saranno criteri di esclusione basati sull'età o sul sesso.

Piano di ricerca Non ci sarà alcuna procedura di randomizzazione, poiché tutti i pazienti riceveranno un trattamento per la loro condizione. Gli investigatori non saranno accecati, in quanto sono gli unici in grado di eseguire il trattamento.

Ai pazienti verrà chiesto di seguire in clinica secondo il suo normale protocollo di visita. Di solito sono prenotati per appuntamenti di follow-up di quattro mesi. Se hanno dubbi, gli verrà chiesto di chiamare e prenotare un appuntamento per una data precedente.

Non ci saranno test di laboratorio. La quantità di argilla da utilizzare è la quantità per coprire le dimensioni di una monetina. In caso di dubbi o reazioni avverse al trattamento, il paziente interromperà il trattamento. L'argilla o lo steristrip verranno rimossi.

Analisi dei dati I dati saranno compilati e inviati a un membro del dipartimento di statistica della Dalhousie University. Tutti i dati identificativi verranno rimossi. I valori pre-trattamento verranno quindi confrontati con i valori post-trattamento per vedere se esiste una significatività statistica.

Riservatezza Tutti i dati saranno conservati in uno schedario e in un ufficio chiusi a chiave per 25 anni e solo il personale di ricerca avrà accesso ad essi. I dati saranno analizzati utilizzando vari programmi per computer, come Gaitview 2002, programmi Microsoft Office e SPSS per l'analisi statistica. I dati su questi programmi saranno disponibili solo per il personale di ricerca tramite una password sicura. I nomi dei pazienti saranno disponibili solo per il personale di ricerca e i codici numerici saranno utilizzati in qualsiasi presentazione o pubblicazione dei dati. Il team di ricerca raccoglierà e utilizzerà solo le informazioni di cui ha bisogno per giudicare la sicurezza e l'utilità dello studio. Queste informazioni saranno utilizzate solo ai fini di questo studio.

Solo il Dr.Bance e il Dr.Bartlett avranno accesso ai dati dello studio.

Danni Ci sono pochissimi rischi per questo processo. È generalmente una procedura ben tollerata. Il rischio maggiore è il fallimento della procedura. Non funziona per tutti.

Le misurazioni laser del timpano sono senza rischi. Questo laser non danneggia i tessuti.

Mettere la steri-striscia o il peso di argilla sul timpano può comportare un rischio di circa 1 su 300 di una piccola puntura al timpano. Di questi, oltre il 95% guarisce da solo, ma alcuni potrebbero dover essere riparati. Questo, tuttavia, è attualmente il nostro trattamento di prima linea preferito per la tromba di Eustachio patologica attualmente comunque.

Benefici

Non vi è alcun incentivo finanziario per partecipare al processo. Il vantaggio principale sarà una potenziale risoluzione dei sintomi della tuba di Eustachio patologica.

I benefici per la società sono un trattamento facile e sicuro per questa condizione.

Compensazione finanziaria

Non è previsto alcun compenso finanziario per chiunque sia coinvolto in questo processo. Questo include partecipanti e ricercatori.