Cardioprotectieve effecten van groene thee versus maté-inname
10 juli 2009 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effecten van de consumptie van Yerba Mate en groene thee op cardiovasculaire risicofactoren bij personen met dyslipidemie en overgewicht
De onderzoekers willen de effecten bestuderen van de consumptie van groene thee en maté op lipiden- en ontstekingsprofielen bij personen met dyslipidemie en overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanbevelingen voor veranderingen in levensstijl en voedingsinhoud worden vaak gedaan voor primaire preventie en verbetering van veel gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten.
Groene thee (Camellia sinensis) wordt al eeuwenlang in verband gebracht met een goede gezondheid.
Tegenwoordig wordt het beschouwd als een functioneel voedingsmiddel vanwege de fysiologische voordelen, voornamelijk in termen van cardiovasculaire preventie.
Groene thee wordt beschouwd als een van de beste bronnen van fenolverbindingen, die antioxiderende eigenschappen hebben die kunnen bijdragen aan een vermindering van het risico op hart- en vaatziekten.
Wereldwijd minder bekend, maar veel geconsumeerd in Zuid-Latijns-Amerikaanse landen, is yerba mate-thee (Ilex paraguariensis) ook een goede bron van fenolverbindingen.
De antioxidantcapaciteit van groene thee is uitgebreid bestudeerd; er zijn echter maar weinig onderzoeken die hebben gemeld dat de antioxiderende eigenschappen van maté-thee zelfs groter zijn dan die van groene thee.
Om deze reden heeft de huidige studie tot doel de mogelijke effecten van de orale inname van maté en groene thee op de lipiden- en ontstekingsprofielen in een Zuid-Braziliaanse bevolking te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
195
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90620-001
- Werving
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Contact:
- Bruna Pontin, MD
- Telefoonnummer: 55 54 9129 1027
- E-mail: brunapontin@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 35-60 jaar
- niet-behandelde dyslipidemie (TC > 200 mg/dL en/of TG > 150 mg/dL en/of HDL-c < 40 mg/dL voor mannen en 50 mg/dL voor vrouwen)
- BMI 25-35 Kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- gebruik of indicatie voor gebruik van lipidenverlagende middelen en/of vitaminesupplementen
- niet-steroïden ontstekingsremmend gebruik
- hormoon vervangende therapie
- anticonceptie gebruiken
- zwangerschap
- verpleging
- onverklaarbaar gewichtsverlies (>2 kg) 2 maanden voor het onderzoek
- veranderde leverfunctie
- degenen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yerba Mate-thee
De proefpersonen drinken gedurende 8 weken 1000 ml yerba mate-thee per dag.
|
Voor en na 8 weken worden serumlipiden, C-reactief proteïne en fibrinogeen gemeten.
Ze zullen ook worden getest op glycemie, insuline, aminotransferasen, bilirubine.
Antropometrische metingen worden ook uitgevoerd in week 0 en 8.
De proefpersonen zullen instructies krijgen om hun gebruikelijke inname via de voeding en normale fysieke activiteit te handhaven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groene thee
De proefpersonen drinken 8 weken lang 1000 ml groene thee per dag.
|
Voor en na 8 weken worden serumlipiden, C-reactief proteïne en fibrinogeen gemeten.
Ze zullen ook worden getest op glycemie, insuline, aminotransferasen, bilirubine.
Antropometrische metingen worden ook uitgevoerd in week 0 en 8.
De proefpersonen zullen instructies krijgen om hun gebruikelijke inname via de voeding en normale fysieke activiteit te handhaven.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Appel thee
De proefpersonen drinken 8 weken lang 1000 ml appelthee per dag.
|
Voor en na 8 weken worden serumlipiden, C-reactief proteïne en fibrinogeen gemeten.
Ze zullen ook worden getest op glycemie, insuline, aminotransferasen, bilirubine.
Antropometrische metingen worden ook uitgevoerd in week 0 en 8.
De proefpersonen zullen instructies krijgen om hun gebruikelijke inname via de voeding en normale fysieke activiteit te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van lipiden (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden en totaal cholesterol/HDL-cholesterol ratio) en ontstekingsprofielen (C-reactief proteïne en fibrinogeen).
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname van lichaamsgewicht, body mass index, lichaamsvetverhouding, buik- en middelomtrek en taille-heupverhouding. Veranderingen in glucose en insuline zullen ook worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Hoofdonderzoeker: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Studie directeur: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Projeto Chimarrão
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .