- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00933647
Effets cardioprotecteurs du thé vert par rapport à la consommation de maté
10 juillet 2009 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effets de la consommation de yerba maté et de thé vert sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les sujets dyslipidémiques et en surpoids
Les chercheurs visent à étudier les effets de la consommation de thé vert et de maté sur les profils lipidiques et inflammatoires chez les sujets dyslipidémiques et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recommandations de changements de mode de vie et de contenu alimentaire sont souvent faites pour la prévention primaire et l'amélioration de nombreux problèmes de santé, y compris les maladies cardiovasculaires.
Depuis des siècles, le thé vert (Camellia sinensis) est associé à une bonne santé.
De nos jours, il est considéré comme un aliment fonctionnel en raison de ses bienfaits physiologiques, principalement en termes de prévention cardiovasculaire.
Le thé vert est considéré comme l'une des meilleures sources de composés phénoliques, qui possèdent des propriétés antioxydantes pouvant contribuer à réduire le risque de maladies cardiovasculaires.
Moins connu dans le monde, mais largement consommé dans les pays du sud de l'Amérique latine, le thé de yerba maté (Ilex paraguariensis) est également une bonne source de composés phénoliques.
La capacité antioxydante du thé vert a été largement étudiée ; cependant, peu d'études ont rapporté que les propriétés antioxydantes du thé maté sont encore plus importantes que celles du thé vert.
Pour cette raison, la présente étude vise à comparer les effets possibles de l'ingestion orale de maté et de thé vert sur les profils lipidiques et inflammatoires dans une population du sud du Brésil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
195
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90620-001
- Recrutement
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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Contact:
- Bruna Pontin, MD
- Numéro de téléphone: 55 54 9129 1027
- E-mail: brunapontin@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 35-60 ans
- dyslipidémie non traitée (TC > 200 mg/dL et/ou TG > 150 mg/dL et/ou HDL-c < 40 mg/dL pour les hommes et 50 mg/dL pour les femmes)
- IMC 25-35 Kg/m²
Critère d'exclusion:
- utilisation ou indication d'utilisation d'agents hypolipidémiants et/ou de supplément vitaminique
- utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- la thérapie de remplacement d'hormone
- utilisation de contraceptifs
- grossesse
- allaitement
- perte de poids inexpliquée (>2 Kg) 2 mois avant l'étude
- fonction hépatique altérée
- ceux qui ne signent pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thé Yerba Maté
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé de yerba maté pendant 8 semaines.
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Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés.
Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine.
Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8.
Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thé vert
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé vert pendant 8 semaines.
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Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés.
Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine.
Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8.
Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.
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PLACEBO_COMPARATOR: Thé aux pommes
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé aux pommes pendant 8 semaines.
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Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés.
Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine.
Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8.
Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration des profils lipidiques (cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides et rapport cholestérol total / HDL-cholestérol) et inflammatoires (protéine C-réactive et fibrinogène).
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution du poids corporel, de l'indice de masse corporelle, du taux de graisse corporelle, des circonférences abdominales et de la taille et du rapport taille/hanches. Les changements de glucose et d'insuline seront également évalués.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Chercheur principal: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Directeur d'études: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Projeto Chimarrão
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