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Effets cardioprotecteurs du thé vert par rapport à la consommation de maté

10 juillet 2009 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effets de la consommation de yerba maté et de thé vert sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les sujets dyslipidémiques et en surpoids

Les chercheurs visent à étudier les effets de la consommation de thé vert et de maté sur les profils lipidiques et inflammatoires chez les sujets dyslipidémiques et en surpoids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recommandations de changements de mode de vie et de contenu alimentaire sont souvent faites pour la prévention primaire et l'amélioration de nombreux problèmes de santé, y compris les maladies cardiovasculaires. Depuis des siècles, le thé vert (Camellia sinensis) est associé à une bonne santé. De nos jours, il est considéré comme un aliment fonctionnel en raison de ses bienfaits physiologiques, principalement en termes de prévention cardiovasculaire. Le thé vert est considéré comme l'une des meilleures sources de composés phénoliques, qui possèdent des propriétés antioxydantes pouvant contribuer à réduire le risque de maladies cardiovasculaires. Moins connu dans le monde, mais largement consommé dans les pays du sud de l'Amérique latine, le thé de yerba maté (Ilex paraguariensis) est également une bonne source de composés phénoliques. La capacité antioxydante du thé vert a été largement étudiée ; cependant, peu d'études ont rapporté que les propriétés antioxydantes du thé maté sont encore plus importantes que celles du thé vert. Pour cette raison, la présente étude vise à comparer les effets possibles de l'ingestion orale de maté et de thé vert sur les profils lipidiques et inflammatoires dans une population du sud du Brésil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

195

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90620-001
        • Recrutement
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 35-60 ans
  • dyslipidémie non traitée (TC > 200 mg/dL et/ou TG > 150 mg/dL et/ou HDL-c < 40 mg/dL pour les hommes et 50 mg/dL pour les femmes)
  • IMC 25-35 Kg/m²

Critère d'exclusion:

  • utilisation ou indication d'utilisation d'agents hypolipidémiants et/ou de supplément vitaminique
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • la thérapie de remplacement d'hormone
  • utilisation de contraceptifs
  • grossesse
  • allaitement
  • perte de poids inexpliquée (>2 Kg) 2 mois avant l'étude
  • fonction hépatique altérée
  • ceux qui ne signent pas le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thé Yerba Maté
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé de yerba maté pendant 8 semaines.
Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés. Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine. Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8. Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.
ACTIVE_COMPARATOR: Thé vert
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé vert pendant 8 semaines.
Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés. Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine. Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8. Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.
PLACEBO_COMPARATOR: Thé aux pommes
Les sujets boiront 1000 ml/jour de thé aux pommes pendant 8 semaines.
Avant et après 8 semaines, les lipides sériques, la protéine C-réactive et le fibrinogène seront mesurés. Ils seront également testés pour la glycémie, l'insuline, les aminotransférases, la bilirubine. Des mesures anthropométriques seront également effectuées aux semaines 0 et 8. Les sujets recevront des instructions pour maintenir leur apport alimentaire habituel et une activité physique normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des profils lipidiques (cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides et rapport cholestérol total / HDL-cholestérol) et inflammatoires (protéine C-réactive et fibrinogène).
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diminution du poids corporel, de l'indice de masse corporelle, du taux de graisse corporelle, des circonférences abdominales et de la taille et du rapport taille/hanches. Les changements de glucose et d'insuline seront également évalués.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Chercheur principal: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Directeur d'études: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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