Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky zeleného čaje versus příjem maté

10. července 2009 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Účinky konzumace Yerba maté a zeleného čaje na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s dyslipidemií a nadváhou

Výzkumníci se zaměřují na studium účinků konzumace zeleného čaje a maté na lipidové a zánětlivé profily u pacientů s dyslipidemií a nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro primární prevenci a zlepšení mnoha zdravotních stavů, včetně kardiovaskulárních onemocnění, jsou často vydávána doporučení týkající se změn životního stylu a obsahu stravy. Po staletí je zelený čaj (Camellia sinensis) spojován s dobrým zdravím. V dnešní době je považována za funkční potravinu pro své fyziologické přínosy, především z hlediska kardiovaskulární prevence. Zelený čaj je považován za jeden z nejlepších zdrojů fenolických sloučenin, které mají antioxidační vlastnosti, které mohou přispět ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Po celém světě méně známý, ale hojně konzumovaný v zemích jižní Latinské Ameriky, čaj yerba maté (Ilex paraguariensis) je také dobrým zdrojem fenolických sloučenin. Antioxidační kapacita zeleného čaje byla rozsáhle studována; jen málo studií však uvádí, že antioxidační vlastnosti čaje maté jsou ještě větší než u zeleného čaje. Z tohoto důvodu je cílem této studie porovnat možné účinky orálního požití maté a zeleného čaje na lipidové a zánětlivé profily v populaci jižní Brazílie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

195

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90620-001
        • Nábor
        • Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 35-60 let
  • neléčená dyslipidémie (TC > 200 mg/dl a/nebo TG > 150 mg/dl a/nebo HDL-c < 40 mg/dl pro muže a 50 mg/dl pro ženy)
  • BMI 25-35 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • použití nebo indikace pro použití látek snižujících lipidy a/nebo vitaminového doplňku
  • nesteroidní protizánětlivé použití
  • hormonální substituční terapie
  • užívání antikoncepce
  • těhotenství
  • ošetřovatelství
  • nevysvětlitelný úbytek hmotnosti (>2 kg) 2 měsíce před studií
  • změněná funkce jater
  • kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Čaj Yerba Maté
Subjekty budou pít 1000 ml/den čaje yerba maté po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Čaj Yerba Maté
Před a po 8 týdnech budou měřeny sérové ​​lipidy, C-reaktivní protein a fibrinogen. Dále se budou testovat na glykémii, inzulín, aminotransferázy, bilirubin. Antropometrická měření budou také provedena v týdnu 0 a 8. Subjekty dostanou instrukce k udržení obvyklého příjmu potravy a normální fyzické aktivity.
ACTIVE_COMPARATOR: Zelený čaj
Subjekty budou pít 1000 ml/den zeleného čaje po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Zelený čaj
Před a po 8 týdnech budou měřeny sérové ​​lipidy, C-reaktivní protein a fibrinogen. Dále se budou testovat na glykémii, inzulín, aminotransferázy, bilirubin. Antropometrická měření budou také provedena v týdnu 0 a 8. Subjekty dostanou instrukce k udržení obvyklého příjmu potravy a normální fyzické aktivity.
PLACEBO_COMPARATOR: Jablečný čaj
Subjekty budou pít 1000 ml/den jablečného čaje po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Jablečný čaj
Před a po 8 týdnech budou měřeny sérové ​​lipidy, C-reaktivní protein a fibrinogen. Dále se budou testovat na glykémii, inzulín, aminotransferázy, bilirubin. Antropometrická měření budou také provedena v týdnu 0 a 8. Subjekty dostanou instrukce k udržení obvyklého příjmu potravy a normální fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení lipidových (celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy a poměr celkový cholesterol / HDL-cholesterol) a zánětlivých profilů (C-reaktivní protein a fibrinogen).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, poměru tělesného tuku, obvodu břicha a pasu a poměru pasu k bokům. Budou také hodnoceny změny glukózy a inzulínu.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
  • Ředitel studie: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Projeto Chimarrão

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čaj Yerba Maté

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit