Un essai de poids d'argile sur le tympan pour la trompe d'Eustache Patulous

La trompe d'Eustache est un tube qui relie l'arrière du nez à l'oreille. Son travail consiste à maintenir la pression à l'intérieur du tympan proche de la pression à l'extérieur du tympan, afin que le tympan puisse vibrer correctement. Habituellement, ce tube est fermé, mais il s'ouvre brièvement pendant la déglutition. Dans l'état appelé trompe d'Eustache patuleuse, cette trompe est ouverte tout le temps. Il s'agit d'une affection bénigne, mais elle peut être très gênante pour les patients.1 L'incidence du dysfonctionnement patuleux de la trompe d'Eustache est d'environ 0,3 à 6,6 % de la population. Cependant, environ 15% des personnes atteintes de cette maladie en sont suffisamment gênées pour consulter un médecin. Cette affection est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et plus fréquente chez les adultes que chez les enfants.1

Certains des symptômes courants de la trompe d'Eustache patuleuse peuvent inclure des acouphènes rugissants synchrones avec la respiration nasale, des sons respiratoires audibles, une sensation d'oreille bouchée et une plénitude auditive fluctuante.

Dans la plupart des cas, la cause est idiopathique. Certains facteurs prédisposants comprennent la perte de poids, le stress, l'anxiété, la fatigue, la grossesse et le syndrome de l'articulation temporo-mandibulaire. Elle peut également être causée par des adhérences dans le nasopharynx après une intervention chirurgicale sur les végétations adénoïdes. Parfois, il peut être associé à des médicaments tels que des diurétiques et des contraceptifs oraux. Il a également été postulé que les troubles neuromusculaires qui provoquent une atrophie, tels que la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et la maladie des motoneurones, provoquent une trompe d'Eustache patuleuse.1 -2

Le but de cet essai est d'en savoir plus sur la condition et de nous aider à comprendre comment le tympan pourrait être traité pour l'empêcher de vibrer avec des sons ou des bruits provenant de la trompe d'Eustache.

La première partie de l'étude consistera en un questionnaire pour aider à mieux définir les symptômes de la trompe d'Eustache patuleuse et à mesurer la gravité de ces symptômes.

Il existe actuellement peu de traitements satisfaisants pour les patients. Les traitements chirurgicaux courants comprennent des injections de diverses substances dans l'ouverture de la trompe d'Eustache, notamment de la paraffine, du téflon ou du gelfoam. Malheureusement, ces méthodes sont soit temporaires, soit ont entraîné de graves complications, notamment une thrombose cérébrale et la mort (dues à une injection par inadvertance dans l'artère carotide). D'autres traitements se sont concentrés sur la cautérisation de l'ouverture de la trompe d'Eustache, mais ceux-ci ont été soit insatisfaisants, soit ont causé des dommages au nerf trijumeau. La myringotomie et l'insertion d'un tube de ventilation ont aidé certains patients, mais d'autres ont constaté que cela augmentait l'inconfort du patient.3-4

Nous avons récemment traité des patients en plaçant du mastic comme de l'argile sur le tympan, ce qui l'empêche de vibrer autant avec la propre voix du patient, et cela semble être assez efficace pour de nombreux patients. Il est également facile à retirer si le patient ne le trouve pas utile. Cependant, nous n'avons pas vraiment une bonne idée de exactement quels patients sont aidés par cela, et lesquels ne le sont pas, et à quel point leurs symptômes sont soulagés, ainsi que pendant combien de temps le traitement les aide.

Nous n'avons trouvé aucune perte auditive permanente en mettant le mastic sur le tympan.

Sélection du sujet :

Il y aura une vingtaine de patients au total. Le nombre absolu dépendra du nombre de patients qui se présentent avec une trompe d'Eustache patuleuse et acceptent de participer. Tous les patients auront été référés à notre clinique par d'autres oto-rhino-laryngologistes pour le traitement de ce problème particulier. Ces patients seront sélectionnés s'ils répondent aux critères diagnostiques de la trompe d'Eustache patuleuse. Il n'y aura pas de critères d'exclusion basés sur l'âge ou le sexe.

Plan de recherche Il n'y aura pas de procédure de randomisation, car tous les patients recevront un traitement pour leur condition. Les enquêteurs ne seront pas en aveugle, car ils sont les seuls capables d'effectuer le traitement.

Les patients seront invités à suivre en clinique selon son protocole de visite régulière. Ils sont généralement réservés pour des rendez-vous de suivi de quatre mois. S'ils ont des inquiétudes, ils seront invités à appeler et à prendre rendez-vous pour une date antérieure.

Il n'y aura pas de tests en laboratoire. La quantité d'argile à utiliser est le montant pour couvrir la taille d'un sou. S'il y a des inquiétudes ou des réactions indésirables au traitement, le traitement du patient sera arrêté. L'argile ou le steristrip sera enlevé.

Analyse des données Les données seront compilées et envoyées à un membre du département des statistiques de l'Université Dalhousie. Toutes les données d'identification seront supprimées. Les valeurs de pré-traitement seront ensuite comparées aux valeurs de post-traitement pour voir s'il existe une signification statistique.

Confidentialité Toutes les données seront conservées dans un classeur et un bureau verrouillés pendant 25 ans, et seul le personnel de recherche y aura accès. Les données seront analysées à l'aide de divers programmes informatiques, tels que Gaitview 2002, les programmes Microsoft Office et SPSS pour l'analyse statistique. Les données sur ces programmes ne seront accessibles au personnel de recherche que via un mot de passe sécurisé. Les noms des patients ne seront accessibles qu'au personnel de recherche et des codes numériques seront utilisés dans toute présentation ou publication des données. L'équipe de recherche ne recueillera et n'utilisera que les informations dont elle a besoin pour juger de la sécurité et de l'utilité de l'étude. Ces informations ne seront utilisées que dans le cadre de cette étude.

Seuls le Dr Bance et le Dr Bartlett auront accès aux données de l'étude.

Inconvénients Il y a très peu de risques à cet essai. C'est généralement une procédure bien tolérée. Le plus grand risque est l'échec de la procédure. Cela ne fonctionne pas pour tout le monde.

Les mesures laser du tympan sont sans risque. Ce laser n'endommage pas les tissus.

Placer le steri-strip ou le poids d'argile sur le tympan peut entraîner un risque d'environ 1 sur 300 d'une petite perforation du tympan. Parmi ceux-ci, plus de 95% guérissent d'eux-mêmes, mais certains peuvent avoir besoin d'être réparés. Ceci, cependant, est actuellement notre traitement de première intention préféré pour la trompe d'Eustache patuleuse actuellement de toute façon.

Avantages

Il n'y a aucune incitation financière à participer à l'essai. Le principal avantage sera une résolution potentielle des symptômes de la trompe d'Eustache patuleuse.

Les avantages pour la société sont un traitement facile et sûr pour cette condition.

Compensation financière

Il n'y a aucune compensation financière pour toute personne impliquée dans ce procès. Cela inclut les participants et les chercheurs.