Uma tentativa de peso de argila no tímpano para trompa de Eustáquio patulous

A trompa de Eustáquio é um tubo que conecta a parte de trás do nariz com a orelha. Sua função é manter a pressão no interior do tímpano próxima à pressão fora do tímpano, para que o tímpano possa vibrar adequadamente. Normalmente este tubo está fechado, mas abre brevemente durante a deglutição. Na condição chamada trompa de Eustáquio patulous, este tubo está aberto o tempo todo. Esta é uma condição benigna, mas pode ser muito incômoda para os pacientes.1 A incidência de disfunção da trompa de Eustáquio patulosa é de cerca de 0,3-6,6% da população. No entanto, cerca de 15% das pessoas que têm essa condição se incomodam o suficiente para procurar atendimento médico. Esta condição é mais comum em mulheres do que em homens e é mais comum em adultos do que em crianças.1

Alguns dos sintomas comuns da trompa de Eustáquio patulous podem incluir zumbido ruidoso sincronizado com a respiração nasal, sons respiratórios audíveis, sensação de ouvido entupido e plenitude aural flutuante.

Na maioria dos casos, a causa é idiopática. Alguns fatores predisponentes incluem perda de peso, estresse, ansiedade, fadiga, gravidez e síndrome da articulação temporomandibular. Também pode ser causada por aderências na nasofaringe após cirurgia nas adenóides. Às vezes, pode estar associado a medicamentos como diuréticos e anticoncepcionais orais. Distúrbios neuromusculares que causam atrofia, como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral e doença do neurônio motor, também foram postulados como causadores da trompa de Eustáquio.1 -2

O objetivo deste teste é aprender mais sobre a condição e nos ajudar a aprender como o tímpano pode ser tratado para evitar que ele vibre com sons ou ruídos vindos da trompa de Eustáquio.

A primeira parte do estudo consistirá em um questionário para ajudar a definir melhor os sintomas da trompa de Eustáquio e medir a gravidade desses sintomas.

Atualmente existem poucos tratamentos satisfatórios para os pacientes. Terapias cirúrgicas comuns incluem injeções de várias substâncias na abertura da trompa de Eustáquio, incluindo parafina, Teflon ou gelfoam. Infelizmente, esses métodos são temporários ou levam a complicações graves, incluindo trombose cerebral e morte (devido à injeção inadvertida na artéria carótida). Outros tratamentos concentraram-se na cauterização da abertura da trompa de Eustáquio, mas foram insatisfatórios ou causaram danos ao nervo trigêmeo. A miringotomia e a inserção de um tubo de ventilação ajudaram alguns pacientes, mas outros descobriram que isso aumentava o desconforto do paciente.3-4

Temos tratado pacientes recentemente colocando um pouco de massa como material de argila no tímpano, o que o impede de vibrar tanto com a própria voz do paciente, e isso parece ser bastante eficaz para muitos pacientes. Também é facilmente removido se o paciente não achar útil. No entanto, não temos realmente uma boa ideia de exatamente quais pacientes são ajudados por isso e quais não são, e quanto seus sintomas são ajudados, bem como por quanto tempo o tratamento os ajuda.

Não encontramos nenhuma perda auditiva permanente por colocar a massa no tímpano.

Seleção do assunto:

Haverá aproximadamente vinte pacientes no total. O número absoluto dependerá do número de pacientes que apresentarem tuba auditiva patulosa e concordarem em participar. Todos os pacientes foram encaminhados à nossa clínica por outros otorrinolaringologistas para tratamento desse problema específico. Esses pacientes serão selecionados se preencherem os critérios diagnósticos para trompa de Eustáquio patulosa. Não haverá critérios de exclusão com base em idade ou sexo.

Plano de pesquisa Não haverá procedimento de randomização, pois todos os pacientes receberão tratamento para sua condição. Os investigadores não serão cegados, pois são os únicos capazes de realizar o tratamento.

Os pacientes serão solicitados a fazer o acompanhamento na clínica de acordo com seu protocolo de visita regular. Eles geralmente são agendados para consultas de acompanhamento de quatro meses. Se eles tiverem dúvidas, eles serão solicitados a ligar e marcar uma consulta para uma data anterior.

Não haverá exames laboratoriais. A quantidade de argila a ser usada é a quantidade para cobrir o tamanho de uma moeda de dez centavos. Se houver alguma preocupação ou reação adversa ao tratamento, o paciente interromperá o tratamento. A argila ou steristrip será removida.

Análise de dados Os dados serão compilados e enviados a um membro do departamento de estatística da Dalhousie University. Todos os dados de identificação serão removidos. Os valores pré-tratamento serão então comparados com os valores pós-tratamento para verificar se existe significância estatística.

Confidencialidade Todos os dados serão mantidos em um arquivo e escritório trancados por 25 anos, e somente a equipe de pesquisa terá acesso a eles. Os dados serão analisados ​​em vários programas de computador, como Gaitview 2002, programas do Microsoft Office e SPSS para análise estatística. Os dados desses programas estarão disponíveis apenas para a equipe de pesquisa por meio de uma senha segura. Os nomes dos pacientes estarão disponíveis apenas para a equipe de pesquisa, e códigos numéricos serão usados ​​em qualquer apresentação ou publicação dos dados. A equipe de pesquisa coletará e usará apenas as informações necessárias para avaliar a segurança e a utilidade do estudo. Esta informação será utilizada apenas para os fins deste estudo.

Apenas Dr.Bance e Dr.Bartlett terão acesso aos dados do estudo.

Danos Há muito poucos riscos neste estudo. Geralmente é um procedimento bem tolerado. O maior risco é o insucesso do procedimento. Não funciona para todos.

As medições a laser do tímpano são sem risco. Este laser não danifica o tecido.

Colocar o steri-strip ou o peso de argila no tímpano pode acarretar um risco de 1 em 300 de uma pequena perfuração no tímpano. Destes, mais de 95% se curam sozinhos, mas alguns podem precisar ser reparados. Este, no entanto, é atualmente nosso tratamento de primeira linha preferido para trompa de Eustáquio patulous atualmente de qualquer maneira.

Benefícios

Não há incentivo financeiro para participar do estudo. O principal benefício será uma resolução potencial dos sintomas da trompa de Eustáquio patulous.

Os benefícios sociais são um tratamento fácil e seguro para esta condição.

Compensação financeira

Não há compensação financeira para qualquer pessoa envolvida neste julgamento. Isso inclui participantes e pesquisadores.