- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00933634
Werkzaamheid en veiligheid van elektrische versus farmacologische cardioversie bij vroege boezemfibrilleren
2 juli 2009 bijgewerkt door: Valduce Hospital
Werkzaamheid en veiligheid van elektrische versus farmacologische cardioversie bij vroege boezemfibrilleren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De optimale strategie om het sinusritme te herstellen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) van minder dan 48 uur is nog steeds controversieel.
De onderzoekers voerden een gecontroleerde single-center trial uit om elektrische en farmacologische (propafenon) cardioversie te vergelijken om het sinusritme te herstellen bij geselecteerde patiënten met acuut atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
247
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Como, Italië, 22100
- Emergency Unit - Valduce Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atriale fibrillatie van minder dan 48 uur.
Uitsluitingscriteria:
- AF van meer dan 48 uur'
- hemodynamische instabiliteit
- acuut beginnend atriumfibrilleren als gevolg van acuut coronair syndroom
- verstoringen van de elektrolyten
- sepsis
- koorts
- hypothermie
- onbehandelde hyperthyreoïdie
- gebruik van antiaritmica
- hoog embolisch risico
- onduidelijke duur van de symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: elektrische cardioversie
Patiënten werden verdoofd met propofol en externe cardioversie werd uitgevoerd in anteroposterieure positie (rechter sternale lichaam ter hoogte van de derde intercostale ruimtehoek van de linker scapula).
Patiënten werden onderworpen aan een bifasische golfvormige sequentiële schok van 100-150-200 J, indien nodig.
|
Externe cardioversie werd uitgevoerd in anteroposterieure positie (rechter sternumlichaam bij de derde intercostale ruimtehoek van de linker scapula); patiënten werden onderworpen aan een bifasische golfvorm sequentiële schok van 100-150-200 J, indien nodig.
|
ACTIVE_COMPARATOR: propafenon
Propafenon (2 mg/kg bolus) werd intraveneus toegediend om farmacologische sinusritmeconversie te verkrijgen.
|
Propafenon (2 mg/kg bolus) werd toegediend om farmacologische sinusritmeconversie te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectiviteit van interventie (elektrische en farmacologische cardioversie) bij het herstellen van het sinusritme
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
|
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal bijwerkingen gerelateerd aan elektrische en farmacologische cardioversie
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
|
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
|
herhaling van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 2 maanden
|
binnen 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECVPCV-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op elektrische cardioversie
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten