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Eficácia e segurança da cardioversão elétrica versus farmacológica na fibrilação atrial precoce

2 de julho de 2009 atualizado por: Valduce Hospital

Eficácia e segurança da cardioversão elétrica versus farmacológica na fibrilação atrial precoce: um estudo controlado randomizado

A estratégia ideal para restaurar o ritmo sinusal em pacientes com fibrilação atrial (FA) com menos de 48 horas de duração ainda é controversa. Os investigadores realizaram um estudo controlado em um único centro para comparar a cardioversão elétrica e farmacológica (propafenona) para restaurar o ritmo sinusal em pacientes selecionados com fibrilação atrial aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

247

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Como, Itália, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial com menos de 48 horas de duração.

Critério de exclusão:

  • AF de mais de 48 horas'
  • instabilidade hemodinâmica
  • Fibrilação atrial de início agudo devido à síndrome coronariana aguda
  • distúrbios eletrolíticos
  • sepse
  • febre
  • hipotermia
  • hipertireoidismo não tratado
  • uso de antiarrítmicos
  • alto risco embólico
  • duração incerta dos sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cardioversão elétrica
Os pacientes foram sedados com propofol e a cardioversão externa foi realizada em posição anteroposterior (corpo esternal direito no terceiro ângulo do espaço intercostal da escápula esquerda). Os pacientes foram submetidos a um choque sequencial bifásico de forma de onda de 100-150-200 J, se necessário.
Procedimento: cardioversão elétrica
A cardioversão externa foi realizada na posição anteroposterior (corpo do esterno direito no terceiro ângulo do espaço intercostal da escápula esquerda); os pacientes foram submetidos a um choque bifásico sequencial de forma de onda de 100-150-200 J, se necessário.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenona
Propafenona (2 mg/kg bolus) foi administrada iv para obter a conversão farmacológica do ritmo sinusal.
Medicamento: propafenona
Propafenona (2 mg/kg bolus) foi administrada para obter a conversão farmacológica do ritmo sinusal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da intervenção (Cardioversão elétrica e farmacológica) na restauração do ritmo sinusal
Prazo: durante a permanência no pronto-socorro
durante a permanência no pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de eventos adversos relacionados à cardioversão elétrica e farmacológica
Prazo: durante a permanência no pronto-socorro
durante a permanência no pronto-socorro
recorrência de fibrilação atrial
Prazo: dentro de 2 meses
dentro de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Valduce Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECVPCV-001

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