绿茶与马黛茶摄入量的心脏保护作用
2009年7月10日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
马黛茶和绿茶消费对血脂异常和超重受试者心血管危险因素的影响
研究人员旨在研究绿茶和马黛茶消费对血脂异常和超重受试者的脂质和炎症特征的影响。
研究概览
详细说明
生活方式和饮食内容改变的建议通常用于初级预防和改善许多健康状况，包括心血管疾病。
几个世纪以来，绿茶（Camellia sinensis）一直与健康息息相关。
如今，它被认为是一种功能性食品，因为它具有生理益处，主要是在心血管预防方面。
绿茶被认为是酚类化合物的最佳来源之一，酚类化合物具有抗氧化特性，可能有助于降低患心血管疾病的风险。
马黛茶 (Ilex paraguariensis) 在世界范围内鲜为人知，但在拉丁美洲南部国家广泛消费，它也是酚类化合物的良好来源。
绿茶的抗氧化能力已得到广泛研究；然而，很少有研究报道马黛茶的抗氧化特性甚至超过绿茶。
出于这个原因，本研究旨在比较巴西南部人群口服马黛茶和绿茶对脂质和炎症特征的可能影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
195
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90620-001
- 招聘中
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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接触：
- Bruna Pontin, MD
- 电话号码：55 54 9129 1027
- 邮箱：brunapontin@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35-60岁
- 未经治疗的血脂异常（男性 TC > 200mg/dL 和/或 TG > 150 mg/dL 和/或 HDL-c < 40 mg/dL，女性 50mg /dL）
- 体重指数 25-35 公斤/平方米
排除标准：
- 降脂药和/或维生素补充剂的用途或适应症
- 非类固醇消炎药使用
- 激素替代疗法
- 避孕药的使用
- 怀孕
- 护理
- 研究前 2 个月不明原因的体重减轻（>2 公斤）
- 肝功能改变
- 未签署知情同意书者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马黛茶
受试者将饮用 1000 毫升/天的巴拉圭茶，持续 8 周。
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8周前后测定血脂、C反应蛋白和纤维蛋白原。
他们还将接受血糖、胰岛素、转氨酶、胆红素检测。
还将在第 0 周和第 8 周进行人体测量。
受试者将接受指导以维持他们通常的饮食摄入和正常的身体活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：绿茶
受试者将饮用 1000 毫升/天的绿茶，持续 8 周。
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8周前后测定血脂、C反应蛋白和纤维蛋白原。
他们还将接受血糖、胰岛素、转氨酶、胆红素检测。
还将在第 0 周和第 8 周进行人体测量。
受试者将接受指导以维持他们通常的饮食摄入和正常的身体活动。
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PLACEBO_COMPARATOR：苹果茶
受试者将饮用 1000 毫升/天的苹果茶，持续 8 周。
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8周前后测定血脂、C反应蛋白和纤维蛋白原。
他们还将接受血糖、胰岛素、转氨酶、胆红素检测。
还将在第 0 周和第 8 周进行人体测量。
受试者将接受指导以维持他们通常的饮食摄入和正常的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改善脂质（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率）和炎症特征（C-反应蛋白和纤维蛋白原）。
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重、体重指数、体脂比、腹围和腰围、腰臀比下降。还将评估葡萄糖和胰岛素的变化。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vera Lúcia Portal, PhD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- 首席研究员：Bruna Pontin, MD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- 研究主任：Lúcia Campos Pellanda, PhD、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月10日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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