Et forsøg med lervægt på trommehinden til Patulous Eustachian Tube

Eustachian-røret er et rør, der forbinder næseryggen med øret. Dens opgave er at holde trykket på indersiden af ​​trommehinden tæt på trykket uden for trommehinden, så trommehinden kan vibrere ordentligt. Normalt er dette rør lukket, men det åbner kortvarigt under synkning. I tilstanden kaldet patulous eustachian tube, er dette rør åbent hele tiden. Dette er en godartet tilstand, men det kan være meget generende for patienter.1 Forekomsten af ​​patuløs dysfunktion af Eustachian-røret er omkring 0,3-6,6% af befolkningen. Men omkring 15% af de mennesker, der har denne tilstand, er generet nok af det, at de søger lægehjælp. Denne tilstand er mere almindelig hos kvinder end mænd og er mere almindelig hos voksne end børn.1

Nogle af de almindelige symptomer på patulous eustachian tube kan omfatte brølende tinnitus synkront med nasal respiration, hørbare respiratoriske lyde, fornemmelse af et tilstoppet øre og fluktuerende auditiv fylde.

I de fleste tilfælde er årsagen idiopatisk. Nogle prædisponerende faktorer omfatter vægttab, stress, angst, træthed, graviditet og temporomandibulært ledsyndrom. Det kan også være forårsaget af sammenvoksninger i nasopharynx efter operation på adenoiderne. Nogle gange kan det være forbundet med medicin såsom diuretika og orale præventionsmidler. Neuromuskulære lidelser, der forårsager atrofi, såsom dissemineret sklerose, slagtilfælde og motorneuronsygdom, er også blevet postuleret at forårsage patulous eustachian tube.1 -2

Formålet med dette forsøg er at lære mere om tilstanden og hjælpe os med at lære om, hvordan trommehinden kan behandles for at forhindre, at den vibrerer med lyde eller lyde, der kommer op i Eustachian-røret.

Den første del af undersøgelsen vil bestå af et spørgeskema, der skal hjælpe med at definere symptomerne på patulous eustachian tube og måle, hvor alvorlige disse symptomer er.

I øjeblikket er der få behandlinger, der er tilfredsstillende for patienterne. Almindelige kirurgiske behandlinger omfatter injektioner af forskellige stoffer i Eustachian-rørets åbning, herunder paraffin, teflon eller gelskum. Desværre er disse metoder enten midlertidige eller har ført til alvorlige komplikationer, herunder cerebral trombose og død (på grund af utilsigtet injektion i halspulsåren). Andre behandlinger har fokuseret på kauterisering af åbningen af ​​det eustakiske rør, men disse har enten været utilfredsstillende eller forårsaget skade på trigeminusnerven. Myringotomi og indsættelse af et ventilationsrør har hjulpet nogle patienter, men andre har fundet ud af, at dette øgede patientens ubehag.3-4

Vi har behandlet patienter for nylig ved at placere noget kitlignende lermateriale på trommehinden, som forhindrer den i at vibrere så meget med patientens egen stemme, og dette ser ud til at være ret effektivt for mange patienter. Det er også nemt at fjerne, hvis patienten ikke finder det nyttigt. Men vi har ikke rigtig en god idé om, præcis hvilke patienter der bliver hjulpet af dette, og hvilke der ikke er, og hvor meget deres symptomer er hjulpet, samt hvor længe behandlingen hjælper dem.

Vi har ikke fundet noget permanent høretab ved at sætte kittet på trommehinden.

Emnevalg:

Der vil være cirka tyve patienter i alt. Det absolutte antal vil afhænge af antallet af patienter, der præsenterer med patulous eustachian tube og accepterer at deltage. Alle patienter vil være blevet henvist til vores klinik fra andre otolaryngologer til behandling af netop dette problem. Disse patienter vil blive udvalgt, hvis de opfylder de diagnostiske kriterier for patulous eustachian tube. Der vil ikke være udelukkelseskriterier baseret på alder eller køn.

Forskningsplan Der vil ikke være nogen randomiseringsprocedure, da alle patienter vil modtage behandling for deres tilstand. Efterforskerne vil ikke blive blindet, da de er de eneste, der kan udføre behandlingen.

Patienterne vil blive bedt om at følge op i klinikken i henhold til hans almindelige besøgsprotokol. De er normalt booket til fire måneders opfølgningsaftaler. Hvis de har bekymringer, vil de blive bedt om at ringe og bestille en tid til en tidligere dato.

Der vil ikke være nogen laboratorieundersøgelser. Mængden af ​​ler, der skal bruges, er den mængde, der skal dække størrelsen af ​​en skilling. Hvis der er nogen bekymringer eller bivirkninger ved behandlingen, vil patienten få behandlingen standset. Leret eller steristrimlen vil blive fjernet.

Analyse af data Dataene vil blive kompileret og sendt til et medlem af statistikafdelingen på Dalhousie University. Alle identifikationsdata vil blive fjernet. Værdierne før behandling vil derefter blive sammenlignet med værdier efter behandling for at se, om der eksisterer en statistisk signifikans.

Fortrolighed Alle data opbevares i et aflåst arkivskab og kontor i 25 år, og kun forskningspersonale vil have adgang til dem. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af forskellige computerprogrammer, såsom Gaitview 2002, Microsoft Office-programmer og SPSS til statistisk analyse. Dataene om disse programmer vil kun være tilgængelige for forskningspersonale via en sikker adgangskode. Navne på patienter vil kun være tilgængelige for forskningspersonale, og numeriske koder vil blive brugt i enhver præsentation eller publikation af dataene. Forskerholdet vil kun indsamle og bruge de oplysninger, de har brug for til at vurdere sikkerheden og anvendeligheden af ​​undersøgelsen. Disse oplysninger vil kun blive brugt til formålet med denne undersøgelse.

Kun Dr.Bance og Dr.Bartlett vil have adgang til undersøgelsesdataene.

Skader Der er meget få risici ved dette forsøg. Det er generelt en veltolereret procedure. Den største risiko er fejl i proceduren. Det virker ikke for alle.

Lasermålingerne af trommehinden er uden risiko. Denne laser beskadiger ikke væv.

At lægge steri-strimlen eller lervægten på trommehinden kan medføre omkring 1 ud af 300 risiko for en lille punktering af trommehinden. Af disse heler over 95% op af sig selv, men nogle skal muligvis repareres. Dette er dog i øjeblikket vores foretrukne første linje behandling af patulous Eustachian rør i øjeblikket alligevel.

Fordele

Der er intet økonomisk incitament til at deltage i retssagen. Den største fordel vil være en potentiel løsning af symptomerne på patulous eustachian tube.

De samfundsmæssige fordele er en nem sikker behandling af denne tilstand.

Økonomisk kompensation

Der er ingen økonomisk kompensation til nogen involveret i denne retssag. Dette inkluderer deltagere og forskere.