- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00933647
Kardioprotektive Wirkungen von grünem Tee im Vergleich zur Einnahme von Maté
10. Juli 2009 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Auswirkungen des Konsums von Yerba Mate und grünem Tee auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei dyslipidämischen und übergewichtigen Probanden
Die Forscher wollen die Auswirkungen des Konsums von grünem Tee und Mate auf Lipid- und Entzündungsprofile bei dyslipidämischen und übergewichtigen Probanden untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und des Ernährungsinhalts werden häufig zur Primärprävention und Verbesserung vieler Gesundheitszustände, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ausgesprochen.
Seit Jahrhunderten wird grüner Tee (Camellia sinensis) mit guter Gesundheit in Verbindung gebracht.
Heutzutage gilt es aufgrund seiner physiologischen Vorteile, hauptsächlich in Bezug auf die Herz-Kreislauf-Prävention, als funktionelles Lebensmittel.
Grüner Tee gilt als eine der besten Quellen für phenolische Verbindungen, die antioxidative Eigenschaften besitzen, die zu einer Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen können.
Yerba Mate Tee (Ilex paraguariensis) ist weltweit weniger bekannt, wird aber in südlichen Ländern Lateinamerikas häufig konsumiert und ist auch eine gute Quelle für phenolische Verbindungen.
Die antioxidative Kapazität von grünem Tee wurde ausgiebig untersucht; Einige Studien haben jedoch berichtet, dass die antioxidativen Eigenschaften von Mate-Tee sogar größer sind als die von grünem Tee.
Aus diesem Grund zielt die vorliegende Studie darauf ab, die möglichen Auswirkungen der oralen Einnahme von Mate und grünem Tee auf die Lipid- und Entzündungsprofile in einer südbrasilianischen Bevölkerung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
195
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
- Rekrutierung
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Bruna Pontin, MD
- Telefonnummer: 55 54 9129 1027
- E-Mail: brunapontin@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-60 Jahre
- unbehandelte Dyslipidämie (TC > 200 mg/dL und/oder TG > 150 mg/dL und/oder HDL-c < 40 mg/dL für Männer und 50 mg/dL für Frauen)
- BMI 25-35 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Verwendung oder Indikation zur Verwendung von Lipidsenkern und/oder Vitaminzusätzen
- Nichtsteroide entzündungshemmende Verwendung
- Hormonersatztherapie
- empfängnisverhütende verwendung
- Schwangerschaft
- Pflege
- unerklärlicher Gewichtsverlust (> 2 kg) 2 Monate vor der Studie
- veränderte Leberfunktion
- diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Yerba Mate-Tee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml Yerba Mate-Tee pro Tag.
|
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen.
Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet.
Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt.
Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grüner Tee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml/Tag grünen Tee.
|
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen.
Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet.
Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt.
Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Apfeltee
Die Probanden trinken 8 Wochen lang 1000 ml/Tag Apfeltee.
|
Vor und nach 8 Wochen werden Serumlipide, C-reaktives Protein und Fibrinogen gemessen.
Sie werden auch auf Glykämie, Insulin, Aminotransferasen, Bilirubin getestet.
Anthropometrische Messungen werden auch in Woche 0 und 8 durchgeführt.
Die Probanden erhalten Anweisungen, ihre übliche Nahrungsaufnahme und normale körperliche Aktivität beizubehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Lipid- (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride und Verhältnis Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin) und Entzündungsprofile (C-reaktives Protein und Fibrinogen).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abnahme des Körpergewichts, des Body-Mass-Index, des Körperfettanteils, des Bauch- und Taillenumfangs und des Verhältnisses von Taille zu Hüfte. Veränderungen von Glukose und Insulin werden ebenfalls ausgewertet.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Hauptermittler: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Studienleiter: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Projeto Chimarrão
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