- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00933647
Vihreän teen sydäntä suojaavat vaikutukset verrattuna mateen nauttimiseen
perjantai 10. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Yerba Maten ja vihreän teen kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin dyslipideemisillä ja ylipainoisilla potilailla
Tutkijat pyrkivät tutkimaan vihreän teen ja mateen kulutuksen vaikutuksia lipidi- ja tulehdusprofiileihin dyslipideemisillä ja ylipainoisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suosituksia elämäntapojen ja ruokavalion sisällön muuttamiseksi annetaan usein monien terveystilojen, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien, ensisijaiseen ehkäisyyn ja parantamiseen.
Vihreä tee (Camellia sinensis) on liitetty hyvään terveyteen vuosisatojen ajan.
Nykyään sitä pidetään terveysvaikutteisena elintarvikkeena sen fysiologisten etujen vuoksi, lähinnä sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä.
Vihreää teetä pidetään yhtenä parhaista fenoliyhdisteiden lähteistä, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka voivat osaltaan vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Yerba mate -tee (Ilex paraguariensis) on maailmanlaajuisesti vähemmän tunnettu, mutta laajalti käytetty Etelä-Amerikan maissa, ja se on myös hyvä fenoliyhdisteiden lähde.
Vihreän teen antioksidanttikapasiteettia on tutkittu laajasti; Harvat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että mateteen antioksidanttiset ominaisuudet ovat jopa vihreää teetä paremmat.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan mateen ja vihreän teen suun kautta nautitun mahdollisia vaikutuksia lipidi- ja tulehdusprofiileihin Etelä-Brasilian väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
195
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90620-001
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna Pontin, MD
- Puhelinnumero: 55 54 9129 1027
- Sähköposti: brunapontin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 35-60 vuotta
- hoitamaton dyslipidemia (TC > 200 mg/dl ja/tai TG > 150 mg/dl ja/tai HDL-c < 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla)
- BMI 25-35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- lipidejä alentavien aineiden ja/tai vitamiinilisän käyttö tai käyttöaihe
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- hormonikorvaushoito
- ehkäisyn käyttöä
- raskaus
- sairaanhoito
- selittämätön painonpudotus (> 2 kg) 2 kuukautta ennen tutkimusta
- muuttunut maksan toiminta
- jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yerba Mate tee
Koehenkilöt juovat 1000 ml päivässä yerba mate -teetä 8 viikon ajan.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa seerumin lipidit, C-reaktiivinen proteiini ja fibrinogeeni mitataan.
Niistä testataan myös glykemia, insuliini, aminotransferaasit ja bilirubiini.
Antropometrisia mittauksia tehdään myös viikolla 0 ja 8.
Koehenkilöt saavat ohjeet ylläpitää tavanomaista ravinnonsaantiaan ja normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vihreä tee
Koehenkilöt juovat 1000 ml/päivä vihreää teetä 8 viikon ajan.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa seerumin lipidit, C-reaktiivinen proteiini ja fibrinogeeni mitataan.
Niistä testataan myös glykemia, insuliini, aminotransferaasit ja bilirubiini.
Antropometrisia mittauksia tehdään myös viikolla 0 ja 8.
Koehenkilöt saavat ohjeet ylläpitää tavanomaista ravinnonsaantiaan ja normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Apple Tea
Koehenkilöt juovat 1000 ml/päivä omenateetä 8 viikon ajan.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa seerumin lipidit, C-reaktiivinen proteiini ja fibrinogeeni mitataan.
Niistä testataan myös glykemia, insuliini, aminotransferaasit ja bilirubiini.
Antropometrisia mittauksia tehdään myös viikolla 0 ja 8.
Koehenkilöt saavat ohjeet ylläpitää tavanomaista ravinnonsaantiaan ja normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiarvojen (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhde) ja tulehdusprofiilien (C-reaktiivinen proteiini ja fibrinogeeni) parantaminen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon, painoindeksin, kehon rasvasuhteen, vatsan ja vyötärön ympärysmittojen sekä vyötärö-lantiosuhteen lasku. Myös glukoosin ja insuliinin muutokset arvioidaan.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vera Lúcia Portal, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Päätutkija: Bruna Pontin, MD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
- Opintojohtaja: Lúcia Campos Pellanda, PhD, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projeto Chimarrão
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .