- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00933647
녹차 대 마테 섭취의 심장 보호 효과
2009년 7월 10일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Yerba Mate와 녹차 섭취가 이상지질혈증 및 과체중 피험자의 심혈관 위험 인자에 미치는 영향
연구자들은 이상지질혈증 및 과체중 피험자의 지질 및 염증 프로필에 대한 녹차 및 마테 소비의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환을 포함한 많은 건강 상태의 일차적 예방 및 개선을 위해 생활 방식 및 식이 콘텐츠 변경에 대한 권장 사항이 종종 만들어집니다.
수세기 동안 녹차(Camellia sinensis)는 건강과 관련이 있었습니다.
요즘에는 주로 심혈관 예방 측면에서 생리적 이점 때문에 기능성 식품으로 간주됩니다.
녹차는 심혈관 질환의 위험 감소에 기여할 수 있는 항산화 특성을 지닌 페놀 화합물의 최고의 공급원 중 하나로 간주됩니다.
전 세계적으로 덜 알려져 있지만 라틴 아메리카 남부 국가에서 널리 소비되는 예르바 마테차(Ilex paraguariensis)도 페놀 화합물의 좋은 공급원입니다.
녹차의 항산화 능력은 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 마테차의 항산화 특성이 녹차보다 훨씬 크다는 연구 결과는 거의 없습니다.
이러한 이유로 본 연구는 마테와 녹차의 경구 섭취가 브라질 남부 인구의 지질 및 염증 프로필에 미치는 가능한 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
195
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90620-001
- 모병
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
연락하다:
- Bruna Pontin, MD
- 전화번호: 55 54 9129 1027
- 이메일: brunapontin@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-60세
- 비치료 이상지질혈증(TC > 200mg/dL 및/또는 TG > 150mg/dL 및/또는 HDL-c < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 50mg/dL)
- BMI 25-35kg/m²
제외 기준:
- 지질 저하제 및/또는 비타민 보충제의 사용 또는 사용 표시
- 비스테로이드 소염제 사용
- 호르몬 대체 요법
- 피임법 사용
- 임신
- 육아
- 연구 2개월 전 설명할 수 없는 체중 감소(>2 Kg)
- 변경된 간 기능
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예르바 마테 차
피험자는 8주 동안 매일 1000ml의 예르바 마테차를 마십니다.
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8주 전후에 혈청 지질, C 반응성 단백질 및 피브리노겐을 측정합니다.
그들은 또한 혈당, 인슐린, 아미노트랜스퍼라아제, 빌리루빈에 대해 검사를 받을 것입니다.
인체 측정 측정도 0주와 8주에 수행됩니다.
피험자는 평소 식이 섭취와 정상적인 신체 활동을 유지하기 위한 지침을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 녹차
피험자는 8주 동안 매일 1000ml의 녹차를 마십니다.
|
8주 전후에 혈청 지질, C 반응성 단백질 및 피브리노겐을 측정합니다.
그들은 또한 혈당, 인슐린, 아미노트랜스퍼라아제, 빌리루빈에 대해 검사를 받을 것입니다.
인체 측정 측정도 0주와 8주에 수행됩니다.
피험자는 평소 식이 섭취와 정상적인 신체 활동을 유지하기 위한 지침을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 사과차
피험자는 8주 동안 매일 1000ml의 사과차를 마십니다.
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8주 전후에 혈청 지질, C 반응성 단백질 및 피브리노겐을 측정합니다.
그들은 또한 혈당, 인슐린, 아미노트랜스퍼라아제, 빌리루빈에 대해 검사를 받을 것입니다.
인체 측정 측정도 0주와 8주에 수행됩니다.
피험자는 평소 식이 섭취와 정상적인 신체 활동을 유지하기 위한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤/HDL-콜레스테롤 비율) 및 염증 프로필(C-반응성 단백질 및 피브리노겐) 개선.
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중, 체질량 지수, 체지방 비율, 복부 및 허리 둘레, 허리-엉덩이 비율이 감소합니다. 포도당과 인슐린의 변화도 평가됩니다.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- 수석 연구원: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- 연구 책임자: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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