Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kosmetiske resultater af revner repareret ved hjælp af absorberbare versus ikke-absorberbare suturer

2. juni 2020 opdateret af: Temple University

Sammenligning af kosmetiske resultater af flænger i krop og ekstremitet repareret ved hjælp af absorberbare versus ikke-absorberbare suturer

Det primære formål med denne prospektive, randomiserede undersøgelse er at sammenligne kosmetiske resultater mellem absorberbare og ikke-absorberbare suturer i trunale og ekstremitetssår i den pædiatriske og voksne befolkning. Sekundære udfaldsmål omfatter sårkomplikationer såsom infektion og sårbrud ved det indledende besøg; og forældretilfredshed og keloiddannelse efter tre måneder efter reparation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der nogle undersøgelser viser gode resultater ved brug af absorberbare suturer i hudlukning i rene operationssår, skal der stadig udføres ED-baserede undersøgelser for at overbevise ED-læger om, at brugen af ​​absorberbare suturer til at lukke huden i traumatiske flænger er lige så acceptabel som traditionelle ikke-absorberbare suturer. Anvendelse af absorberbare suturer giver adskillige fordele i forhold til ikke-absorberbare suturer. For det første behøver patienterne ikke et ekstra lægebesøg, hverken på kontoret eller oftere ikke på skadestuen. Disse besøg øger ED-overbelægning, forlænget længde af ED-ophold og bliver ofte ikke refunderet, hvis de ses på skadestuen. Desuden skal voksne patienter gå glip af arbejde eller skole, og børn må ofte gå glip af skole eller daginstitution for at få disse suturer fjernet. Potentialet for at afværge en anden traumatisk oplevelse fra suturfjernelse hos børn, der var blevet fastholdt til suturplacering, er en anden fordel ved at bruge absorberbare suturer frem for ikke-absorberbare suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Isoleret skade
  2. Ikke-kontaminerede eller minimalt kontaminerede sår
  3. Lineær flænge 1-5 cm
  4. Topiske klæbemidler er ikke angivet

Ekskluderingskriterier:

  1. Små- og ekstremitetssår mindre end 1 cm eller mere end 5 cm.
  2. Moderat forurenede sår eller snavsede sår
  3. Sår med synlige fremmedlegemer
  4. Sår mere end 8 timer gamle
  5. Sår, der kan repareres ved hjælp af topiske klæbemidler
  6. Komplekse sår kræver kirurgisk henvisning
  7. Sår forårsaget af pattedyrbid
  8. Sår hos patienter med immundefekt, graviditet, diabetes, formodet blødningsforstyrrelse eller nyreinsufficiens
  9. Sår hos patienter, der i øjeblikket tager steroider
  10. Sår i områder med spænding, såsom leddet eller folder
  11. Patienter med allergisk reaktion på topisk bedøvelse
  12. Uregelmæssige sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-absorberbar arm
bruger ikke-absorberbar sutur såsom Prolene til at reparere flænger
Enhed: Ikke-absorberbar sutur (Prolene)
sutur
Procedure: sutur
ikke-absorberbare suturer og absorberbare suturer
ACTIVE_COMPARATOR: Absorberbar suturarm
bruger absorberbare suturer til at reparere flænger
Procedure: sutur
ikke-absorberbare suturer og absorberbare suturer
Procedure: Absorberbar suturarm
brug af bestrålet polyglactin 910
Andre navne:
  • Vicryl Rapide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er kosmetiske resultater efter 3 til 4 måneder ved brug af den visuelle analoge skala.
Tidsramme: mindst 3 måneder efter skaden
mindst 3 måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultatmål: komplikationsrater såsom infektion og dehiscensrater ved det første besøg efter skaden.
Tidsramme: 8-12 dage efter skaden
8-12 dage efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (SKØN)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12177 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skæringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner