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Patulous Eustachian Tube의 귀 드럼에 점토 무게의 시험

2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

유스타키오관은 코 뒤쪽과 귀를 연결하는 관입니다. 그 역할은 고막 내부의 압력을 고막 외부의 압력에 가깝게 유지하여 고막이 적절하게 진동할 수 있도록 하는 것입니다. 일반적으로 이 관은 닫혀 있지만 삼키는 동안 잠시 열립니다. patulous eustachian tube라는 상태에서 이 관은 항상 열려 있습니다. 이것은 양성 상태이지만 환자에게는 매우 귀찮을 수 있습니다.

patulous Eustachian 관 기능 장애의 부각은 인구의 대략 0.3-6.6%입니다. 그러나 이 상태를 가진 사람들의 약 15%는 치료를 받을 정도로 괴로워합니다. 이 상태는 남성보다 여성에게 더 흔하고 어린이보다 성인에게 더 흔합니다.

patulous eustachian tube의 일반적인 증상 중 일부는 비강 호흡과 동시에 울리는 이명, 가청 호흡음, 귀가 막힌 느낌 및 변동하는 귀 충만감을 포함할 수 있습니다.

대부분의 경우 원인은 특발성입니다. 일부 소인 요인에는 체중 감소, 스트레스, 불안, 피로, 임신, 측두하악 관절 증후군 등이 있습니다. 아데노이드 수술 후 비인두의 유착으로 인해 발생할 수도 있습니다. 때로는 이뇨제 및 경구 피임약과 같은 약물과 관련될 수 있습니다. 다발성 경화증, 뇌졸중 및 운동 신경 질환과 같은 위축을 유발하는 신경근 장애는 또한 유스타키오관 개관을 유발하는 것으로 가정되었습니다.

이 실험의 목적은 상태에 대해 자세히 알아보고 고막이 유스타키오관으로 올라오는 소리나 소음으로 인해 진동하는 것을 방지하기 위해 고막을 치료하는 방법에 대해 배우는 데 도움을 주는 것입니다.

연구의 첫 번째 부분은 유스타키오관 개구부의 증상을 추가로 정의하고 이러한 증상이 얼마나 심각한지 측정하는 데 도움이 되는 설문지로 구성됩니다.

현재 환자에게 만족스러운 치료법은 거의 없습니다. 일반적인 수술 요법에는 파라핀, 테프론 또는 겔폼을 포함하여 유스타키오관 입구에 다양한 물질을 주입하는 것이 포함됩니다. 불행하게도 이러한 방법은 일시적이거나 뇌혈전증 및 사망(경동맥으로의 부주의한 주입으로 인해)을 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 다른 치료법은 유스타키오관 개구부를 소작하는 데 초점을 맞추었지만 만족스럽지 않거나 삼차 신경에 손상을 입혔습니다. 고막절개술과 환기관 삽입은 일부 환자에게 도움이 되었지만 다른 환자는 이것이 환자의 불편함을 증가시킨다는 것을 발견했습니다.

연구자들은 최근 고막에 점토 같은 퍼티를 올려 환자 자신의 목소리로 진동을 많이 멈추게 하는 방법으로 환자들을 치료하고 있는데, 이는 많은 환자들에게 상당히 효과적인 것으로 보인다. 또한 환자가 도움이 되지 않는 경우 쉽게 제거할 수 있습니다. 그러나 조사관은 정확히 어떤 환자가 이것으로 도움을 받고 어떤 환자가 도움이 되지 않는지, 그리고 그들의 증상이 얼마나 도움이 되는지, 치료가 얼마나 오래 도움이 되는지에 대해 잘 알지 못합니다.

연구 개요

상세 설명

유스타키오관은 코 뒤쪽과 귀를 연결하는 관입니다. 그 역할은 고막 내부의 압력을 고막 외부의 압력에 가깝게 유지하여 고막이 적절하게 진동할 수 있도록 하는 것입니다. 일반적으로 이 관은 닫혀 있지만 삼키는 동안 잠시 열립니다. patulous eustachian tube라는 상태에서 이 관은 항상 열려 있습니다. 이것은 양성 상태이지만 환자에게 매우 귀찮을 수 있습니다.1 patulous Eustachian 관 기능 장애의 부각은 인구의 대략 0.3-6.6%입니다. 그러나 이 상태를 가진 사람들의 약 15%는 치료를 받을 정도로 괴로워합니다. 이 상태는 남성보다 여성에게 더 일반적이며 어린이보다 성인에게 더 일반적입니다.1

patulous eustachian tube의 일반적인 증상 중 일부는 비강 호흡과 동시에 울리는 이명, 가청 호흡음, 귀가 막힌 느낌 및 변동하는 귀 충만감을 포함할 수 있습니다.

대부분의 경우 원인은 특발성입니다. 일부 소인 요인에는 체중 감소, 스트레스, 불안, 피로, 임신, 측두하악 관절 증후군 등이 있습니다. 아데노이드 수술 후 비인두의 유착으로 인해 발생할 수도 있습니다. 때로는 이뇨제 및 경구 피임약과 같은 약물과 관련될 수 있습니다. 다발성 경화증, 뇌졸중 및 운동 신경 질환과 같은 위축을 유발하는 신경근 장애는 또한 유스타키오관 patulous를 유발하는 것으로 가정되었습니다.1 -2

이 실험의 목적은 상태에 대해 자세히 알아보고 고막이 유스타키오관으로 올라오는 소리나 소음으로 인해 진동하는 것을 방지하기 위해 고막을 치료하는 방법에 대해 배우는 데 도움을 주는 것입니다.

연구의 첫 번째 부분은 유스타키오관 개구부의 증상을 추가로 정의하고 이러한 증상이 얼마나 심각한지 측정하는 데 도움이 되는 설문지로 구성됩니다.

현재 환자에게 만족스러운 치료법은 거의 없습니다. 일반적인 수술 요법에는 파라핀, 테프론 또는 겔폼을 포함하여 유스타키오관 입구에 다양한 물질을 주입하는 것이 포함됩니다. 불행하게도 이러한 방법은 일시적이거나 뇌혈전증 및 사망(경동맥으로의 부주의한 주입으로 인해)을 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 다른 치료법은 유스타키오관 개구부를 소작하는 데 초점을 맞추었지만 만족스럽지 않거나 삼차 신경에 손상을 입혔습니다. 고막절개술과 환기관 삽입은 일부 환자에게 도움이 되었지만 다른 환자는 이것이 환자의 불편함을 증가시킨다는 것을 발견했습니다.3-4

최근에는 점토 같은 퍼티를 고막에 올려 환자 자신의 목소리로 진동을 많이 멈추게 하는 방법으로 환자들을 치료하고 있는데, 이것은 많은 환자들에게 상당히 효과적인 것으로 보입니다. 또한 환자가 도움이 되지 않는 경우 쉽게 제거할 수 있습니다. 그러나 우리는 정확히 어떤 환자가 이것으로 도움이 되고 어떤 환자가 도움이 되지 않는지, 그리고 그들의 증상이 얼마나 도움이 되는지, 치료가 얼마나 오래 도움이 되는지에 대해 잘 알지 못합니다.

우리는 퍼티를 고막에 대는 것으로 인한 영구적인 청력 손실을 발견하지 못했습니다.

취재:

총 약 20명의 환자가 있을 것입니다. 절대적인 수는 유스타키오관 개개관이 있고 참여에 동의한 환자의 수에 따라 달라집니다. 모든 환자는 이 특정 문제의 치료를 위해 다른 이비인후과 전문의로부터 저희 클리닉으로 의뢰될 것입니다. 이 환자들은 patulous eustachian tube에 대한 진단 기준을 충족하는 경우 선택됩니다. 연령이나 성별에 따른 제외 기준은 없습니다.

연구 계획 모든 환자가 자신의 상태에 맞는 치료를 받게 되므로 무작위 추출 절차는 없습니다. 조사자는 치료를 수행할 수 있는 유일한 사람이므로 맹검되지 않습니다.

환자는 그의 정기 방문 프로토콜에 따라 진료소에서 후속 조치를 취하도록 요청받을 것입니다. 그들은 보통 4개월 후속 약속을 위해 예약됩니다. 우려 사항이 있는 경우 전화를 걸어 더 이른 날짜로 약속을 예약하도록 요청받을 것입니다.

실험실 테스트는 없습니다. 사용되는 점토의 양은 한 푼의 크기를 덮는 양입니다. 치료에 대한 우려나 부작용이 있는 경우 환자는 치료를 중단하게 됩니다. 점토 또는 스테리스트립이 제거됩니다.

데이터 분석 데이터는 편집되어 Dalhousie University의 통계 부서 구성원에게 전송됩니다. 모든 식별 데이터가 제거됩니다. 그런 다음 처리 전 값을 처리 후 값과 비교하여 통계적 유의성이 있는지 확인합니다.

기밀성 모든 데이터는 잠긴 파일 캐비넷과 사무실에 25년 동안 보관되며 연구 직원만 액세스할 수 있습니다. 통계 분석을 위해 Gaitview 2002, Microsoft Office 프로그램 및 SPSS와 같은 다양한 컴퓨터 프로그램을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 프로그램의 데이터는 보안 암호를 통해서만 연구 직원에게 제공됩니다. 환자의 이름은 연구 직원만 사용할 수 있으며 숫자 코드는 데이터의 프레젠테이션이나 출판물에 사용됩니다. 연구팀은 연구의 안전성과 유용성을 판단하는 데 필요한 정보만 수집하고 사용할 것입니다. 이 정보는 본 연구 목적으로만 사용됩니다.

Dr.Bance와 Dr.Bartlett만이 연구 데이터에 액세스할 수 있습니다.

피해 이 시험에는 위험이 거의 없습니다. 일반적으로 내약성이 좋은 절차입니다. 가장 큰 위험은 절차의 실패입니다. 모든 사람에게 효과가 있는 것은 아닙니다.

고막의 레이저 측정은 위험이 없습니다. 이 레이저는 조직을 손상시키지 않습니다.

고막에 스테리 스트립 또는 점토 추를 대면 고막에 작은 구멍이 날 위험이 약 1/300이 될 수 있습니다. 이 중 95% 이상이 저절로 치유되지만 일부는 수리가 필요할 수 있습니다. 그러나 이것은 현재 어쨋든 patulous Eustachian tube에 대해 현재 우리가 선호하는 1차 치료입니다.

이익

시험에 참여할 금전적 인센티브는 없습니다. 주요 이점은 patulous eustachian tube의 증상의 잠재적 해결입니다.

사회적 혜택은 이 상태에 대한 쉽고 안전한 치료입니다.

재정적 보상

이 재판에 관련된 누구에게도 금전적 보상은 없습니다. 여기에는 참가자와 연구원이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Victoria General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 patulous eustachian tube에 대한 진단 기준을 충족하는 경우 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 상태의 존재(patulous eustachian tube dysfunction)

제외 기준:

  • 고막의 구멍.
  • Blue tac에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patulous Eustachian Tube Dysfunction 환자
작은 동전 크기의 점토 조각.
다른 이름들:
  • 사용되는 클레이는 블루택입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료로 기록된 개선량
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clark G Bartlett, MD, Dalhousie Department of Otolaryngology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2009년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2010년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Clark Bartlett

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