Zkouška hliněného závaží na ušním bubínku pro patulózní Eustachovu trubici

Eustachova trubice je trubice, která spojuje zadní část nosu s uchem. Jeho úkolem je udržet tlak na vnitřní straně bubínku blízko tlaku vně bubínku, aby bubínek mohl správně vibrovat. Obvykle je tato trubice uzavřena, ale během polykání se krátce otevře. Ve stavu zvaném patulózní eustachovská trubice je tato trubice neustále otevřená. Toto je benigní stav, ale může být pro pacienty velmi obtěžující.1 Incidence patulózní dysfunkce Eustachovy trubice je asi 0,3–6,6 % populace. Asi 15 % lidí, kteří mají tento stav, je však natolik obtěžováno, že vyhledají lékařskou pomoc. Tento stav je častější u žen než u mužů a je častější u dospělých než u dětí.1

Některé z běžných příznaků patulózní Eustachovy trubice mohou zahrnovat hučení v uších synchronně s nazálním dýcháním, slyšitelné dýchací zvuky, pocit ucpaného ucha a kolísající ušní plnost.

Ve většině případů je příčina idiopatická. Některé predisponující faktory zahrnují ztrátu hmotnosti, stres, úzkost, únavu, těhotenství a syndrom temporomandibulárního kloubu. Může to být také způsobeno srůsty v nosohltanu po operaci adenoidů. Někdy může být spojena s léky, jako jsou diuretika a perorální antikoncepce. O neuromuskulárních poruchách, které způsobují atrofii, jako je roztroušená skleróza, mrtvice a onemocnění motorických neuronů, se také předpokládá, že způsobují patulózní Eustachovu trubici.1 -2

Účelem této studie je dozvědět se více o tomto stavu a pomoci nám zjistit, jak lze ušní bubínek léčit, aby se zabránilo jeho vibracím se zvuky nebo zvuky přicházejícími z Eustachovy trubice.

První část studie bude sestávat z dotazníku, který pomůže dále definovat příznaky patulózní Eustachovy trubice a změřit, jak závažné tyto příznaky jsou.

V současné době existuje jen málo léčebných postupů, které jsou pro pacienty uspokojivé. Běžné chirurgické terapie zahrnují injekce různých látek do otvoru Eustachovy trubice, včetně parafínu, teflonu nebo gelové pěny. Tyto metody jsou bohužel buď dočasné, nebo vedly k závažným komplikacím včetně mozkové trombózy a smrti (v důsledku neúmyslné injekce do krční tepny). Jiné léčby se zaměřily na kauterizaci otvoru Eustachovy trubice, ale ty byly buď neuspokojivé, nebo způsobily poškození trojklaného nervu. Myringotomie a zavedení ventilační trubice pomohly některým pacientům, ale jiní zjistili, že to zvýšilo pacientovo nepohodlí.3-4

Nedávno jsme pacienty léčili tak, že jsme na ušní bubínek umístili nějaký tmel podobný jílovému materiálu, který zastavil jeho vibraci s pacientovým vlastním hlasem, a to se zdá být pro mnoho pacientů docela účinné. Dá se také snadno odstranit, pokud to pacient nepovažuje za užitečné. Nemáme však vlastně dobrou představu o tom, kterým pacientům to přesně pomáhá a kterým ne, a jak moc to pomáhá jejich symptomům a jak dlouho jim léčba pomáhá.

Nasazením tmelu na bubínek jsme nezjistili žádnou trvalou ztrátu sluchu.

Výběr předmětu:

Celkem půjde o zhruba dvacet pacientů. Absolutní počet bude záviset na počtu pacientů, kteří mají patulózní Eustachovu trubici a souhlasí s účastí. Všichni pacienti budou odesláni na naši kliniku od jiných otolaryngologů k léčbě tohoto konkrétního problému. Tito pacienti budou vybráni, pokud splňují diagnostická kritéria pro patulózní Eustachovu trubici. Nebudou existovat žádná vylučovací kritéria na základě věku nebo pohlaví.

Výzkumný plán Nebude probíhat randomizační postup, protože všichni pacienti budou dostávat léčbu svého stavu. Vyšetřovatelé nebudou oslepeni, protože jako jediní mohou léčbu provést.

Pacienti budou požádáni, aby byli sledováni na klinice podle protokolu pravidelných návštěv. Obvykle jsou rezervováni na čtyřměsíční následné schůzky. Pokud mají obavy, budou požádáni, aby zavolali a zarezervovali si schůzku na dřívější termín.

Žádné laboratorní testy nebudou. Množství hlíny, které se má použít, je množství, které pokryje velikost desetníku. V případě jakýchkoli obav nebo nežádoucích reakcí na léčbu bude pacientovi léčba zastavena. Hlína nebo steristrip budou odstraněny.

Analýza dat Data budou sestavena a zaslána členovi statistického oddělení na Dalhousie University. Všechny identifikační údaje budou odstraněny. Hodnoty před léčbou se pak porovnají s hodnotami po léčbě, aby se zjistilo, zda existuje statistická významnost.

Důvěrnost Všechna data budou uchovávána v uzamčené kartotéce a kanceláři po dobu 25 let a přístup k nim budou mít pouze výzkumní pracovníci. Data budou analyzována pomocí různých počítačových programů, jako je Gaitview 2002, programy Microsoft Office a SPSS pro statistickou analýzu. Údaje o těchto programech budou výzkumnému personálu dostupné pouze prostřednictvím zabezpečeného hesla. Jména pacientů budou k dispozici pouze výzkumnému personálu a číselné kódy budou použity v jakýchkoli prezentacích nebo publikacích dat. Výzkumný tým bude shromažďovat a používat pouze informace, které potřebuje k posouzení bezpečnosti a užitečnosti studie. Tyto informace budou použity pouze pro účely této studie.

K datům studie budou mít přístup pouze Dr.Bance a Dr.Bartlett.

Škody Tento pokus má jen velmi málo rizik. Je to obecně dobře tolerovaný postup. Největším rizikem je selhání postupu. To nefunguje pro každého.

Laserové měření ušního bubínku je bez rizika. Tento laser nepoškozuje tkáň.

Umístění steri-proužku nebo hliněného závaží na ušní bubínek může nést asi 1:300 riziko malého propíchnutí bubínku. Více než 95 % z nich se vyléčí samo, ale některé bude možná nutné opravit. Toto je však v současnosti naše preferovaná léčba první linie patulózní Eustachovy trubice.

Výhody

Neexistuje žádná finanční pobídka k účasti na zkoušce. Hlavním přínosem bude potenciální vymizení příznaků patulózní Eustachovy trubice.

Společenské výhody jsou snadnou bezpečnou léčbou tohoto stavu.

Finanční náhrada

Neexistuje žádná finanční kompenzace pro nikoho, kdo se účastní tohoto procesu. To zahrnuje účastníky a výzkumníky.