吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸を使用して修復した裂傷の美容上の結果の比較
2020年6月2日 更新者：Temple University
吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸を使用して修復した体幹および四肢の裂傷の美容上の結果の比較
この前向きランダム化研究の主な目的は、小児と成人の体幹裂傷および四肢裂傷における吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸の美容上の結果を比較することです。
副次的結果の尺度には、初診時の感染や創傷裂開などの創傷合併症が含まれます。親の満足度および修復後 3 か月後のケロイド形成。
調査の概要
詳細な説明
きれいな手術創の皮膚閉鎖に吸収性縫合糸を使用した良好な結果を示した研究がいくつかあるとはいえ、外傷性裂傷の皮膚閉鎖に吸収性縫合糸を使用することが従来の縫合糸と同様に許容されることをED医師に納得させるには、EDに基づいた研究を実施する必要がある。非吸収性の縫合糸。
吸収性縫合糸の使用には、非吸収性縫合糸に比べていくつかの利点があります。
まず、患者は診察室に追加の医師の診察を必要とせず、さらに多くの場合、救急外来に医師の診察を受ける必要もありません。
こうした来院により救急外来の混雑が増し、救急外来の滞在期間が長引くため、救急外来を受診しても補償されないことがよくあります。
さらに、成人患者は仕事や学校を休む必要があり、子供は縫合糸を抜くために学校や保育園を休まなければならないことがよくあります。
縫合糸を留置するために拘束されていた小児において、抜糸による新たな外傷体験を回避できる可能性があることは、非吸収性縫合糸に比べて吸収性縫合糸を使用することのもう一つの利点である。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 孤立した傷害
- 汚染されていない、または汚染が最小限の傷
- 線状裂傷 1 ～ 5 cm
- 局所接着剤は記載されていません
除外基準:
- 1cm未満または5cmを超える体幹および四肢の裂傷。
- 中程度に汚染された傷または汚れた傷
- 目に見える異物のある傷
- 8時間以上経過した傷
- 局所接着剤を使用して修復できる傷
- 外科的紹介が必要な複雑な創傷
- 哺乳類の咬傷によって引き起こされる傷
- 免疫不全、妊娠、糖尿病、出血性疾患または腎機能障害が疑われる患者の創傷
- 現在ステロイドを服用している患者の傷
- 関節や折り目などの緊張領域の傷
- 局所麻酔薬に対してアレルギー反応のある患者
- 不規則な傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：非吸収性腕
プロレンなどの非吸収性縫合糸を使用して裂傷を修復します
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縫合
非吸収性縫合糸と吸収性縫合糸
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ACTIVE_COMPARATOR：吸収性縫合糸アーム
裂傷の修復には吸収性の縫合糸を使用します
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非吸収性縫合糸と吸収性縫合糸
照射済みポリグラクチン 910 の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、視覚的アナログスケールを使用した 3 ～ 4 か月後の美容上の結果です。
時間枠：受傷後少なくとも3か月
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受傷後少なくとも3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的結果の尺度：受傷後の最初の来院時の感染率や裂開率などの合併症率。
時間枠：受傷後8～12日
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受傷後8～12日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raemma p Luck, MD、Temple University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。