Кардиозащитные эффекты зеленого чая по сравнению с приемом мате
10 июля 2009 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Влияние употребления мате и зеленого чая на сердечно-сосудистые факторы риска у лиц с дислипидемией и избыточным весом
Исследователи стремятся изучить влияние потребления зеленого чая и мате на липидный и воспалительный профили у пациентов с дислипидемией и избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Рекомендации по изменению образа жизни и рациона питания часто даются для первичной профилактики и улучшения многих состояний здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания.
На протяжении веков зеленый чай (Camellia sinensis) был связан с хорошим здоровьем.
В настоящее время он считается функциональной пищей из-за его физиологических преимуществ, в основном с точки зрения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Зеленый чай считается одним из лучших источников фенольных соединений, обладающих антиоксидантными свойствами, которые могут способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Менее известный во всем мире, но широко потребляемый в странах южной части Латинской Америки чай мате (Ilex paraguariensis) также является хорошим источником фенольных соединений.
Антиоксидантная способность зеленого чая была тщательно изучена; однако в нескольких исследованиях сообщалось, что антиоксидантные свойства чая мате даже выше, чем у зеленого чая.
По этой причине настоящее исследование направлено на сравнение возможных эффектов перорального приема мате и зеленого чая на липидный и воспалительный профили у населения южной Бразилии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
195
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90620-001
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Контакт:
- Bruna Pontin, MD
- Номер телефона: 55 54 9129 1027
- Электронная почта: brunapontin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 35-60 лет
- нелеченая дислипидемия (ОХ > 200 мг/дл и/или ТГ > 150 мг/дл и/или ХС-ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и 50 мг/дл для женщин)
- ИМТ 25-35 кг/м²
Критерий исключения:
- применение или показания к применению гиполипидемических средств и/или витаминных добавок
- нестероидные противовоспалительные средства
- заместительная гормональная терапия
- противозачаточное использование
- беременность
- уход за больными
- необъяснимая потеря веса (>2 кг) за 2 месяца до исследования
- измененная функция печени
- лица, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чай Йерба Мате
Субъекты будут выпивать 1000 мл чая мате в день в течение 8 недель.
|
До и через 8 недель будут измеряться липиды сыворотки, С-реактивный белок и фибриноген.
Также у них проверят гликемию, инсулин, аминотрансферазы, билирубин.
Антропометрические измерения также будут выполняться на 0-й и 8-й неделе.
Субъекты получат инструкции по поддержанию своего обычного рациона питания и нормальной физической активности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Зеленый чай
Субъекты будут выпивать 1000 мл зеленого чая в день в течение 8 недель.
|
До и через 8 недель будут измеряться липиды сыворотки, С-реактивный белок и фибриноген.
Также у них проверят гликемию, инсулин, аминотрансферазы, билирубин.
Антропометрические измерения также будут выполняться на 0-й и 8-й неделе.
Субъекты получат инструкции по поддержанию своего обычного рациона питания и нормальной физической активности.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Яблочный чай
Субъекты будут выпивать 1000 мл яблочного чая в день в течение 8 недель.
|
До и через 8 недель будут измеряться липиды сыворотки, С-реактивный белок и фибриноген.
Также у них проверят гликемию, инсулин, аминотрансферазы, билирубин.
Антропометрические измерения также будут выполняться на 0-й и 8-й неделе.
Субъекты получат инструкции по поддержанию своего обычного рациона питания и нормальной физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение липидного профиля (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды и соотношение общего холестерина/холестерина ЛПВП) и воспалительного профиля (С-реактивный белок и фибриноген).
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшается масса тела, индекс массы тела, соотношение жировых отложений, окружность живота и талии, а также соотношение талии и бедер. Также будут оцениваться изменения уровня глюкозы и инсулина.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Главный следователь: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Директор по исследованиям: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Projeto Chimarrão
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .