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Efficacité et innocuité de la cardioversion électrique par rapport à la cardioversion pharmacologique dans la fibrillation auriculaire précoce

2 juillet 2009 mis à jour par: Valduce Hospital

Efficacité et innocuité de la cardioversion électrique par rapport à la cardioversion pharmacologique dans la fibrillation auriculaire précoce : un essai contrôlé randomisé

La stratégie optimale pour rétablir le rythme sinusal chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) d'une durée inférieure à 48 heures est encore controversée. Les chercheurs ont réalisé un essai monocentrique contrôlé pour comparer la cardioversion électrique et pharmacologique (propafénone) afin de rétablir le rythme sinusal chez des patients sélectionnés atteints de fibrillation auriculaire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

247

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Como, Italie, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire d'une durée inférieure à 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • FA de plus de 48 heures'
  • instabilité hémodynamique
  • fibrillation auriculaire aiguë due à un syndrome coronarien aigu
  • perturbations électrolytiques
  • état septique
  • fièvre
  • hypothermie
  • hyperthyroïdie non traitée
  • utilisation de médicaments anti-arythmiques
  • risque embolique élevé
  • durée incertaine des symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: cardioversion électrique
Les patients ont été sédatés avec du propofol et une cardioversion externe a été réalisée en position antéropostérieure (corps sternal droit au troisième angle intercostal de l'omoplate gauche). Les patients ont été soumis à un choc séquentiel de forme d'onde biphasique de 100-150-200 J, si nécessaire.
Procédure: cardioversion électrique
La cardioversion externe a été réalisée en position antéropostérieure (corps sternal droit au troisième angle intercostal de l'omoplate gauche) ; les patients ont été soumis à un choc séquentiel de forme d'onde biphasique de 100-150-200 J, si nécessaire.
ACTIVE_COMPARATOR: propafénone
De la propafénone (bolus de 2 mg/kg) a été administrée par voie intraveineuse pour obtenir une conversion pharmacologique du rythme sinusal.
Médicament: propafénone
De la propafénone (bolus de 2 mg/kg) a été administrée pour obtenir une conversion pharmacologique du rythme sinusal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de l'intervention (cardioversion électrique et pharmacologique) dans la restauration du rythme sinusal
Délai: pendant le séjour aux urgences
pendant le séjour aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables liés à la cardioversion électrique et pharmacologique
Délai: pendant le séjour aux urgences
pendant le séjour aux urgences
récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: dans les 2 mois
dans les 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valduce Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECVPCV-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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