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Effetti cardioprotettivi del tè verde rispetto all'assunzione di maté

10 luglio 2009 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effetti del consumo di yerba mate e tè verde sui fattori di rischio cardiovascolare nei soggetti dislipidemici e in sovrappeso

I ricercatori mirano a studiare gli effetti del consumo di tè verde e mate sui profili lipidici e infiammatori in soggetti dislipidemici e in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccomandazioni sui cambiamenti dello stile di vita e del contenuto dietetico sono spesso formulate per la prevenzione primaria e il miglioramento di molte condizioni di salute, comprese le malattie cardiovascolari. Per secoli il tè verde (Camellia sinensis) è stato associato alla buona salute. Oggi è considerato un alimento funzionale per i suoi benefici fisiologici, soprattutto in termini di prevenzione cardiovascolare. Il tè verde è considerato una delle migliori fonti di composti fenolici, che possiedono proprietà antiossidanti che possono contribuire a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari. Meno conosciuto in tutto il mondo, ma ampiamente consumato nei paesi dell'America Latina meridionale, il tè yerba mate (Ilex paraguariensis) è anche una buona fonte di composti fenolici. La capacità antiossidante del tè verde è stata ampiamente studiata; tuttavia, pochi studi hanno riportato che le proprietà antiossidanti del tè mate sono persino maggiori del tè verde. Per questo motivo, il presente studio si propone di confrontare i possibili effetti dell'ingestione orale di mate e tè verde sui profili lipidici e infiammatori in una popolazione del sud del Brasile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

195

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90620-001
        • Reclutamento
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 35-60 anni
  • dislipidemia non trattata (TC > 200 mg/dL e/o TG > 150 mg/dL e/o HDL-c < 40 mg/dL per gli uomini e 50 mg/dL per le donne)
  • IMC 25-35 Kg/m²

Criteri di esclusione:

  • uso o indicazione per l'uso di agenti ipolipemizzanti e/o integratori vitaminici
  • uso antinfiammatorio non steroideo
  • terapia ormonale sostitutiva
  • uso contraccettivo
  • gravidanza
  • assistenza infermieristica
  • perdita di peso inspiegabile (>2 Kg) 2 mesi prima dello studio
  • funzione epatica alterata
  • coloro che non sottoscrivono il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tè all'erba mate
I soggetti berranno 1000 ml/giorno di tè di yerba mate per 8 settimane.
Integratore alimentare: Tè all'erba mate
Prima e dopo 8 settimane, verranno misurati i lipidi sierici, la proteina C-reattiva e il fibrinogeno. Saranno inoltre testati per glicemia, insulina, aminotransferasi, bilirubina. Le misurazioni antropometriche saranno eseguite anche alla settimana 0 e 8. I soggetti riceveranno istruzioni per mantenere il loro normale apporto alimentare e la normale attività fisica.
ACTIVE_COMPARATORE: Tè verde
I soggetti berranno 1000 ml/giorno di tè verde per 8 settimane.
Integratore alimentare: Tè verde
Prima e dopo 8 settimane, verranno misurati i lipidi sierici, la proteina C-reattiva e il fibrinogeno. Saranno inoltre testati per glicemia, insulina, aminotransferasi, bilirubina. Le misurazioni antropometriche saranno eseguite anche alla settimana 0 e 8. I soggetti riceveranno istruzioni per mantenere il loro normale apporto alimentare e la normale attività fisica.
PLACEBO_COMPARATORE: Tè alla mela
I soggetti berranno 1000 ml/giorno di tè alla mela per 8 settimane.
Integratore alimentare: Tè alla mela
Prima e dopo 8 settimane, verranno misurati i lipidi sierici, la proteina C-reattiva e il fibrinogeno. Saranno inoltre testati per glicemia, insulina, aminotransferasi, bilirubina. Le misurazioni antropometriche saranno eseguite anche alla settimana 0 e 8. I soggetti riceveranno istruzioni per mantenere il loro normale apporto alimentare e la normale attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei profili lipidici (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi e rapporto colesterolo totale/colesterolo HDL) e infiammatori (proteina C-reattiva e fibrinogeno).
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del peso corporeo, dell'indice di massa corporea, del rapporto grasso corporeo, della circonferenza addominale e della vita e del rapporto vita-fianchi. Saranno valutate anche le variazioni di glucosio e insulina.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Investigatore principale: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Direttore dello studio: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Projeto Chimarrão

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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