Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiobeskyttende virkninger af grøn te versus maté-indtag

10. juli 2009 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Virkninger af Yerba Mate og grøn te forbrug på kardiovaskulære risikofaktorer hos dyslipidæmiske og overvægtige forsøgspersoner

Efterforskerne sigter mod at studere virkningerne af grøn te og matéforbrug på lipid- og inflammatoriske profiler hos dyslipidæmiske og overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anbefalinger af livsstils- og kostindholdsændringer fremsættes ofte til primær forebyggelse og forbedring af mange sundhedstilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme. I århundreder har grøn te (Camellia sinensis) været forbundet med godt helbred. I dag betragtes det som en funktionel fødevare på grund af dets fysiologiske fordele, hovedsageligt med hensyn til kardiovaskulær forebyggelse. Grøn te betragtes som en af ​​de bedste kilder til phenolforbindelser, som besidder antioxidantegenskaber, der kan bidrage til at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Mindre kendt på verdensplan, men udbredt i det sydlige Latinamerika, er yerba mate-te (Ilex paraguariensis) også en god kilde til phenolforbindelser. Antioxidantkapaciteten af ​​grøn te er blevet grundigt undersøgt; få undersøgelser har dog rapporteret, at antioxidantegenskaberne ved maté te er endnu større end grøn te. Af denne grund sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne de mulige virkninger af oral indtagelse af maté og grøn te på lipid- og inflammatoriske profiler i en sydlig brasiliansk befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

195

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 35-60 år
  • ikke-behandlet dyslipidæmi (TC > 200 mg/dL og/eller TG > 150 mg/dL og/eller HDL-c < 40 mg/dL for mænd og 50 mg/dL for kvinder)
  • BMI 25-35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • brug eller indikation for brug af lipidsænkende midler og/eller vitamintilskud
  • ikke-steroider antiinflammatorisk brug
  • hormonbehandling
  • brug af prævention
  • graviditet
  • ammende
  • uforklaret vægttab (>2 kg) 2 måneder før undersøgelsen
  • ændret leverfunktion
  • dem, der ikke underskriver det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Yerba Mate te
Forsøgspersonerne vil drikke 1000 ml yerba mate te om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Yerba Mate te
Før og efter 8 uger vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen blive målt. De vil også blive testet for glykæmi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også blive udført i uge 0 og 8. Forsøgspersonerne vil modtage instruktioner om at opretholde deres sædvanlige kostindtag og normale fysiske aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Grøn te
Forsøgspersonerne vil drikke 1000 ml/dag grøn te i 8 uger.
Kosttilskud: Grøn te
Før og efter 8 uger vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen blive målt. De vil også blive testet for glykæmi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også blive udført i uge 0 og 8. Forsøgspersonerne vil modtage instruktioner om at opretholde deres sædvanlige kostindtag og normale fysiske aktivitet.
PLACEBO_COMPARATOR: Æble te
Forsøgspersonerne vil drikke 1000 ml æblete om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Æble te
Før og efter 8 uger vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen blive målt. De vil også blive testet for glykæmi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også blive udført i uge 0 og 8. Forsøgspersonerne vil modtage instruktioner om at opretholde deres sædvanlige kostindtag og normale fysiske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af lipid (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider og total kolesterol / HDL-kolesterol forhold) og inflammatoriske profiler (C-reaktivt protein og fibrinogen).
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i kropsvægt, kropsmasseindeks, kropsfedtforhold, mave- og taljeomkreds og talje/hofteforhold. Ændringer i glukose og insulin vil også blive evalueret.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Ledende efterforsker: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Studieleder: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (SKØN)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Projeto Chimarrão

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Yerba Mate te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner