Kardioskyddande effekter av grönt te kontra intag av maté
10 juli 2009 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effekter av konsumtion av Yerba Mate och grönt te på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med dyslipidemi och övervikt
Utredarna syftar till att studera effekterna av konsumtion av grönt te och maté på lipid- och inflammatoriska profiler hos personer med dyslipidemi och övervikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekommendationer om förändringar i livsstil och kostinnehåll görs ofta för primärt förebyggande och förbättring av många hälsotillstånd, inklusive hjärt-kärlsjukdomar.
I århundraden har grönt te (Camellia sinensis) varit kopplat till god hälsa.
Nuförtiden anses det vara ett funktionellt livsmedel på grund av dess fysiologiska fördelar, främst när det gäller kardiovaskulär förebyggande.
Grönt te anses vara en av de bästa källorna till fenoliska föreningar, som har antioxidantegenskaper som kan bidra till att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Mindre känt över hela världen, men konsumerat i södra Latinamerika, är yerba mate-te (Ilex paraguariensis) också en bra källa till fenoliska föreningar.
Grönt tes antioxidantkapacitet har studerats omfattande; dock har få studier rapporterat att maté-teets antioxidantegenskaper är ännu större än grönt te.
Av denna anledning syftar denna studie till att jämföra de möjliga effekterna av oralt intag av maté och grönt te på lipid- och inflammatoriska profiler i en södra brasiliansk befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
195
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
- Rekrytering
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Bruna Pontin, MD
- Telefonnummer: 55 54 9129 1027
- E-post: brunapontin@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 35-60 år
- obehandlad dyslipidemi (TC > 200 mg/dL och/eller TG > 150 mg/dL och/eller HDL-c < 40 mg/dL för män och 50 mg/dL för kvinnor)
- BMI 25-35 kg/m²
Exklusions kriterier:
- användning eller indikation för användning av lipidsänkande medel och/eller vitamintillskott
- icke-steroider antiinflammatorisk användning
- hormon ersättnings terapi
- användning av preventivmedel
- graviditet
- amning
- oförklarad viktminskning (>2 kg) 2 månader före studien
- förändrad leverfunktion
- de som inte undertecknar det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yerba Mate Tea
Försökspersonerna kommer att dricka 1000 ml yerba mate-te per dag i 8 veckor.
|
Före och efter 8 veckor kommer serumlipider, C-reaktivt protein och fibrinogen att mätas.
De kommer också att testas för glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin.
Antropometriska mätningar kommer också att utföras vecka 0 och 8.
Försökspersonerna kommer att få instruktioner om att behålla sitt vanliga kostintag och normala fysiska aktivitet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grönt te
Försökspersoner kommer att dricka 1000 ml grönt te per dag i 8 veckor.
|
Före och efter 8 veckor kommer serumlipider, C-reaktivt protein och fibrinogen att mätas.
De kommer också att testas för glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin.
Antropometriska mätningar kommer också att utföras vecka 0 och 8.
Försökspersonerna kommer att få instruktioner om att behålla sitt vanliga kostintag och normala fysiska aktivitet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Äppelte
Försökspersonerna kommer att dricka 1000 ml äppelte per dag i 8 veckor.
|
Före och efter 8 veckor kommer serumlipider, C-reaktivt protein och fibrinogen att mätas.
De kommer också att testas för glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin.
Antropometriska mätningar kommer också att utföras vecka 0 och 8.
Försökspersonerna kommer att få instruktioner om att behålla sitt vanliga kostintag och normala fysiska aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av lipid (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider och totalkolesterol/HDL-kolesterolförhållande) och inflammatoriska profiler (C-reaktivt protein och fibrinogen).
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning i kroppsvikt, kroppsmassaindex, kroppsfettförhållande, buk- och midjeomkrets samt midja till höftförhållande. Förändringar i glukos och insulin kommer också att utvärderas.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Huvudutredare: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Studierektor: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
7 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Projeto Chimarrão
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .