Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost elektrické versus farmakologické kardioverze u časné fibrilace síní

2. července 2009 aktualizováno: Valduce Hospital

Účinnost a bezpečnost elektrické versus farmakologické kardioverze u časné fibrilace síní: Randomizovaná kontrolovaná studie

Optimální strategie k obnovení sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní (FS) trvající méně než 48 hodin je stále kontroverzní. Vyšetřovatelé provedli kontrolovanou studii v jednom centru s cílem porovnat elektrickou a farmakologickou (propafenonovou) kardioverzi k obnovení sinusového rytmu u vybraných pacientů s akutní fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Como, Itálie, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fibrilace síní trvající méně než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • AF delší než 48 hodin
  • hemodynamická nestabilita
  • akutní nástup fibrilace síní v důsledku akutního koronárního syndromu
  • poruchy elektrolytů
  • sepse
  • horečka
  • podchlazení
  • neléčená hypertyreóza
  • užívání antiarytmických léků
  • vysoké riziko embolie
  • nejasné trvání příznaků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektrická kardioverze
Pacienti byli sedováni propofolem a byla provedena zevní kardioverze v anteroposteriorní poloze (pravé sternální tělo ve třetím mezižeberním úhlu levé lopatky). Pacienti byli v případě potřeby podrobeni sekvenčnímu výboji ve tvaru dvoufázové vlny 100-150-200 J.
Postup: elektrická kardioverze
Zevní kardioverze byla provedena v anteroposteriorní poloze (pravé sternální tělo ve třetím mezižeberním úhlu levé lopatky); pacienti byli v případě potřeby podrobeni sekvenčnímu výboji ve tvaru dvoufázové vlny 100-150-200 J.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) byl podáván iv, aby se dosáhlo farmakologické konverze sinusového rytmu.
Lék: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) byl podáván k získání farmakologické konverze sinusového rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost intervence (elektrická a farmakologická kardioverze) při obnově sinusového rytmu
Časové okno: při pobytu na pohotovosti
při pobytu na pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod souvisejících s elektrickou a farmakologickou kardioverzí
Časové okno: při pobytu na pohotovosti
při pobytu na pohotovosti
recidiva fibrilace síní
Časové okno: do 2 měsíců
do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valduce Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECVPCV-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na elektrická kardioverze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit