Próba ciężaru gliny na bębenku do trąbki Eustachiusza

Trąbka Eustachiusza to rurka łącząca tylną część nosa z uchem. Jego zadaniem jest utrzymywanie ciśnienia wewnątrz błony bębenkowej blisko ciśnienia na zewnątrz błony bębenkowej, dzięki czemu błona bębenkowa może wibrować prawidłowo. Zwykle ta rurka jest zamknięta, ale otwiera się na krótko podczas połykania. W stanie zwanym patulous trąbka Eustachiusza, trąbka ta jest cały czas otwarta. Jest to łagodny stan, ale może być bardzo uciążliwy dla pacjentów.1 Częstość występowania patologicznej dysfunkcji trąbki Eustachiusza wynosi około 0,3-6,6% populacji. Jednak około 15% osób cierpiących na to schorzenie jest na tyle zaniepokojone, że zwracają się o pomoc lekarską. Ten stan występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn i częściej u dorosłych niż u dzieci.1

Niektóre z typowych objawów patowej trąbki Eustachiusza mogą obejmować ryczący szum w uszach synchroniczny z oddychaniem przez nos, słyszalne szmery oddechowe, uczucie zatkanego ucha i wahania pełności słuchowej.

W większości przypadków przyczyna jest idiopatyczna. Niektóre czynniki predysponujące to utrata masy ciała, stres, niepokój, zmęczenie, ciąża i zespół stawu skroniowo-żuchwowego. Może to być również spowodowane zrostami w nosogardzieli po operacji migdałków gardłowych. Czasami może to być związane z lekami, takimi jak leki moczopędne i doustne środki antykoncepcyjne. Postuluje się, że zaburzenia nerwowo-mięśniowe, które powodują atrofię, takie jak stwardnienie rozsiane, udar mózgu i choroba neuronu ruchowego, powodują patologię trąbki Eustachiusza.1-2

Celem tej próby jest poznanie więcej informacji na temat tego stanu i pomoc w ustaleniu, w jaki sposób można leczyć błonę bębenkową, aby zapobiec jej wibrowaniu z dźwiękami lub hałasami dochodzącymi z trąbki Eustachiusza.

Pierwsza część badania będzie składać się z kwestionariusza, który pomoże dokładniej określić objawy trąbki Eustachiusza i zmierzyć stopień nasilenia tych objawów.

Obecnie istnieje niewiele metod leczenia, które są satysfakcjonujące dla pacjentów. Typowe terapie chirurgiczne obejmują wstrzykiwanie różnych substancji do otworu trąbki Eustachiusza, w tym parafiny, teflonu lub pianki żelowej. Niestety, metody te są tymczasowe lub prowadzą do poważnych powikłań, w tym zakrzepicy mózgowej i śmierci (z powodu nieumyślnego wstrzyknięcia do tętnicy szyjnej). Inne zabiegi koncentrowały się na kauteryzacji otworu trąbki Eustachiusza, ale były one albo niezadowalające, albo powodowały uszkodzenie nerwu trójdzielnego. Myringotomia i wprowadzenie rurki wentylacyjnej pomogło niektórym pacjentom, ale inni stwierdzili, że zwiększyło to dyskomfort pacjenta.3-4

Ostatnio leczyliśmy pacjentów, umieszczając trochę plasteliny na błonie bębenkowej, która zatrzymuje wibracje głosu pacjenta, co wydaje się być całkiem skuteczne dla wielu pacjentów. Można go również łatwo usunąć, jeśli pacjent nie uzna tego za pomocne. Jednak tak naprawdę nie mamy dobrego pojęcia, którym dokładnie pacjentom to pomaga, a którym nie, iw jakim stopniu pomaga ich objawom, a także na jak długo pomaga im leczenie.

Nie stwierdziliśmy trwałego ubytku słuchu w wyniku nałożenia plasteliny na błonę bębenkową.

Wybór przedmiotu:

W sumie będzie około dwudziestu pacjentów. Bezwzględna liczba będzie zależała od liczby pacjentów, którzy zgłoszą się z patologiczną trąbką Eustachiusza i wyrażą zgodę na udział. Wszyscy pacjenci zostaną skierowani do naszej kliniki przez innych otolaryngologów w celu leczenia tego konkretnego problemu. Ci pacjenci zostaną wybrani, jeśli spełnią kryteria diagnostyczne patowej trąbki Eustachiusza. Nie będzie kryteriów wykluczenia ze względu na wiek lub płeć.

Plan badań Nie będzie procedury randomizacji, ponieważ wszyscy pacjenci otrzymają leczenie zgodnie z ich stanem. Badacze nie zostaną oślepieni, ponieważ tylko oni mogą przeprowadzić zabieg.

Pacjenci zostaną poproszeni o kontynuację w klinice zgodnie z protokołem regularnych wizyt. Zwykle są rezerwowani na czteromiesięczne wizyty kontrolne. W przypadku wątpliwości zostanie poproszony o telefon i rezerwację terminu na wcześniejszy termin.

Nie będzie badań laboratoryjnych. Ilość użytej gliny to ilość do pokrycia wielkości dziesięciocentówki. Jeśli pojawią się jakiekolwiek obawy lub niepożądane reakcje na leczenie, leczenie zostanie przerwane. Glinka lub pasek sterylny zostaną usunięte.

Analiza danych Dane zostaną zebrane i przesłane do członka wydziału statystyki Uniwersytetu Dalhousie. Wszystkie dane identyfikacyjne zostaną usunięte. Wartości sprzed leczenia zostaną następnie porównane z wartościami po leczeniu, aby sprawdzić, czy istnieje istotność statystyczna.

Poufność Wszystkie dane będą przechowywane w zamkniętej szafce i biurze przez 25 lat, a dostęp do nich będą mieli tylko pracownicy naukowi. Dane będą analizowane przy użyciu różnych programów komputerowych, takich jak Gaitview 2002, programy Microsoft Office i SPSS do analizy statystycznej. Dane dotyczące tych programów będą dostępne dla personelu badawczego wyłącznie za pomocą bezpiecznego hasła. Nazwiska pacjentów będą dostępne tylko dla personelu badawczego, a kody numeryczne będą używane we wszelkich prezentacjach lub publikacjach danych. Zespół badawczy zbierze i wykorzysta tylko te informacje, które są mu potrzebne do oceny bezpieczeństwa i przydatności badania. Informacje te zostaną wykorzystane wyłącznie do celów tego badania.

Tylko Dr.Bance i Dr.Bartlett będą mieli dostęp do danych badania.

Szkody Ta próba wiąże się z bardzo niewielkim ryzykiem. Jest to na ogół dobrze tolerowana procedura. Największym ryzykiem jest niepowodzenie zabiegu. To nie działa dla wszystkich.

Laserowe pomiary błony bębenkowej są bez ryzyka. Ten laser nie uszkadza tkanek.

Umieszczenie paska steri-strip lub glinki na błonie bębenkowej może wiązać się z ryzykiem 1 na 300 niewielkiego przebicia błony bębenkowej. Spośród nich ponad 95% leczy się samoistnie, ale niektóre mogą wymagać naprawy. Jest to jednak obecnie preferowane przez nas leczenie pierwszego rzutu w przypadku patowej trąbki Eustachiusza.

Korzyści

Nie ma zachęty finansowej do przyłączenia się do badania. Główną korzyścią będzie potencjalne ustąpienie objawów trąbki Eustachiusza.

Korzyści społeczne są łatwym i bezpiecznym sposobem leczenia tego stanu.

Rekompensata finansowa

Nie ma rekompensaty finansowej dla osób zaangażowanych w ten proces. Obejmuje to uczestników i badaczy.