Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av elektrisk versus farmakologisk kardioversjon ved tidlig atrieflimmer

2. juli 2009 oppdatert av: Valduce Hospital

Effekt og sikkerhet av elektrisk versus farmakologisk kardioversjon ved tidlig atrieflimmer: en randomisert kontrollert prøvelse

Den optimale strategien for å gjenopprette sinusrytmen hos pasienter med atrieflimmer (AF) av mindre enn 48 timers varighet er fortsatt kontroversiell. Forskerne utførte en kontrollert enkeltsenterstudie for å sammenligne elektrisk og farmakologisk (propafenon) kardioversjon for å gjenopprette sinusrytmen hos utvalgte pasienter med akutt atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • atrieflimmer av mindre enn 48 timers varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • AF på mer enn 48 timer'
  • hemodynamisk ustabilitet
  • akutt innsettende atrieflimmer på grunn av akutt koronarsyndrom
  • elektrolyttforstyrrelser
  • sepsis
  • feber
  • hypotermi
  • ubehandlet hypertyreose
  • bruk av antiarytmika
  • høy embolisk risiko
  • uklar varighet av symptomene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: elektrisk kardioversjon
Pasientene ble bedøvet med propofol og ekstern kardioversjon ble utført i anteroposterior posisjon (høyre brystkropp ved den tredje interkostale romvinkelen til venstre scapula). Pasientene ble utsatt for et bifasisk bølgeform sekvensielt sjokk på 100-150-200 J, om nødvendig.
Fremgangsmåte: elektrisk kardioversjon
Ekstern kardioversjon ble utført i anteroposterior posisjon (høyre brystkropp ved den tredje interkostale romvinkelen til venstre scapula); pasienter ble utsatt for et bifasisk bølgeform sekvensielt sjokk på 100-150-200 J, om nødvendig.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) ble administrert iv for å oppnå farmakologisk sinusrytmekonvertering.
Legemiddel: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) ble administrert for å oppnå farmakologisk sinusrytmekonvertering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av intervensjon (elektrisk og farmakologisk kardioversjon) for å gjenopprette sinusrytmen
Tidsramme: under akuttmottaket
under akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser relatert til elektrisk og farmakologisk kardioversjon
Tidsramme: under akuttmottaket
under akuttmottaket
tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: innen 2 måneder
innen 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECVPCV-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på elektrisk kardioversjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere