Az elektromos kontra farmakológiai kardioverzió hatékonysága és biztonságossága korai pitvarfibrillációban
2009. július 2. frissítette: Valduce Hospital
Az elektromos kontra farmakológiai kardioverzió hatékonysága és biztonságossága korai pitvarfibrillációban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A 48 óránál rövidebb pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek szinuszritmusának helyreállításának optimális stratégiája még mindig vitatott.
A kutatók egy kontrollált egyközpontú vizsgálatot végeztek az elektromos és farmakológiai (propafenon) kardioverzió összehasonlítására a szinuszritmus helyreállítása érdekében kiválasztott, akut pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
247
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Como, Olaszország, 22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 48 óránál rövidebb pitvarfibrilláció.
Kizárási kritériumok:
- 48 óránál hosszabb AF
- hemodinamikai instabilitás
- akut koronária szindróma miatt kialakuló akut pitvarfibrilláció
- elektrolit zavarok
- vérmérgezés
- láz
- hypothermia
- kezeletlen hyperthyreosis
- antiaritmiás szerek alkalmazása
- magas az embólia kockázata
- a tünetek nem egyértelmű időtartama
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: elektromos kardioverzió
A betegeket propofollal szedálták, és a külső kardioverziót anteroposterior pozícióban (jobb szegyi test a bal lapocka harmadik bordaközi térszögében) végeztük.
A betegeket szükség esetén 100-150-200 J kétfázisú hullámformájú szekvenciális sokknak vetették alá.
|
A külső kardioverziót anteroposterior helyzetben végeztük (jobb szegyi test a bal lapocka harmadik bordaközi térszögénél); A betegeket szükség esetén kétfázisú hullámforma szekvenciális sokknak vetettük alá, 100-150-200 J feszültséggel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenont (2 mg/kg bolus) adtunk be intravénásan a farmakológiai szinuszritmus konverzió eléréséhez.
|
Propafenont (2 mg/kg bolus) adtunk be a farmakologikus szinuszritmus konverzió eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozás (elektromos és farmakológiai kardioverzió) hatékonysága a sinus ritmus helyreállításában
Időkeret: sürgősségi ellátás ideje alatt
|
sürgősségi ellátás ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elektromos és farmakológiai kardioverzióval kapcsolatos nemkívánatos események száma
Időkeret: sürgősségi ellátás ideje alatt
|
sürgősségi ellátás ideje alatt
|
|
pitvarfibrilláció kiújulása
Időkeret: 2 hónapon belül
|
2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECVPCV-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .