Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af elektrisk versus farmakologisk kardioversion ved tidlig atrieflimren

2. juli 2009 opdateret af: Valduce Hospital

Effekt og sikkerhed af elektrisk versus farmakologisk kardioversion ved tidlig atrieflimren: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den optimale strategi til at genoprette sinusrytmen hos patienter med atrieflimren (AF) af mindre end 48 timers varighed er stadig kontroversiel. Forskerne udførte et kontrolleret enkeltcenterforsøg for at sammenligne elektrisk og farmakologisk (propafenon) kardioversion for at genoprette sinusrytmen hos udvalgte patienter med akut atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atrieflimren af ​​mindre end 48 timers varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • AF på mere end 48 timer'
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • akut opstået atrieflimren på grund af akut koronarsyndrom
  • elektrolytforstyrrelser
  • sepsis
  • feber
  • hypotermi
  • ubehandlet hyperthyroidisme
  • brug af antiarytmika
  • høj embolisk risiko
  • uklar varighed af symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektrisk elkonvertering
Patienterne blev bedøvet med propofol, og ekstern kardioversion blev udført i anteroposterior position (højre brystlegeme ved den tredje interkostale mellemrumsvinkel af venstre scapula). Patienterne blev udsat for et bifasisk bølgeform sekventielt shock på 100-150-200 J, om nødvendigt.
Procedure: elektrisk elkonvertering
Ekstern kardioversion blev udført i anteroposterior position (højre brystlegeme ved den tredje interkostale rumvinkel på venstre scapula); patienterne blev udsat for et bifasisk bølgeform sekventielt shock på 100-150-200 J, om nødvendigt.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) blev administreret iv for at opnå farmakologisk sinusrytmekonvertering.
Medicin: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) blev indgivet for at opnå farmakolgisk sinusrytmekonvertering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​intervention (elektrisk og farmakologisk kardioversion) til at genoprette sinusrytmen
Tidsramme: under akutmodtagelsesophold
under akutmodtagelsesophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser relateret til elektrisk og farmakologisk kardioversion
Tidsramme: under akutmodtagelsesophold
under akutmodtagelsesophold
tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: inden for 2 måneder
inden for 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2009

Først opslået (SKØN)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECVPCV-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med elektrisk elkonvertering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner