Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo kardiowersji elektrycznej i farmakologicznej we wczesnym migotaniu przedsionków

2 lipca 2009 zaktualizowane przez: Valduce Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo kardiowersji elektrycznej i farmakologicznej we wczesnym migotaniu przedsionków: randomizowana, kontrolowana próba

Optymalna strategia przywracania rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) trwającym krócej niż 48 godzin wciąż budzi kontrowersje. Badacze przeprowadzili kontrolowane jednoośrodkowe badanie w celu porównania kardiowersji elektrycznej i farmakologicznej (propafenon) w celu przywrócenia rytmu zatokowego u wybranych pacjentów z ostrym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Como, Włochy, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migotanie przedsionków trwające krócej niż 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • AF dłużej niż 48 godzin”
  • niestabilność hemodynamiczna
  • migotanie przedsionków o ostrym początku spowodowane ostrym zespołem wieńcowym
  • zaburzenia elektrolitowe
  • posocznica
  • gorączka
  • hipotermia
  • nieleczona nadczynność tarczycy
  • stosowanie leków antyarytmicznych
  • wysokie ryzyko zatorowe
  • niejasny czas trwania objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kardiowersja elektryczna
Pacjentów poddano sedacji propofolem i wykonano kardiowersję zewnętrzną w ułożeniu przednio-tylnym (prawy trzon mostka w trzecim kącie przestrzeni międzyżebrowej lewej łopatki). Pacjentów poddano sekwencyjnemu wyładowaniu dwufazowemu o energii 100-150-200 J, jeśli było to konieczne.
Procedura: kardiowersja elektryczna
Kardiowersję zewnętrzną wykonano w ułożeniu przednio-tylnym (prawy trzon mostka w trzecim kącie przestrzeni międzyżebrowej lewej łopatki); pacjentów poddano sekwencyjnemu wyładowaniu dwufazowemu o energii 100-150-200 J, jeśli było to konieczne.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (bolus 2 mg/kg) podawano dożylnie w celu uzyskania farmakologicznej konwersji rytmu zatokowego.
Lek: propafenon
Podawano propafenon (bolus 2 mg/kg) w celu uzyskania farmakologicznej konwersji rytmu zatokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji (kardiowersja elektryczna i farmakologiczna) w przywracaniu rytmu zatokowego
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale ratunkowym
podczas pobytu na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z kardiowersją elektryczną i farmakologiczną
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale ratunkowym
podczas pobytu na oddziale ratunkowym
nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy
w ciągu 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECVPCV-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kardiowersja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj