早期房颤电复律与药物复律的疗效和安全性
2009年7月2日 更新者：Valduce Hospital
早期房颤电复律与药物复律的疗效和安全性：一项随机对照试验
持续时间少于 48 小时的心房颤动 (AF) 患者恢复窦性心律的最佳策略仍存在争议。
研究人员进行了一项对照单中心试验，以比较电复律和药理学（普罗帕酮）复律在选定的急性心房颤动患者中恢复窦性心律的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
247
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Como、意大利、22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续时间少于 48 小时的房颤。
排除标准：
- AF 超过 48 小时'
- 血流动力学不稳定
- 急性冠脉综合征引起的急性房颤
- 电解质紊乱
- 败血症
- 发烧
- 低温
- 未经治疗的甲亢
- 使用抗心律失常药物
- 高栓塞风险
- 症状持续时间不明确
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电复律
患者用异丙酚镇静，并在前后位（左肩胛骨第三肋间角处的右侧胸骨体）进行体外心脏复律。
如有必要，患者接受 100-150-200 焦耳的双相波形连续电击。
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体外复律采用前后位（右胸骨体左肩胛骨第三肋间角）；如有必要，患者接受 100-150-200 焦耳的双相波形顺序电击。
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ACTIVE_COMPARATOR：普罗帕酮
静脉注射普罗帕酮（2 mg/kg 推注）以获得药理学窦性心律转换。
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施用普罗帕酮（2 mg/kg 推注）以获得药物性窦性心律转换。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预（电复律和药物复律）恢复窦性心律的效果
大体时间：在急诊科住院期间
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在急诊科住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与电复律和药物复律相关的不良事件数量
大体时间：在急诊科住院期间
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在急诊科住院期间
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房颤复发
大体时间：2个月内
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2个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月2日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月2日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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