Sähköisen ja farmakologisen kardioversion tehokkuus ja turvallisuus varhaisessa eteisvärinässä
torstai 2. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Valduce Hospital
Sähköisen ja farmakologisen kardioversion tehokkuus ja turvallisuus varhaisessa eteisvärinässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Optimaalinen strategia sinusrytmin palauttamiseksi potilailla, joilla on alle 48 tuntia kestänyt eteisvärinä (AF), on edelleen kiistanalainen.
Tutkijat suorittivat kontrolloidun yhden keskuksen kokeen vertaillakseen sähköistä ja farmakologista (propafenoni) kardioversiota sinusrytmin palauttamiseksi valituilla potilailla, joilla oli akuutti eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 48 tuntia kestävä eteisvärinä.
Poissulkemiskriteerit:
- AF yli 48 tuntia"
- hemodynaaminen epävakaus
- akuutista sepelvaltimoiden oireyhtymästä johtuva akuutti eteisvärinä
- elektrolyyttihäiriöt
- sepsis
- kuume
- hypotermia
- hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
- rytmihäiriölääkkeiden käyttö
- korkea embolian riski
- epäselvä oireiden kesto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sähköinen kardioversio
Potilaat rauhoitettiin propofolilla ja ulkoinen kardioversio suoritettiin anteroposteriorisessa asennossa (oikea rintalastan runko vasemman lapaluun kolmannessa kylkiluiden välisessä kulmassa).
Potilaille kohdistettiin tarvittaessa kaksivaiheinen aaltomuotoinen peräkkäinen 100-150-200 J sokki.
|
Ulkoinen kardioversio suoritettiin anteroposteriorisessa asennossa (oikea rintalastan runko vasemman lapaluun kolmannessa kylkiluiden välisessä kulmassa); potilaille altistettiin kaksivaiheinen aaltomuotoinen peräkkäinen shokki 100-150-200 J tarvittaessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: propafenoni
Propafenonia (2 mg/kg bolus) annettiin iv farmakologisen sinusrytmin konversion aikaansaamiseksi.
|
Propafenonia (2 mg/kg bolus) annettiin farmakologisen sinusrytmin konversion aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention tehokkuus (sähköinen ja farmakologinen kardioversio) sinusrytmin palauttamisessa
Aikaikkuna: päivystyksen aikana
|
päivystyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sähköiseen ja farmakologiseen kardioversioon liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: päivystyksen aikana
|
päivystyksen aikana
|
|
eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
|
2 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECVPCV-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .