Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioprotekcyjne działanie zielonej herbaty w porównaniu z przyjmowaniem maté

10 lipca 2009 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Wpływ spożycia Yerba Mate i zielonej herbaty na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z dyslipidemią i nadwagą

Badacze zamierzają zbadać wpływ spożycia zielonej herbaty i maté na profile lipidowe i zapalne u osób z dyslipidemią iz nadwagą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zalecenia zmian stylu życia i treści dietetycznych są często formułowane w celu profilaktyki pierwotnej i poprawy wielu schorzeń, w tym chorób układu krążenia. Od wieków zielona herbata (Camellia sinensis) jest kojarzona z dobrym zdrowiem. Współcześnie uznawana jest za żywność funkcjonalną ze względu na swoje właściwości fizjologiczne, głównie w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej. Zielona herbata uznawana jest za jedno z najlepszych źródeł związków fenolowych, które posiadają właściwości antyoksydacyjne, mogące przyczynić się do zmniejszenia ryzyka chorób układu krążenia. Mniej znana na całym świecie, ale powszechnie spożywana w krajach południowej Ameryki Łacińskiej, herbata yerba mate (Ilex paraguariensis) jest również dobrym źródłem związków fenolowych. Zdolność przeciwutleniająca zielonej herbaty była szeroko badana; jednak niewiele badań wykazało, że właściwości przeciwutleniające herbaty maté są nawet większe niż zielonej herbaty. Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu porównanie możliwych skutków doustnego spożycia maté i zielonej herbaty na profile lipidowe i zapalne w populacji południowej Brazylii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

195

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90620-001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 35-60 lat
  • nieleczona dyslipidemia (TC > 200 mg/dl i/lub TG > 150 mg/dl i/lub HDL-c < 40 mg/dl u mężczyzn i 50 mg/dl u kobiet)
  • BMI 25-35 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie lub wskazanie do stosowania środków obniżających poziom lipidów i/lub suplementów witaminowych
  • niesteroidowe zastosowanie przeciwzapalne
  • hormonalna terapia zastępcza
  • stosowanie antykoncepcji
  • ciąża
  • Pielęgniarstwo
  • niewyjaśniona utrata masy ciała (>2 kg) 2 miesiące przed badaniem
  • zmieniona czynność wątroby
  • osoby, które nie podpiszą świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Herbata Yerba Mate
Badani będą pić 1000 ml herbaty yerba mate dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Herbata Yerba Mate
Przed i po 8 tygodniach zostaną zmierzone lipidy w surowicy, białko C-reaktywne i fibrynogen. Zostaną również przebadani pod kątem glikemii, insuliny, aminotransferaz, bilirubiny. Pomiary antropometryczne zostaną również wykonane w tygodniu 0 i 8. Osoby badane otrzymają instrukcje dotyczące utrzymania zwykłego spożycia pokarmu i normalnej aktywności fizycznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Zielona herbata
Badani będą pić 1000 ml zielonej herbaty dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Zielona herbata
Przed i po 8 tygodniach zostaną zmierzone lipidy w surowicy, białko C-reaktywne i fibrynogen. Zostaną również przebadani pod kątem glikemii, insuliny, aminotransferaz, bilirubiny. Pomiary antropometryczne zostaną również wykonane w tygodniu 0 i 8. Osoby badane otrzymają instrukcje dotyczące utrzymania zwykłego spożycia pokarmu i normalnej aktywności fizycznej.
PLACEBO_COMPARATOR: Herbata jabłkowa
Badani będą pić 1000 ml herbaty jabłkowej dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Herbata jabłkowa
Przed i po 8 tygodniach zostaną zmierzone lipidy w surowicy, białko C-reaktywne i fibrynogen. Zostaną również przebadani pod kątem glikemii, insuliny, aminotransferaz, bilirubiny. Pomiary antropometryczne zostaną również wykonane w tygodniu 0 i 8. Osoby badane otrzymają instrukcje dotyczące utrzymania zwykłego spożycia pokarmu i normalnej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa profili lipidowych (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy i stosunek cholesterol całkowity/cholesterol HDL) i zapalnych (białko C-reaktywne i fibrynogen).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejsza się masa ciała, wskaźnik masy ciała, stosunek tkanki tłuszczowej, obwód brzucha i talii oraz stosunek talii do bioder. Ocenione zostaną również zmiany stężenia glukozy i insuliny.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Główny śledczy: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Dyrektor Studium: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Projeto Chimarrão

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Herbata Yerba Mate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj