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Kardioprotektive Wirkungen von grünem Tee im Vergleich zur Einnahme von Maté

10. Juli 2009 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Auswirkungen des Konsums von Yerba Mate und grünem Tee auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei dyslipidämischen und übergewichtigen Probanden

Die Forscher wollen die Auswirkungen des Konsums von grünem Tee und Mate auf Lipid- und Entzündungsprofile bei dyslipidämischen und übergewichtigen Probanden untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und des Ernährungsinhalts werden häufig zur Primärprävention und Verbesserung vieler Gesundheitszustände, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ausgesprochen. Seit Jahrhunderten wird grüner Tee (Camellia sinensis) mit guter Gesundheit in Verbindung gebracht. Heutzutage gilt es aufgrund seiner physiologischen Vorteile, hauptsächlich in Bezug auf die Herz-Kreislauf-Prävention, als funktionelles Lebensmittel. Grüner Tee gilt als eine der besten Quellen für phenolische Verbindungen, die antioxidative Eigenschaften besitzen, die zu einer Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen können. Yerba Mate Tee (Ilex paraguariensis) ist weltweit weniger bekannt, wird aber in südlichen Ländern Lateinamerikas häufig konsumiert und ist auch eine gute Quelle für phenolische Verbindungen. Die antioxidative Kapazität von grünem Tee wurde ausgiebig untersucht; Einige Studien haben jedoch berichtet, dass die antioxidativen Eigenschaften von Mate-Tee sogar größer sind als die von grünem Tee. Aus diesem Grund zielt die vorliegende Studie darauf ab, die möglichen Auswirkungen der oralen Einnahme von Mate und grünem Tee auf die Lipid- und Entzündungsprofile in einer südbrasilianischen Bevölkerung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

195

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-60 Jahre
  • unbehandelte Dyslipidämie (TC > 200 mg/dL und/oder TG > 150 mg/dL und/oder HDL-c < 40 mg/dL für Männer und 50 mg/dL für Frauen)
  • BMI 25-35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung oder Indikation zur Verwendung von Lipidsenkern und/oder Vitaminzusätzen
  • Nichtsteroide entzündungshemmende Verwendung
  • Hormonersatztherapie
  • empfängnisverhütende verwendung
  • Schwangerschaft
  • Pflege
  • unerklärlicher Gewichtsverlust (> 2 kg) 2 Monate vor der Studie
  • veränderte Leberfunktion
  • diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yerba Mate-Tee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml Yerba Mate-Tee pro Tag.
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen. Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet. Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt. Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Grüner Tee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml/Tag grünen Tee.
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen. Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet. Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt. Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.
PLACEBO_COMPARATOR: Apfeltee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml/Tag Apfeltee.
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen. Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet. Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt. Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lipid- (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride und Verhältnis Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin) und Entzündungsprofile (C-reaktives Protein und Fibrinogen).
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme des Körpergewichts, des Body-Mass-Index, des Körperfettanteils, des Bauch- und Taillenumfangs und des Verhältnisses von Taille zu Hüfte. Veränderungen von Glukose und Insulin werden ebenfalls ausgewertet.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Hauptermittler: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Studienleiter: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yerba Mate-Tee

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