초기 심방세동에서 전기적 심장율동전환과 약리학적 심장율동전환의 효능 및 안전성
2009년 7월 2일 업데이트: Valduce Hospital
초기 심방 세동에서 전기적 심율동 전환과 약리학적 심율동 전환의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
지속시간이 48시간 미만인 심방세동(AF) 환자에서 동리듬을 복원하는 최적의 전략은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 급성 심방 세동이 있는 선별된 환자에서 동 리듬을 복원하기 위해 전기적 및 약리학적(프로파페논) 심율동 전환을 비교하기 위해 제어된 단일 센터 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 미만의 심방 세동.
제외 기준:
- 48시간 이상의 AF'
- 혈역학적 불안정
- 급성 관상동맥 증후군으로 인한 급성 발병 심방 세동
- 전해질 교란
- 부패
- 발열
- 저체온증
- 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증
- 항부정맥제의 사용
- 높은 색전 위험
- 증상 지속 기간 불명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 심장율동전환
환자들은 프로포폴로 진정되었고 전후방 위치(왼쪽 견갑골의 세 번째 늑간 공간 각도에서 오른쪽 흉골체)에서 외부 심율동 전환이 수행되었습니다.
필요한 경우 환자에게 100-150-200J의 2상 파형 순차 충격을 가했습니다.
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외부 심율동 전환은 전후방 위치(왼쪽 견갑골의 세 번째 늑간 공간 각도에서 오른쪽 흉골체)에서 수행되었습니다. 필요한 경우 환자에게 100-150-200J의 2상 파형 순차 충격을 가했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로파페논
프로파페논(2 mg/kg bolus)을 정맥내 투여하여 약리학적 동율동 전환을 얻었습니다.
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프로파페논(2 mg/kg bolus)을 투여하여 약리동율동 전환을 얻었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동율동 회복을 위한 중재(전기적 및 약리학적 심장율동전환)의 효능
기간: 응급실 체류 중
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응급실 체류 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기적 및 약리학적 심율동 전환과 관련된 부작용의 수
기간: 응급실 체류 중
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응급실 체류 중
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심방 세동의 재발
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECVPCV-001
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