- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00933647
Efectos cardioprotectores del té verde frente a la ingesta de mate
10 de julio de 2009 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Efectos del Consumo de Yerba Mate y Té Verde sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular en Sujetos Dislipidémicos y con Sobrepeso
El objetivo de los investigadores es estudiar los efectos del consumo de té verde y mate sobre los perfiles lipídicos e inflamatorios en sujetos dislipidémicos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones de cambios en el estilo de vida y el contenido dietético a menudo se hacen para la prevención primaria y la mejora de muchas condiciones de salud, incluidas las enfermedades cardiovasculares.
Durante siglos, el té verde (Camellia sinensis) se ha relacionado con la buena salud.
Actualmente se considera un alimento funcional por sus beneficios fisiológicos, principalmente en términos de prevención cardiovascular.
El té verde se considera una de las mejores fuentes de compuestos fenólicos, que poseen propiedades antioxidantes que pueden contribuir a reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Menos conocido en todo el mundo, pero ampliamente consumido en los países del sur de América Latina, el té de yerba mate (Ilex paraguariensis) también es una buena fuente de compuestos fenólicos.
La capacidad antioxidante del té verde ha sido ampliamente estudiada; sin embargo, pocos estudios han informado que las propiedades antioxidantes del té mate sean incluso mayores que las del té verde.
Por eso, el presente estudio tiene como objetivo comparar los posibles efectos de la ingesta oral de mate y té verde sobre los perfiles lipídico e inflamatorio en una población del sur de Brasil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
195
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-001
- Reclutamiento
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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Contacto:
- Bruna Pontin, MD
- Número de teléfono: 55 54 9129 1027
- Correo electrónico: brunapontin@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 35-60 años
- dislipidemia no tratada (CT > 200 mg/dL y/o TG > 150 mg/dL y/o HDL-c < 40 mg/dL para hombres y 50 mg/dL para mujeres)
- IMC 25-35 Kg/m²
Criterio de exclusión:
- uso o indicación de uso de agentes hipolipemiantes y/o suplemento vitamínico
- uso de antiinflamatorios no esteroideos
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- uso de anticonceptivos
- el embarazo
- enfermería
- pérdida de peso inexplicable (>2 Kg) 2 meses antes del estudio
- función hepática alterada
- los que no firman el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Té de yerba mate
Los sujetos beberán 1000 ml/día de té de yerba mate durante 8 semanas.
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Antes y después de 8 semanas, se medirán los lípidos séricos, la proteína C reactiva y el fibrinógeno.
También se les hará la prueba de glucemia, insulina, aminotransferasas, bilirrubina.
También se realizarán mediciones antropométricas en la semana 0 y 8.
Los sujetos recibirán instrucciones para mantener su ingesta dietética habitual y actividad física normal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Té verde
Los sujetos beberán 1000 ml/día de té verde durante 8 semanas.
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Antes y después de 8 semanas, se medirán los lípidos séricos, la proteína C reactiva y el fibrinógeno.
También se les hará la prueba de glucemia, insulina, aminotransferasas, bilirrubina.
También se realizarán mediciones antropométricas en la semana 0 y 8.
Los sujetos recibirán instrucciones para mantener su ingesta dietética habitual y actividad física normal.
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PLACEBO_COMPARADOR: Té de manzana
Los sujetos beberán 1000 ml/día de té de manzana durante 8 semanas.
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Antes y después de 8 semanas, se medirán los lípidos séricos, la proteína C reactiva y el fibrinógeno.
También se les hará la prueba de glucemia, insulina, aminotransferasas, bilirrubina.
También se realizarán mediciones antropométricas en la semana 0 y 8.
Los sujetos recibirán instrucciones para mantener su ingesta dietética habitual y actividad física normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de los perfiles lipídico (colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicéridos y relación colesterol total/HDL-colesterol) e inflamatorio (proteína C reactiva y fibrinógeno).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminuye el peso corporal, el índice de masa corporal, la proporción de grasa corporal, las circunferencias abdominal y de cintura y la proporción cintura-cadera. También se evaluarán los cambios en la glucosa y la insulina.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Investigador principal: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Director de estudio: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Projeto Chimarrão
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