Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van elektrische versus farmacologische cardioversie bij vroege boezemfibrilleren

2 juli 2009 bijgewerkt door: Valduce Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van elektrische versus farmacologische cardioversie bij vroege boezemfibrilleren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De optimale strategie om het sinusritme te herstellen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) van minder dan 48 uur is nog steeds controversieel. De onderzoekers voerden een gecontroleerde single-center trial uit om elektrische en farmacologische (propafenon) cardioversie te vergelijken om het sinusritme te herstellen bij geselecteerde patiënten met acuut atriumfibrilleren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Como, Italië, 22100
        • Emergency Unit - Valduce Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • atriale fibrillatie van minder dan 48 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • AF van meer dan 48 uur'
  • hemodynamische instabiliteit
  • acuut beginnend atriumfibrilleren als gevolg van acuut coronair syndroom
  • verstoringen van de elektrolyten
  • sepsis
  • koorts
  • hypothermie
  • onbehandelde hyperthyreoïdie
  • gebruik van antiaritmica
  • hoog embolisch risico
  • onduidelijke duur van de symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektrische cardioversie
Patiënten werden verdoofd met propofol en externe cardioversie werd uitgevoerd in anteroposterieure positie (rechter sternale lichaam ter hoogte van de derde intercostale ruimtehoek van de linker scapula). Patiënten werden onderworpen aan een bifasische golfvormige sequentiële schok van 100-150-200 J, indien nodig.
Externe cardioversie werd uitgevoerd in anteroposterieure positie (rechter sternumlichaam bij de derde intercostale ruimtehoek van de linker scapula); patiënten werden onderworpen aan een bifasische golfvorm sequentiële schok van 100-150-200 J, indien nodig.
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) werd intraveneus toegediend om farmacologische sinusritmeconversie te verkrijgen.
Propafenon (2 mg/kg bolus) werd toegediend om farmacologische sinusritmeconversie te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van interventie (elektrische en farmacologische cardioversie) bij het herstellen van het sinusritme
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen gerelateerd aan elektrische en farmacologische cardioversie
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
herhaling van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 2 maanden
binnen 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elektrische cardioversie

3
Abonneren