Una prueba de peso de arcilla en el tímpano para la trompa de Eustaquio patulosa

La trompa de Eustaquio es un tubo que conecta la parte posterior de la nariz con la oreja. Su trabajo es mantener la presión en el interior del tímpano cerca de la presión fuera del tímpano, para que el tímpano pueda vibrar correctamente. Por lo general, este tubo está cerrado, pero se abre brevemente durante la deglución. En la condición llamada trompa de Eustaquio patulosa, esta trompa está abierta todo el tiempo. Esta es una condición benigna pero puede ser muy molesta para los pacientes.1 La incidencia de disfunción patulosa de la trompa de Eustaquio es de alrededor del 0,3-6,6% de la población. Sin embargo, alrededor del 15% de las personas que tienen esta afección les molesta lo suficiente como para buscar atención médica. Esta condición es más común en mujeres que en hombres y es más común en adultos que en niños.1

Algunos de los síntomas comunes de la trompa de Eustaquio patulosa pueden incluir tinnitus rugiente sincrónico con respiración nasal, sonidos respiratorios audibles, sensación de oído tapado y plenitud auditiva fluctuante.

En la mayoría de los casos la causa es idiopática. Algunos factores predisponentes incluyen pérdida de peso, estrés, ansiedad, fatiga, embarazo y síndrome de la articulación temporomandibular. También puede ser causado por adherencias en la nasofaringe luego de una cirugía en las adenoides. En ocasiones se puede asociar a medicamentos como diuréticos y anticonceptivos orales. También se ha postulado que los trastornos neuromusculares que causan atrofia, como la esclerosis múltiple, el accidente cerebrovascular y la enfermedad de la motoneurona, causan la trompa de Eustaquio patulosa.1 -2

El propósito de este ensayo es aprender más sobre la afección y ayudarnos a saber cómo se puede tratar el tímpano para evitar que vibre con sonidos o ruidos que suben por la trompa de Eustaquio.

La primera parte del estudio consistirá en un cuestionario para ayudar a definir mejor los síntomas de la trompa de Eustaquio patulosa y para medir la gravedad de estos síntomas.

Actualmente existen pocos tratamientos que sean satisfactorios para los pacientes. Las terapias quirúrgicas comunes incluyen inyecciones de diversas sustancias en la abertura de la trompa de Eustaquio, como parafina, teflón o gelfoam. Desafortunadamente, estos métodos son temporales o han provocado complicaciones graves, como trombosis cerebral y muerte (debido a una inyección inadvertida en la arteria carótida). Otros tratamientos se han centrado en cauterizar la abertura de la trompa de Eustaquio, pero no han sido satisfactorios o han causado daño al nervio trigémino. La miringotomía y la inserción de un tubo de ventilación ha ayudado a algunos pacientes, pero otros han descubierto que esto aumenta la incomodidad del paciente.3-4

Hemos estado tratando pacientes recientemente colocando algo de masilla como material de arcilla en el tímpano, lo que evita que vibre tanto con la propia voz del paciente, y esto parece ser bastante efectivo para muchos pacientes. También se quita fácilmente si el paciente no lo encuentra útil. Sin embargo, en realidad no tenemos una buena idea de exactamente qué pacientes se benefician de esto y cuáles no, y cuánto mejoran sus síntomas, así como durante cuánto tiempo les ayuda el tratamiento.

No hemos encontrado ninguna pérdida auditiva permanente por poner la masilla en el tímpano.

Selección de tema:

Habrá aproximadamente veinte pacientes en total. El número absoluto dependerá del número de pacientes que presenten una trompa de Eustaquio patulosa y acepten participar. Todos los pacientes habrán sido remitidos a nuestra clínica por otros otorrinolaringólogos para el tratamiento de este problema en particular. Estos pacientes serán seleccionados si cumplen los criterios diagnósticos de trompa de Eustaquio patulosa. No habrá criterios de exclusión basados ​​en la edad o el sexo.

Plan de Investigación No habrá procedimiento de aleatorización, ya que todos los pacientes recibirán tratamiento para su condición. Los investigadores no estarán cegados, ya que son los únicos capaces de realizar el tratamiento.

Se pedirá a los pacientes que realicen un seguimiento en la clínica según su protocolo de visitas regulares. Por lo general, se reservan para citas de seguimiento de cuatro meses. Si tienen inquietudes, se les pedirá que llamen y programen una cita para una fecha anterior.

No habrá pruebas de laboratorio. La cantidad de arcilla que se utilizará es la cantidad para cubrir el tamaño de una moneda de diez centavos. Si hay alguna preocupación o reacción adversa al tratamiento, se suspenderá el tratamiento del paciente. Se quitará la arcilla o steristrip.

Análisis de datos Los datos serán recopilados y enviados a un miembro del departamento de estadísticas de la Universidad de Dalhousie. Todos los datos identificativos serán eliminados. Los valores previos al tratamiento se compararán luego con los valores posteriores al tratamiento para ver si existe una significación estadística.

Confidencialidad Todos los datos se mantendrán en un archivador y oficina bajo llave durante 25 años, y solo el personal de investigación tendrá acceso a ellos. Los datos se analizarán utilizando varios programas informáticos, como Gaitview 2002, programas de Microsoft Office y SPSS para análisis estadístico. Los datos de estos programas sólo estarán disponibles para el personal investigador a través de una contraseña segura. Los nombres de los pacientes solo estarán disponibles para el personal de investigación y se utilizarán códigos numéricos en cualquier presentación o publicación de los datos. El equipo de investigación recopilará y utilizará solo la información que necesite para juzgar la seguridad y la utilidad del estudio. Esta información sólo será utilizada para los fines de este estudio.

Solo el Dr.Bance y el Dr.Bartlett tendrán acceso a los datos del estudio.

Daños Hay muy pocos riesgos en este ensayo. Generalmente es un procedimiento bien tolerado. El mayor riesgo es el fracaso del procedimiento. No funciona para todos.

Las mediciones láser del tímpano son sin riesgo. Este láser no daña el tejido.

Poner la tira estéril o el peso de arcilla en el tímpano puede conllevar un riesgo de 1 en 300 de una pequeña perforación en el tímpano. De estos, más del 95% se curan solos, pero es posible que algunos deban repararse. Este, sin embargo, es actualmente nuestro tratamiento de primera línea preferido para la trompa de Eustaquio patulosa.

Beneficios

No hay ningún incentivo económico para participar en el ensayo. El principal beneficio será una resolución potencial de los síntomas de la trompa de Eustaquio patulosa.

Los beneficios sociales son un tratamiento fácil y seguro para esta condición.

Compensación financiera

No hay compensación financiera para ninguna persona involucrada en este juicio. Esto incluye participantes e investigadores.