Een proef met kleigewicht op het trommelvlies voor patuleuze buis van Eustachius

De buis van Eustachius is een buis die de achterkant van de neus met het oor verbindt. Zijn taak is om de druk aan de binnenkant van het trommelvlies dicht bij de druk buiten het trommelvlies te houden, zodat het trommelvlies goed kan trillen. Meestal is dit buisje gesloten, maar tijdens het slikken gaat het even open. In de aandoening die patuleuze buis van Eustachius wordt genoemd, is deze buis de hele tijd open. Dit is een goedaardige aandoening, maar kan erg hinderlijk zijn voor patiënten.1 De incidentie van patuleuze buis van Eustachius is ongeveer 0,3-6,6% van de bevolking. Ongeveer 15% van de mensen met deze aandoening heeft er echter zoveel last van dat ze medische hulp zoeken. Deze aandoening komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen en komt vaker voor bij volwassenen dan bij kinderen.1

Enkele van de meest voorkomende symptomen van een patuleuze buis van Eustachius kunnen zijn: brullende tinnitus synchroon met nasale ademhaling, hoorbare ademhalingsgeluiden, het gevoel van een verstopt oor en fluctuerende auditieve volheid.

In de meeste gevallen is de oorzaak idiopathisch. Enkele predisponerende factoren zijn gewichtsverlies, stress, angst, vermoeidheid, zwangerschap en temporomandibulair gewrichtssyndroom. Het kan ook worden veroorzaakt door verklevingen in de nasopharynx na een operatie aan de adenoïden. Soms kan het worden geassocieerd met medicijnen zoals diuretica en orale anticonceptiva. Van neuromusculaire aandoeningen die atrofie veroorzaken, zoals multiple sclerose, beroerte en motorneuronziekte, is ook verondersteld dat ze een patuleuze buis van Eustachius veroorzaken.1 -2

Het doel van deze proef is om meer te weten te komen over de aandoening en ons te helpen leren hoe het trommelvlies kan worden behandeld om te voorkomen dat het trilt met geluiden of geluiden die de buis van Eustachius binnenkomen.

Het eerste deel van het onderzoek zal bestaan ​​uit een vragenlijst om de symptomen van een patuleuze buis van Eustachius verder te definiëren en te meten hoe ernstig deze symptomen zijn.

Momenteel zijn er weinig behandelingen die bevredigend zijn voor patiënten. Veel voorkomende chirurgische therapieën zijn onder meer injecties van verschillende stoffen in de opening van de buis van Eustachius, waaronder paraffine, teflon of gelfoam. Helaas zijn deze methoden tijdelijk of hebben ze geleid tot ernstige complicaties, waaronder cerebrale trombose en overlijden (als gevolg van onbedoelde injectie in de halsslagader). Andere behandelingen waren gericht op het dichtschroeien van de opening van de buis van Eustachius, maar deze waren ofwel onbevredigend of veroorzaakten schade aan de nervus trigeminus. Myringotomie en het inbrengen van een beademingsslang hebben sommige patiënten geholpen, maar anderen hebben ontdekt dat dit het ongemak van de patiënt vergrootte.3-4

We hebben onlangs patiënten behandeld door wat stopverfachtig kleimateriaal op het trommelvlies te plaatsen, waardoor het niet meer zoveel trilt met de eigen stem van de patiënt, en dit lijkt voor veel patiënten behoorlijk effectief te zijn. Het is ook gemakkelijk te verwijderen als de patiënt het niet nuttig vindt. We hebben echter niet echt een goed beeld van welke patiënten hierdoor precies worden geholpen en welke niet, in hoeverre hun symptomen worden geholpen en hoe lang de behandeling hen helpt.

We hebben geen permanent gehoorverlies gevonden door het aanbrengen van de stopverf op het trommelvlies.

Onderwerp selectie:

In totaal zullen er ongeveer twintig patiënten zijn. Het absolute aantal hangt af van het aantal patiënten dat zich presenteert met een patuleuze buis van Eustachius en ermee instemt deel te nemen. Alle patiënten zijn door andere KNO-artsen naar onze kliniek verwezen voor behandeling van dit specifieke probleem. Deze patiënten worden geselecteerd als ze voldoen aan de diagnostische criteria voor een patuleuze buis van Eustachius. Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn op basis van leeftijd of geslacht.

Onderzoeksplan Er zal geen randomisatieprocedure zijn, aangezien alle patiënten een behandeling voor hun aandoening zullen krijgen. De onderzoekers worden niet verblind, aangezien zij de enigen zijn die de behandeling kunnen uitvoeren.

De patiënten zullen worden gevraagd om in de kliniek op te volgen volgens zijn reguliere bezoekprotocol. Ze worden meestal geboekt voor vervolgafspraken van vier maanden. Als ze zich zorgen maken, wordt hen gevraagd om te bellen en een afspraak te maken voor een eerdere datum.

Er zullen geen laboratoriumtesten zijn. De hoeveelheid klei die moet worden gebruikt, is de hoeveelheid om de grootte van een dubbeltje te bedekken. Als er zorgen of bijwerkingen van de behandeling zijn, zal de behandeling van de patiënt worden stopgezet. De klei of steristrip wordt verwijderd.

Analyse van gegevens De gegevens worden verzameld en verzonden naar een lid van de afdeling statistiek van Dalhousie University. Alle identificerende gegevens worden verwijderd. De waarden voor de behandeling worden vervolgens vergeleken met de waarden na de behandeling om te zien of er een statistische significantie bestaat.

Vertrouwelijkheid Alle gegevens worden gedurende 25 jaar in een afgesloten archiefkast en kantoor bewaard en alleen onderzoeksmedewerkers hebben er toegang toe. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van verschillende computerprogramma's, zoals Gaitview 2002, Microsoft Office-programma's en SPSS voor statistische analyse. De gegevens op deze programma's zijn alleen via een veilig wachtwoord beschikbaar voor onderzoeksmedewerkers. Namen van patiënten zullen alleen beschikbaar zijn voor onderzoekspersoneel en numerieke codes zullen worden gebruikt in presentaties of publicaties van de gegevens. Het onderzoeksteam zal alleen de informatie verzamelen en gebruiken die nodig is om de veiligheid en bruikbaarheid van het onderzoek te beoordelen. Deze informatie zal alleen gebruikt worden voor de doeleinden van dit onderzoek.

Alleen Dr.Bance en Dr.Bartlett hebben toegang tot de onderzoeksgegevens.

Schade Er zijn zeer weinig risico's aan deze studie. Het is over het algemeen een goed verdragen procedure. Het grootste risico is het mislukken van de procedure. Het werkt niet voor iedereen.

De lasermetingen van het trommelvlies zijn zonder risico. Deze laser beschadigt geen weefsel.

Het plaatsen van de steri-strip of het kleigewicht op het trommelvlies kan een risico van 1 op 300 op een kleine punctie in het trommelvlies met zich meebrengen. Hiervan geneest meer dan 95% vanzelf, maar sommige moeten mogelijk worden gerepareerd. Dit is momenteel echter onze eerstelijnsbehandeling voor patuleuze buis van Eustachius, momenteel hoe dan ook.

Een uitkering

Er is geen financiële prikkel om mee te doen aan de proef. Het belangrijkste voordeel is een mogelijke oplossing van de symptomen van een patuleuze buis van Eustachius.

De maatschappelijke voordelen zijn een gemakkelijke en veilige behandeling voor deze aandoening.

Financiële compensatie

Er is geen financiële compensatie voor iedereen die betrokken is bij dit proces. Dit omvat deelnemers en onderzoekers.