흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사를 이용한 열상 봉합의 미용적 결과 비교
2020년 6월 2일 업데이트: Temple University
흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사를 이용한 몸통 및 사지 열상 봉합의 미용적 결과 비교
이 전향적 무작위 연구의 주요 목적은 소아 및 성인 인구의 절단 및 사지 열상에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사 사이의 미용적 결과를 비교하는 것입니다.
이차 결과 측정에는 초기 방문 시 감염 및 상처 열개와 같은 상처 합병증이 포함됩니다. 수리 후 3개월 후 부모 만족도 및 켈로이드 형성.
연구 개요
상세 설명
깨끗한 수술 상처의 피부 봉합에 흡수성 봉합사를 사용하여 좋은 결과를 보여주는 일부 연구가 있지만, 외상성 열상에서 피부를 봉합하기 위해 흡수성 봉합사를 사용하는 것이 전통적인 방식만큼 수용 가능하다는 것을 ED 의사에게 확신시키기 위해 ED 기반 연구가 여전히 수행되어야 합니다. 흡수되지 않는 봉합사.
흡수성 봉합사를 사용하면 비흡수성 봉합사에 비해 몇 가지 이점이 있습니다.
첫째, 환자는 사무실에서 또는 응급실에서 더 자주 의사를 방문할 필요가 없습니다.
이러한 방문은 ED 과밀, ED 체류 기간 연장을 추가하고 응급실에서 볼 경우 종종 환급되지 않습니다.
더욱이 성인 환자는 직장이나 학교에 결석해야 하고 아이들은 종종 이러한 봉합사를 제거하기 위해 학교나 탁아소에 결석해야 합니다.
봉합사 배치가 제한되었던 소아의 봉합사 제거로 인한 또 다른 외상 경험을 피할 수 있는 가능성은 비흡수성 봉합사보다 흡수성 봉합사를 사용하는 또 다른 이점입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고립된 부상
- 오염되지 않았거나 최소한으로 오염된 상처
- 선형 열상 1-5 cms
- 표시되지 않은 국소 접착제
제외 기준:
- 1cm 미만 또는 5cm 이상의 몸통 및 사지 열상.
- 적당히 오염된 상처 또는 더러운 상처
- 이물질이 보이는 상처
- 8시간 이상 된 상처
- 국소 접착제를 사용하여 복구할 수 있는 상처
- 외과 의뢰가 필요한 복잡한 상처
- 포유류 물림으로 인한 상처
- 면역 결핍, 임신, 당뇨병, 출혈 장애 또는 신기능 장애가 의심되는 환자의 상처
- 현재 스테로이드를 복용중인 환자의 상처
- 관절이나 주름과 같은 긴장 부위의 상처
- 국소 마취제에 알레르기 반응이 있는 환자
- 불규칙한 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 흡수되지 않는 팔
Prolene과 같은 비 흡수성 봉합사를 사용하여 열상을 치료합니다.
|
봉합선
비흡수성 봉합사 및 흡수성 봉합사
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 흡수성 봉합사 팔
흡수성 봉합사를 사용하여 열상을 복구합니다.
|
비흡수성 봉합사 및 흡수성 봉합사
조사된 폴리글락틴 910 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 결과는 시각적 아날로그 척도를 사용한 3~4개월의 미용적 결과입니다.
기간: 부상 후 최소 3개월
|
부상 후 최소 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 결과 측정: 부상 후 첫 번째 방문 시 감염 및 열개 비율과 같은 합병증 비율.
기간: 부상 후 8~12일
|
부상 후 8~12일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raemma p Luck, MD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .