Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiobeskyttende effekter av grønn te versus mateinntak

10. juli 2009 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekter av Yerba Mate og grønn teforbruk på kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med dyslipidemi og overvekt

Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av forbruk av grønn te og maté på lipid- og inflammatoriske profiler hos dyslipidemiske og overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anbefalinger for endringer i livsstil og kostholdsinnhold er ofte laget for primær forebygging og forbedring av mange helsetilstander, inkludert hjerte- og karsykdommer. I århundrer har grønn te (Camellia sinensis) vært knyttet til god helse. I dag regnes det som en funksjonell mat på grunn av dens fysiologiske fordeler, hovedsakelig når det gjelder kardiovaskulær forebygging. Grønn te regnes som en av de beste kildene til fenolforbindelser, som har antioksidantegenskaper som kan bidra til å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. Mindre kjent over hele verden, men mye konsumert i land i sørlige Latin-Amerika, er yerba mate-te (Ilex paraguariensis) også en god kilde til fenoliske forbindelser. Antioksidantkapasiteten til grønn te har blitt grundig studert; Imidlertid har få studier rapportert at antioksidantegenskapene til maté-te er enda større enn grønn te. Av denne grunn har denne studien som mål å sammenligne de mulige effektene av oralt inntak av maté og grønn te på lipid- og inflammatoriske profiler i en sør-brasiliansk befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

195

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 35-60 år
  • ikke-behandlet dyslipidemi (TC > 200 mg/dL og/eller TG > 150 mg/dL og/eller HDL-c < 40 mg/dL for menn og 50 mg/dL for kvinner)
  • BMI 25-35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • bruk eller indikasjon for bruk av lipidsenkende midler og/eller vitamintilskudd
  • ikke-steroider antiinflammatorisk bruk
  • hormonbehandling
  • bruk av prevensjon
  • svangerskap
  • sykepleie
  • uforklarlig vekttap (>2 kg) 2 måneder før studien
  • endret leverfunksjon
  • de som ikke signerer det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yerba Mate te
Forsøkspersonene vil drikke 1000 ml yerba mate-te per dag i 8 uker.
Kosttilskudd: Yerba Mate te
Før og etter 8 uker vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen bli målt. De vil også bli testet for glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også bli utført i uke 0 og 8. Forsøkspersonene vil få instruksjoner om å opprettholde sitt vanlige kostinntak og normal fysisk aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Grønn te
Forsøkspersonene vil drikke 1000 ml/dag med grønn te i 8 uker.
Kosttilskudd: Grønn te
Før og etter 8 uker vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen bli målt. De vil også bli testet for glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også bli utført i uke 0 og 8. Forsøkspersonene vil få instruksjoner om å opprettholde sitt vanlige kostinntak og normal fysisk aktivitet.
PLACEBO_COMPARATOR: Eple te
Forsøkspersonene vil drikke 1000 ml eplete per dag i 8 uker.
Kosttilskudd: Eple te
Før og etter 8 uker vil serumlipider, C-reaktivt protein og fibrinogen bli målt. De vil også bli testet for glykemi, insulin, aminotransferaser, bilirubin. Antropometriske målinger vil også bli utført i uke 0 og 8. Forsøkspersonene vil få instruksjoner om å opprettholde sitt vanlige kostinntak og normal fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av lipid (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og totalkolesterol / HDL-kolesterolforhold) og inflammatoriske profiler (C-reaktivt protein og fibrinogen).
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i kroppsvekt, kroppsmasseindeks, kroppsfettforhold, abdominal og midjeomkrets og midje/hofteforhold. Endringer i glukose og insulin vil også bli evaluert.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Studieleder: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Hovedetterforsker: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Studieleder: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Projeto Chimarrão

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yerba Mate te

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere