緑茶とマテの摂取の心臓保護効果
2009年7月10日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
脂質異常症および過体重の被験者における心血管リスク因子に対するマテ茶と緑茶の消費の影響
研究者は、緑茶とマテ茶の摂取が、脂質異常症および過体重の被験者の脂質および炎症プロファイルに及ぼす影響を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患を含む多くの健康状態の一次予防と改善のために、ライフスタイルと食事内容の変更が推奨されることがよくあります。
何世紀にもわたって、緑茶 (Camellia sinensis) は健康と関連づけられてきました。
今日では、主に心血管予防の観点から、その生理学的利点から機能性食品と見なされています.
緑茶は、心血管疾患のリスクの軽減に寄与する可能性のある抗酸化特性を有するフェノール化合物の最良の供給源の 1 つと考えられています。
世界的にはあまり知られていませんが、ラテンアメリカ南部の国々で広く消費されているマテ茶 (Ilex paraguariensis) も、フェノール化合物の優れた供給源です。
緑茶の抗酸化能力は広く研究されています。しかし、マテ茶の抗酸化特性が緑茶よりも優れていることを報告した研究はほとんどありません.
このため、本研究は、ブラジル南部の人口における脂質および炎症プロファイルに対するマテ茶と緑茶の経口摂取の可能な影響を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
195
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90620-001
- 募集
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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コンタクト：
- Bruna Pontin, MD
- 電話番号：55 54 9129 1027
- メール：brunapontin@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 35-60 歳
- 未治療の脂質異常症 (TC > 200mg/dL および/または TG > 150 mg/dL および/または HDL-c < 40 mg/dL 男性および 50mg/dL 女性)
- BMI 25～35kg/m²
除外基準:
- 脂質低下剤および/またはビタミンサプリメントの使用または使用の適応
- 非ステロイド抗炎症剤の使用
- ホルモン補充療法
- 避妊の使用
- 妊娠
- 看護
- 原因不明の体重減少 (>2 Kg) 試験の 2 か月前
- 肝機能の変化
- インフォームドコンセントに署名しない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マテ茶
被験者はマテ茶を 1 日 1000ml 8 週間飲みます。
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8週間前後に、血清脂質、C反応性タンパク質、フィブリノゲンを測定します。
また、血糖、インスリン、アミノトランスフェラーゼ、ビリルビンについても検査されます。
人体測定も0週目と8週目に行われます。
被験者は、通常の食事摂取と通常の身体活動を維持するための指示を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：緑茶
被験者は 1 日 1000ml の緑茶を 8 週間飲みます。
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8週間前後に、血清脂質、C反応性タンパク質、フィブリノゲンを測定します。
また、血糖、インスリン、アミノトランスフェラーゼ、ビリルビンについても検査されます。
人体測定も0週目と8週目に行われます。
被験者は、通常の食事摂取と通常の身体活動を維持するための指示を受けます。
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PLACEBO_COMPARATOR：アップルティー
被験者は、1日あたり1000mlのアップルティーを8週間飲みます。
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8週間前後に、血清脂質、C反応性タンパク質、フィブリノゲンを測定します。
また、血糖、インスリン、アミノトランスフェラーゼ、ビリルビンについても検査されます。
人体測定も0週目と8週目に行われます。
被験者は、通常の食事摂取と通常の身体活動を維持するための指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質（総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリドおよび総コレステロール/HDL-コレステロール比）および炎症プロファイル（C反応性タンパク質およびフィブリノーゲン）の改善。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、体格指数、体脂肪率、腹囲と胴囲、ウエストとヒップの比率が減少します。グルコースとインスリンの変化も評価されます。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vera Lúcia Portal, PhD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- 主任研究者：Bruna Pontin, MD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- スタディディレクター：Lúcia Campos Pellanda, PhD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予期された)
2009年9月1日
研究の完了 (予期された)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月10日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。