早期心房細動における電気除細動と薬理学的除細動の有効性と安全性
2009年7月2日 更新者：Valduce Hospital
早期心房細動における電気的除細動と薬理学的除細動の有効性と安全性：ランダム化比較試験
持続時間が 48 時間未満の心房細動 (AF) 患者の洞調律を回復するための最適な戦略は、まだ議論の余地があります。
研究者らは、選択された急性心房細動患者の洞調律を回復するために、電気的除細動と薬理学的除細動 (プロパフェノン) を比較するために単一施設での制御試験を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como、イタリア、22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間未満の心房細動。
除外基準:
- 48時間以上のAF
- 血行動態の不安定性
- 急性冠症候群による急性発症の心房細動
- 電解質障害
- 敗血症
- 熱
- 低体温症
- 未治療の甲状腺機能亢進症
- 抗不整脈薬の使用
- 高い塞栓リスク
- 症状の持続期間が不明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気除細動
患者はプロポフォールで鎮静され、体外除細動が前後位置 (左肩甲骨の第 3 肋間空間角度での右胸骨体) で行われました。
患者は、必要に応じて、100～150～200 J の二相波形の連続ショックを受けました。
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外部カーディオバージョンは、前後位置 (左肩甲骨の第 3 肋間空間角度での右胸骨体) で実行されました。患者は、必要に応じて、100～150～200 J の二相性波形連続ショックを受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：プロパフェノン
プロパフェノン (2 mg/kg ボーラス) を静脈内投与して、薬理学的な洞調律変換を得ました。
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プロパフェノン (2 mg/kg ボーラス) を投与して、薬理学的洞調律変換を得ました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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洞調律の回復における介入（電気的および薬理学的除細動）の有効性
時間枠：救急科滞在中
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救急科滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気的および薬理学的除細動に関連する有害事象の数
時間枠：救急科滞在中
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救急科滞在中
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心房細動の再発
時間枠：2ヶ月以内
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2ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月2日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECVPCV-001
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