Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность электрической кардиоверсии по сравнению с фармакологической кардиоверсией при ранней фибрилляции предсердий

2 июля 2009 г. обновлено: Valduce Hospital

Эффективность и безопасность электрической и фармакологической кардиоверсии при ранней фибрилляции предсердий: рандомизированное контролируемое исследование

Оптимальная стратегия восстановления синусового ритма у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) длительностью менее 48 часов до сих пор остается спорной. Исследователи провели контролируемое одноцентровое исследование, чтобы сравнить электрическую и фармакологическую (пропафенон) кардиоверсию для восстановления синусового ритма у отдельных пациентов с острой мерцательной аритмией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

247

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Como, Италия, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мерцательная аритмия длительностью менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • AF более 48 часов'
  • гемодинамическая нестабильность
  • острое начало мерцательной аритмии вследствие острого коронарного синдрома
  • электролитные нарушения
  • сепсис
  • высокая температура
  • гипотермия
  • нелеченный гипертиреоз
  • применение антиаритмических препаратов
  • высокий риск эмболии
  • неясная продолжительность симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электрическая кардиоверсия
Пациентам вводили седацию пропофолом и выполняли наружную кардиоверсию в переднезаднем положении (правое тело грудины в третьем межреберье-угол левой лопатки). При необходимости пациенты подвергались двухфазному последовательному электрошоку мощностью 100–150–200 Дж.
Процедура: электрическая кардиоверсия
Наружную кардиоверсию выполняли в переднезаднем положении (правое тело грудины в третьем межреберье-угол левой лопатки); при необходимости пациенты подвергались двухфазному последовательному разряду импульсной формы мощностью 100–150–200 Дж.
ACTIVE_COMPARATOR: пропафенон
Пропафенон (2 мг/кг болюсно) вводили в/в для получения фармакологической конверсии синусового ритма.
Лекарство: пропафенон
Для фармакологической конверсии синусового ритма вводили пропафенон (2 мг/кг болюсно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность вмешательства (электрическая и фармакологическая кардиоверсия) в восстановлении синусового ритма
Временное ограничение: во время пребывания в отделении неотложной помощи
во время пребывания в отделении неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений, связанных с электрической и фармакологической кардиоверсией
Временное ограничение: во время пребывания в отделении неотложной помощи
во время пребывания в отделении неотложной помощи
рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: в течение 2 месяцев
в течение 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valduce Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECVPCV-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться