A zöld tea szívvédő hatása a maté bevitelével szemben
2009. július 10. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A Yerba Mate és a zöld tea fogyasztás hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre diszlipidémiás és túlsúlyos alanyoknál
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a zöld tea és a matéta fogyasztásának hatását a lipid- és gyulladásos profilokra diszlipidémiás és túlsúlyos alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életmód és az étrendi tartalom változtatására vonatkozó ajánlások gyakran születnek számos egészségügyi állapot elsődleges megelőzése és javítása érdekében, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is.
A zöld tea (Camellia sinensis) évszázadok óta a jó egészséghez kapcsolódik.
Napjainkban fiziológiai előnyei miatt funkcionális élelmiszernek számít, elsősorban a szív- és érrendszeri megelőzés szempontjából.
A zöld tea a fenolos vegyületek egyik legjobb forrása, amely antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek hozzájárulhatnak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéséhez.
A világszerte kevésbé ismert, de Latin-Amerika déli országaiban széles körben fogyasztott yerba mate tea (Ilex paraguariensis) a fenolos vegyületek jó forrása is.
A zöld tea antioxidáns kapacitását alaposan tanulmányozták; azonban kevés tanulmány számolt be arról, hogy a maté tea antioxidáns tulajdonságai még a zöld teánál is nagyobbak.
Emiatt a jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a matéta és a zöld tea szájon át történő elfogyasztásának lehetséges hatásait a lipid- és gyulladásos profilokra egy dél-brazil populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
195
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90620-001
- Toborzás
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruna Pontin, MD
- Telefonszám: 55 54 9129 1027
- E-mail: brunapontin@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 35-60 év
- nem kezelt diszlipidémia (TC > 200 mg/dl és/vagy TG > 150 mg/dl és/vagy HDL-c < 40 mg/dl férfiaknál és 50 mg/dl nőknél)
- BMI 25-35 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- lipidcsökkentő szerek és/vagy vitamin-kiegészítők alkalmazása vagy használati javallata
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása
- hormonpótló terápia
- fogamzásgátló használat
- terhesség
- gondozás
- megmagyarázhatatlan fogyás (>2 kg) 2 hónappal a vizsgálat előtt
- megváltozott májfunkció
- akik nem írják alá a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Yerba Mate tea
Az alanyok napi 1000 ml yerba mate teát isznak 8 héten keresztül.
|
8 hét előtt és után megmérik a szérum lipideket, a C-reaktív fehérjét és a fibrinogént.
Megvizsgálják a glikémiát, az inzulint, az aminotranszferázokat és a bilirubint is.
A 0. és a 8. héten antropometriai méréseket is végeznek.
Az alanyok utasításokat kapnak a szokásos étrendi bevitelük és normál fizikai aktivitásuk fenntartására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zöld tea
Az alanyok napi 1000 ml zöld teát isznak 8 héten keresztül.
|
8 hét előtt és után megmérik a szérum lipideket, a C-reaktív fehérjét és a fibrinogént.
Megvizsgálják a glikémiát, az inzulint, az aminotranszferázokat és a bilirubint is.
A 0. és a 8. héten antropometriai méréseket is végeznek.
Az alanyok utasításokat kapnak a szokásos étrendi bevitelük és normál fizikai aktivitásuk fenntartására.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alma tea
Az alanyok napi 1000 ml almateát fognak inni 8 héten keresztül.
|
8 hét előtt és után megmérik a szérum lipideket, a C-reaktív fehérjét és a fibrinogént.
Megvizsgálják a glikémiát, az inzulint, az aminotranszferázokat és a bilirubint is.
A 0. és a 8. héten antropometriai méréseket is végeznek.
Az alanyok utasításokat kapnak a szokásos étrendi bevitelük és normál fizikai aktivitásuk fenntartására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lipid (teljes koleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, trigliceridek és összkoleszterin/HDL-koleszterin arány) és a gyulladásos profilok (C-reaktív fehérje és fibrinogén) javítása.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökken a testsúly, a testtömeg-index, a testzsír arány, a has- és derékkörfogat, valamint a derék-csípő arány. A glükóz és az inzulin változásait is értékelni fogják.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Kutatásvezető: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Tanulmányi igazgató: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Projeto Chimarrão
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .