Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av elektrisk kontra farmakologisk elkonvertering vid tidig förmaksflimmer

2 juli 2009 uppdaterad av: Valduce Hospital

Effekt och säkerhet av elektrisk kontra farmakologisk elkonvertering vid tidig förmaksflimmer: en randomiserad kontrollerad studie

Den optimala strategin för att återställa sinusrytmen hos patienter med förmaksflimmer (AF) på mindre än 48 timmar är fortfarande kontroversiell. Utredarna utförde en kontrollerad studie i ett centrum för att jämföra elektrisk och farmakologisk (propafenon) elkonvertering för att återställa sinusrytmen hos utvalda patienter med akut förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

247

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmaksflimmer under 48 timmars varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • AF på mer än 48 timmar'
  • hemodynamisk instabilitet
  • akut debut förmaksflimmer på grund av akut kranskärlssyndrom
  • elektrolytstörningar
  • sepsis
  • feber
  • hypotermi
  • obehandlad hypertyreos
  • användning av antiarytmika
  • hög embolisk risk
  • oklar symtoms varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektrisk elkonvertering
Patienterna sövdes med propofol och extern elkonvertering utfördes i anteroposterior position (höger bröstkropp vid den tredje interkostala rymdvinkeln på vänster skulderblad). Patienterna utsattes för en bifasisk vågform sekventiell chock på 100-150-200 J, om nödvändigt.
Procedur: elektrisk elkonvertering
Extern elkonvertering utfördes i anteroposterior position (höger sternala kropp vid den tredje interkostala rymdvinkeln på vänster scapula); patienter utsattes för en bifasisk vågform sekventiell chock på 100-150-200 J, om nödvändigt.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) administrerades iv för att erhålla farmakologisk sinusrytmomvandling.
Läkemedel: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) administrerades för att erhålla farmakologisk sinusrytmomvandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av intervention (elektrisk och farmakologisk elkonvertering) för att återställa sinusrytm
Tidsram: under akutmottagningsvistelse
under akutmottagningsvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar relaterade till elektrisk och farmakologisk elkonvertering
Tidsram: under akutmottagningsvistelse
under akutmottagningsvistelse
återkommande förmaksflimmer
Tidsram: inom 2 månader
inom 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECVPCV-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera