En prøve av leirevekt på trommehinnen for Patulous Eustachian Tube

Eustachian-røret er et rør som forbinder baksiden av nesen med øret. Dens jobb er å holde trykket på innsiden av trommehinnen nær trykket utenfor trommehinnen, slik at trommehinnen kan vibrere skikkelig. Vanligvis er dette røret lukket, men det åpner seg kort under svelging. I tilstanden som kalles patulous eustachian tube, er dette røret åpent hele tiden. Dette er en godartet tilstand, men den kan være svært plagsom for pasientene.1 Forekomsten av patulous Eustachian tube dysfunksjon er omtrent 0,3-6,6 % av befolkningen. Imidlertid er omtrent 15 % av personene som har denne tilstanden plaget nok av den til at de søker legehjelp. Denne tilstanden er mer vanlig hos kvinner enn menn og er mer vanlig hos voksne enn barn.1

Noen av de vanlige symptomene på patulous eustachian tube kan inkludere brølende tinnitus synkront med nasal respirasjon, hørbare luftveislyder, følelse av et tett øre og varierende auditiv fylde.

I de fleste tilfeller er årsaken idiopatisk. Noen predisponerende faktorer inkluderer vekttap, stress, angst, tretthet, graviditet og kjeveleddssyndrom. Det kan også være forårsaket av adhesjoner i nasopharynx etter operasjon på adenoidene. Noen ganger kan det være forbundet med medisiner som diuretika og p-piller. Nevromuskulære lidelser som forårsaker atrofi som multippel sklerose, hjerneslag og motoriske nevronsykdom har også blitt postulert å forårsake patulous eustachian tube.1 -2

Hensikten med denne studien er å lære mer om tilstanden og hjelpe oss å lære om hvordan trommehinnen kan behandles for å forhindre at den vibrerer med lyder eller lyder som kommer opp gjennom Eustachian-røret.

Den første delen av studien vil bestå av et spørreskjema for å hjelpe til med å definere symptomene på patulous eustachian tube, og for å måle hvor alvorlige disse symptomene er.

Foreløpig er det få behandlinger som er tilfredsstillende for pasientene. Vanlige kirurgiske behandlinger inkluderer injeksjoner av forskjellige stoffer i Eustachian-røråpningen, inkludert parafin, teflon eller gelskum. Dessverre er disse metodene enten midlertidige eller har ført til alvorlige komplikasjoner inkludert cerebral trombose og død (på grunn av utilsiktet injeksjon i halspulsåren). Andre behandlinger har fokusert på kauterisering av åpningen av Eustachian-røret, men disse har enten vært utilfredsstillende eller forårsaket skade på trigeminusnerven. Myringotomi og innsetting av ventilasjonsslange har hjulpet noen pasienter, men andre har funnet ut at dette økte pasientens ubehag.3-4

Vi har nylig behandlet pasienter ved å legge litt kittlignende leiremateriale på trommehinnen, som hindrer den i å vibrere så mye med pasientens egen stemme, og dette ser ut til å være ganske effektivt for mange pasienter. Den er også lett å fjerne dersom pasienten ikke synes det er nyttig. Men vi har egentlig ikke en god ide om nøyaktig hvilke pasienter som blir hjulpet av dette, og hvilke som ikke blir det, og hvor mye symptomene deres blir hjulpet, samt hvor lenge behandlingen hjelper dem.

Vi har ikke funnet noe varig hørselstap ved å sette kittet på trommehinnen.

Emnevalg:

Det vil være cirka tjue pasienter totalt. Det absolutte antallet vil avhenge av antall pasienter som har patulous eustachian tube og samtykker i å delta. Alle pasienter vil ha blitt henvist til vår klinikk fra andre otolaryngologer for behandling av dette spesielle problemet. Disse pasientene vil bli valgt hvis de oppfyller de diagnostiske kriteriene for patulous eustachian tube. Det vil ikke være utelukkelseskriterier basert på alder eller kjønn.

Forskningsplan Det vil ikke være noen randomiseringsprosedyre, da alle pasienter vil få behandling for sin tilstand. Etterforskerne vil ikke bli blendet, da de er de eneste som kan utføre behandlingen.

Pasientene vil bli bedt om å følge opp i klinikken i henhold til hans vanlige besøksprotokoll. De er vanligvis bestilt for fire måneders oppfølgingsavtaler. Hvis de har bekymringer vil de bli bedt om å ringe og bestille time for en tidligere dato.

Det blir ingen laboratorietesting. Mengden leire som skal brukes er mengden som skal dekke størrelsen på en krone. Hvis det er noen bekymringer eller uønskede reaksjoner på behandlingen, vil pasienten få behandlingen stoppet. Leire eller steristrim vil bli fjernet.

Analyse av data Dataene vil bli samlet og sendt til et medlem av statistikkavdelingen ved Dalhousie University. Alle identifiserende data vil bli fjernet. Forbehandlingsverdiene vil deretter bli sammenlignet med etterbehandlingsverdier for å se om det eksisterer en statistisk signifikans.

Konfidensialitet Alle data vil oppbevares i et låst arkivskap og kontor i 25 år, og kun forskningspersonell vil ha tilgang til dem. Dataene vil bli analysert ved hjelp av ulike dataprogrammer, som Gaitview 2002, Microsoft Office-programmer og SPSS for statistisk analyse. Dataene om disse programmene vil kun være tilgjengelig for forskningsansatte via et sikkert passord. Navn på pasienter vil kun være tilgjengelig for forskningspersonell, og numeriske koder vil bli brukt i alle presentasjoner eller publikasjoner av dataene. Forskerteamet vil kun samle inn og bruke informasjonen de trenger for å bedømme sikkerheten og nytten av studien. Denne informasjonen vil kun bli brukt til formålet med denne studien.

Bare Dr.Bance og Dr.Bartlett vil ha tilgang til studiedataene.

Skader Det er svært få risikoer ved denne rettssaken. Det er generelt en godt tolerert prosedyre. Den største risikoen er svikt i prosedyren. Det fungerer ikke for alle.

Lasermålingene av trommehinnen er uten risiko. Denne laseren skader ikke vev.

Å legge steri-stripen eller leirevekten på trommehinnen kan medføre omtrent 1 av 300 risiko for en liten punktering i trommehinnen. Av disse helbreder over 95 % av seg selv, men noen må kanskje repareres. Dette er imidlertid for øyeblikket vår foretrukne førstelinjebehandling for patulous Eustachian-rør for øyeblikket uansett.

fordeler

Det er ikke noe økonomisk insentiv til å bli med i rettssaken. Den største fordelen vil være en potensiell løsning av symptomene på patulous eustachian tube.

Samfunnsgevinsten er en enkel trygg behandling for denne tilstanden.

Økonomisk kompensasjon

Det er ingen økonomisk kompensasjon for noen som er involvert i denne rettssaken. Dette inkluderer deltakere og forskere.